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单选题

关于医疗器械管理的说法,正确的是()

A
经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B
超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C
第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D
第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
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答案:

C

解析:

本题考查的是医疗器械管理的内容。

关于医疗器械管理的说法,正确的是第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。经营第一类医疗器械实行备案管理,经营第二类、第三类医疗器械实行注册管理。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械,植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。第二类医疗器械实行备案管理,第三类医疗器械实行许可管理。境内第二类医疗器械由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。因此,选项C是正确的说法。

创作类型:
原创

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