1.有些情况下合格评定确定活动也称()。
A 评价 B 确认 C 评审 D 决定
2.关于文件化信息评审以下哪个说法不正确()。
A 应以审核准则为依据进行评审,不能超出标准规定提出要求。
B 应以咨询的口气提出对文件的修改意见
C 对文件充分性的判断需结合受审核方的规模性质与复杂程度做出
D 审核准备阶段文件审核只是对受审核方文件的初审,主要是审核文件的符合性
3.合格评定是许多技术法规管理中的( ) 。
A 满足要求评价 B 审核活动 C 活动体现 D 基础活动
4.合格评定是指与合格评定( )有关的规定要求是否得到满足的一种证实。
A 对象 B 机构
C 程序 D 结论
5.认证是质量基础设施( )提升和标准实施的基本手段。
A 管理水平 B 计量科学水平
C 溯源水平 D 可靠性
6.( )是指按照第三方认证制度的程序,为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务而使用或颁发的、经过合法注册的认证标志。
A 符合性声明 B 符合性标志
C 符合性证书 D 符合性说明书
7.一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,并按 照一个以上标准接受审核,称作( ) 审核。
A 内部 B 联合 C 一体化 D 结合
8. ( )依法负责认证证书和认证标志的管理、监督和综合协调工作。
A CCAA B CNCA C CNAS D IAF
9.当被审核组织管理体系的管理活动分散在多个地点进行时,认证机构可对()的多个场所实施抽样审核。
A 任意活动 B 所有活动
C 不同活动 D 相同活动
10. ( )是政府构建产品监管体系的关键要素,是政府降低监管成本、减少行政风险、优化资源配置的有效手段。
A 合格评定 B 合格评定工具箱 C 计量 D 标准化
11.以下( )是通过观察获得到的审核证据。
A 生产环境条件 B 检测和分析记录 C 营业执照和授权 D 采购物料的分类原则是否有规定
12.审核前要充分沟通,如受审核方( ) 人员均不能出席首末次会议、接收审核,审核方案要考虑调整审核日程安排。
A 股东 B 最高管理层 C 中层管理者. D 内审员
13.认可机构是指实施认可的权威机构,通常认可机构的权限源自()
A 政府 B 行业协会
C 授权机构 D 标准化组织
14.计量做为一类操作,其对象就是( )
A 几何量 B 测量仪器 C 高程 D 量化过程
15. ( )依赖于合格评定组织相关人员的知识、技能和经验。
A 随机抽样 B 分层抽样
C 条件抽样 D 统计抽样
16.在已开展的认证活动中,农业良好操作规范(GAP)认证、有机认证、GMP认证是属于()认证。
A 产品 B 管理体系 C 过程 D 服务
17.复核和证明功能的所有输出用( ) 来表示。
A 被选项的信息
B 规定要求的满足情况
C 需要证实满足规定要求
D 经证实满足规定要求
18.在一个合格评定项目中( ) 可以做为合格评定机构本次复核与决定的人员。
A 借用外部机构人员
B 机构正式聘用人员
C 参与本次选取人员
D 参与本次确定人员
19.服务特性评价应该在服务管理评价( ) 进行。
A 完成前 B 同时 C 完成后 D 过程中
20.《中华人民共和国认证认可条例》适用于( ) 。
A 药品生产、经营企业质量管理规范认证 B 实验动物质量合格认证
C 军工产品的认证 D 危险化学品、烟花爆竹生产经营单位管理体系认证
21.计量是()的科学与应用,计量是质量基础设施的基准。
A 检验 B 检测 C 标准 D 测量
22.合格评定工具箱中与合格评定标识相关的标准是()。
A GB/T27020 B GB/T27030
C GB/T27067 D GB/T27065
23.()应确保保持审核的完整性,并确保审核没有被施加不当影响。
A 审核组长 B 认证决定人员
C 认证机构 D 审核方案管理人员
24.依据《中华人民共和国计量法》,制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计 量器具新产品,必须经( ) 对其样品的计量性能考核合格,方可投入生产。
A 省以上人民政府计量行政部门
B 国务院计量行政部门
C 县以上人民政府计量行政部门
D 国务院有关主管部门
25.()是为进行合格评定而规定的途径和方法。
A 合格评定程序
B 合格评定工具箱
C 认证认可条例
D 合格评定功能法
26.认可机构是对()实施合格评定。
A 实验室 B 管理体系认证
C 合格评定人员 D 合格评定机构
27. ( )是用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
A 审核计划 B 审核准则
C 审核发现 D 审核结论
28.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具,作为统一全国量值的 ( ) 依据。
A 基准 B 最低 C 基本 D 最高
29.()是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构。
A 合格评定机构 B 政府行政机构 C 认证机构 D 认可机构
30. ( ) 年国际标准化组织成立了认证委员会(IS0/CERTICO) ,陆续制定了包括“符合性认 证”“实验室认可” 等要求在内的20多个“导则”。
A 1970 B 1985 C 1987 D 1995
31.对照( ),审查审核发现和审核中获得任何其他适用的信息,并对其不符合进行分级。
A 审核目的 B 审核准则 C 审核范围 D 审核证据
32.依据《中华人民共和国认证认可条例》,从事产品认证活动的认证机构,还应当具备与从事 相关产品认证活动相适应的( ) 等技术能力。
A 产品知识 B 检测
C 检查 D 产品专业审核
33.合格评定的结果通常以( ) 形式向社会公示。
A 证书 B 标志
C 检测报告 D 自我声明
34.以下哪些描述了“标准”的共同点。( )
A 标准产生的基础是科学和技术的综合成果
B 标准化的对象是重复性事物
C 标准由权威的公认机构批准
D 标准是一种规范性文件
35. ( ) 既是审核过程的关键活动,也是审核关键技术的核心。
A 获得 B 确认 C 确定 D 评价
36.审核过程应形成文件是指审核过程的()均要形成文件。
A 策划准备 B 实施 C 结果 D 流程
37. GB/T27023与GB/T27030要求的不同点是( ) 。
A 对象 B 标志 C 管理重点 D 依据
38.管理体系建立信任的原则包括( ) 。
A 公正性 B 公开性 C 保密性 D 基于风险的方法
39.合格评定的风险可能包括( )
A 合格评定目的 B 涉及的法规和责任问题 C 合格评定人员的健康和安全 D 合格评定对客户及其活动的影响
40. IS031000《风险管理原则和指南》所提出八项风险控制原则包括
A 持续改进 B 有效信息利用 C 领导力与承诺 D 人员与文化因素
41. GB/T19011标准提供了关于( ) 。
A 审核方案管理
B 管理体系审核的策划和实施
C 审核员能力与评价的指南
D 审核组能力与评价的指南
42.依据CNAS-CC01标准在进行管理体系认证中发现的不符合的性质可以分为()。
A 推荐性不符合 B 轻微不符合 C 强制性不符合 D 严重不符合
43.下列关于符合性标志的说法正确的是:
A 采用符合性标志必须清楚地表明其覆盖的范围 B 只要符合标准的特性时即可使用符合性标志
C 为了区分综合性产品标准的符合性和具体特性产品标准的符合性,认证机构可以使用不同的符合性标志 D 对于符合性标志使用的控制是通过标志所有者或代表所有者工作的组织颁发的许可来实现
44.认证机构应当按照()从事认证活动,对认证合格的,应当在规定的时限内向认证委托人出具认证证书。
A 认证基本规范 B 认证规则 C 公共社会道德 D 相关法律法规
45.可靠性分析就是将工程分析方法应用于( ) 所研究的产品或系统在某一段时 间无故障运行。
A 分析 B 评价 C 预计 D 保证
46.认证文件明确表达或能够辨识的信息包括()。
A 认证机构的名称和地址 B 获证日期 C 认证有效期或终止日期 D 认证机构指定的负责人的签名
47.以下哪些均是实施申请评审、复核、领导审核组的知识和技能( ) 。
A 业务管理实践的知识
B 认证机构过程的知识
C 客户的业务领域知识
D 表达能力
48.审核各阶段活动的适用程度取决于具体的()。
A 审核目的 B 审核范围 C 审核复杂程度 D 审核结论的预期用途
49.依据《中华人民共和国计量法》,规定在中华人民共和国境内,建立计量基准器具、计量标 准器具,进行( ) 计量器具,必须遵守本法。
A 制造 B 销售 C 修理 D 使用
50.以下哪些是合格评定的原则( )。
A 非歧视原则 B 统一原则
C 公正性原则 D 有限干预原则
51. GB/T19011中的审核方案管理流程包含了PDCA概念。(正确)
52.依据《中华人民共和国标准化法》,行业标准和地方标准是强制性性标准。”(错误)
53.认可机构不是合格评定机构。(正确)
54.认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象。(正确)
55.声明可以是第一方证明, 也可以是第三方证明。(错误)
56.FMEA潜在失效模式和后果分析工具可用在审核方案的风险控制上。(正确)
57.中国实行统一的认证认可监督管理制度。(正确)
58.凡是为了实现单位统一、保障量值准确可靠的一切活动均属于测量的范围。(错误)
59.取得认证机构资质,应当经中国认证认可协会批准。(错误)
60.对于审核方法选择一般对于高成熟度企业和低成熟度企业均以正向审核为主,而中等成熟度 企业以逆向审核为主。(正确)
61.什么是合格评定?合格评定活动形式有哪些?每种形式的含义是什么?
答案解析:合格评定的定义是:涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
合格评定活动的形式有:认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明等。
认证:是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。
认可:对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定服务给予独立的证明。
检验:也被称为检查,有时也称为审查,是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查,通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。,
检测:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动,主要适用于材料、产品和过程的检测
校准:在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
供方合格证明:第一方组织自己对自己的证明。
62.什么是审核计划?如何理解审核方案的定义及其内涵?请简述审核计划和审核方案的区别和联系?
答案解析:审核计划的定义是:对审核活动和安排的描述。
审核方案的定义是:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排。
审核方案的内涵:对管理体系认证而言,审核方案就是在认证机构与认证客户之间合同规定的时间周期内,为确定认证客户管理体系满足所选定的管理体系标准而进行的--组(一次或多次)审核,建立审核方案为审核活动的实施提供一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段,适用于对不同规模、不同类型和不同范围的组织的审核活动。是PDCA方法在管理体系活动中的P策划阶段的具体工作要求。
审核计划和审核方案的区别:两者的定义不同,审核计划是针对一次具体的审核活动,审核方案是一个周期内的多次的审核活动的策划。两者的范围不同,审核方案会涉及全部的体系、全部产品和所有的过程。审核计划有可能只涉及一部分的体系、部分和过程。编制人不同:审核方案是审核方案管理人员编制,审核计划是审核组长编制。
审核计划和审核方案的联系:审核计划的编制要符合审核方案的规定和要求。
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