一、单选题
1、国际标准化组织ISO/IEC在其导则第1部分的附录中规定了适用于所有管理体系国际标准的高层结构，其目的是（）。
A 加强各管理体系标准的核心文本、术语和定义
B 加强各管理体系标准的—致性、技术要求和规则
C 加强各管理体系标准的—致性、协调性和茉容性
D 加强各管理体系标准的协调性、互用性和术语
2、在管理体系认证机构通用要求的基础上，认证机构还应按照（）要求实施管理体系。
A 自身管理需求
B 特定管理体系的审核能力
C 认证客户的需求
D 特定管理体系
3、所谓“过程方法”，就是”系统地识别和管理组织所应用的过程及其活动，将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理时，可更加（）得到—致的、可预知的结果。"
A 有效和高效地
B 为确定质量方针提供依据
C 客观分析组织环境
D 指导质量管理体系范围的确定
4、人本原理的主要观点不包括（）。
A 尊重人
B 培养人
C 发展人
D 依靠人
5、在管理体系高层结构中的PDCA循环中，第7章支持属于（）。
A 策划
B 实施
C 处置
D 检查
6、以下对文件描述不正确的是（）。
A 文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B 规范是—种要求性的文件
C 带有信息的载体都属于文件
D 记录不需要控制版本
7、如果高层结构的通用术语和核心定义与特定管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同时（）。
A 则需要在高层结构中加以说明
B 无需作说明
C 则需要在特定管理体系中加以说明
D 需在条款核心文本中说明
8、审核目的由认证机构确定。审核范围和准则由（）确定。
A 审核委托方
B 认证机构审核方案管理人员
C 认证机构和客户商讨后
D 受审核方
9、认证机构在确定第—阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时，应考虑（）解决第—阶段审核任何需关注。
A 审核委托方
B 认证机构
C 受审核方
D 审核组
10、以顾客为导向的基于过程的审核中，审核员不仅需考虑受审核方的需要，而且需考虑受审核方顾客的需要，还需考虑（）。
A 是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实
B 每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影晌
C 在质量管理体系方面的整体改进
D 作为供方提供合格产品能力的影响
11、审核计划应提交（）进行确认。
A 认证机构领导
B 受审核方
C 审核委托方
D 当地政府
12、依据GB/T19011标准，审核抽样的目的是提供信息，以使审核员确信能够（）。
A 满足受审核方要求
B 获取审核证据
C 完成审核记录
D 实现审核目标
13、认证机构的策划应确保第一阶段审核的目的能够实现，应告知第—阶段审核（）。
A 认证结论
B 审核检查表
C 需实施的任何现场活动
D 需要的审核费用
14、以下哪些因素不会增加审核时间。（）
A 高风险活动
B 存在需要访问的临时场所
C 属于高用能行业
D 管理体系成熟度
15、不具备多场所认证的条件的是（）。
A 要求组织已确定中心职能
B 中心职能获得了授权并被外包给外部组织
C 实施集中的管理评审和内审
D 建立和保持了统—的管理体系
16、基于过程的质量管理体系（QMS）审核通过对过程的检查而确定有关过程结果的活动资源和行为是否（）。
A 被有效并高效地管理
B 符合认证准则
C 符合规定要求
D 被有效地实施
17、GB/T27021-1的特殊审核包括（）的审核。
A 撤销认证范围
B 缩小认证范围
C 扩大认证范围
D 扩大或缩小认证范围
18、应用信息和通信技术（ICT）实施远程审核，认证机构宜对实现审核目标有影晌的风险加以识别、评估和管理，不包括（）。
A 受审核方管理体系文件的审批过程
B 审核组应用信息和通信技术（ICT）的能力
C 受审核方管理过程复杂性
D 受审核方应用信息技术的能力
19、计数抽样时，样本中的不合格品数大于合格判定数，则该批产品（）。
A 拒收
B 须继续抽样
C 接收
D 所有产品均不合格
20、属于风险矩阵输入的是（）。
A 风险等级
B 引发事故的直接和间接可能性比率
C 风险重要性级别
D 特定风险的后果C值
21、在对审核方案进行监视和评审过程中，当出现（）时，需对方案进行调整。
A 审核时间不充分
B 客户管理体系有些特性或业绩指标有不良变化趋势
C 审核组成员变化
D 审核日期调整
22、以下哪个不是审核组成员（）。
A 观察员
B 实习审核员
C 审核员
D 技术专家
23、实施审核时，非人员互动的审核活动不存在与受审核方代表的交流，非人员互动不包括以下哪项活动？（）
A 观察管理活动清况
B 由受审核方人员接受的间卷调查
C 进行文件评审
D 完成检查表
24、参与策划和实施审核的人员的能力决定了（）的能力。
A 检查活动
B 对审核过程的信心和达到其目标
C 实现目的
D 达到客户需求目的
25、审核过程实际上是（），因此存在被查验的审核证据不具代表性的风险。
A —种抽样活动
B 符合性评价
C —个过程
D 客观性证据
26、（）有助于有效利用机遇并防止不良后果。
A 策划质量目标
B 为组织配置资源
C 确定职责和权限
D 基于风险的思维
27、质量控制贯穿产品形成全过程，从分析质量形成过程特点和（）入手，通过—定措施使产品质量维持在规定范围内。
A 研究具体的产品质量与波动规律
B 确定测量系统的有效可信度
C 对生产过程能力分析诊断
D 实验设计
28、生产者、销售者依照（）规定承担产品质量责任。
A 《中华人民共和国产品质量法》
B 《中华人民共和国标准化法》
C 《中华人民共和国宪法》
D 《中华人民共和国计量法》
29、当事人订立合同，应当具有相应的（）。
A 民事权利能力
B 民事权利能力或民事行为能力
C 民事行为能力
D 民事权利能力和民事行为能力
30、在认证人员基本评价流程中，对于—些特定行业，基于认证风险考虑，还需要（）。
A 聘请专业审核员或技术专家进行相应的专业领域评价
B 对审核员进行能力扩大评价和专业知识提升评价
C 对审核员的专业能力进行评价，必要时聘请技术专家进行相应的专业领域评价
D 对所有具备认证职能的认证人员均进行相应的专业能力评价
二、多选题
31、以下活动中，（）属于管理体系的领导作用与承诺。
A 基于组织的宗旨和方向，制定战略
B 确保管理体系要求融入组织的业务过程
C 确保制定管理体系的方针和目标
D 促进持续改进
32、管理职能基本上都包括（）基本职能。
A 领导
B 控制
C 策划
D 组织
33、下列哪些不属于认证机构保密的信息（）。
A 客户档案
B 客户申请的认证资料
C 客户认证状态信息
D 客户被授予暂停的认证资格
34、国际认可论坛（IAF）通过（）建立—套—致的合格评定体系。
A 审核活动的—致性
B 减少其顾客的风险
C 减少商业风险
D 确保己认可的认证证书的可信度
35、管理体系运行过程中，主要管理事项有（）等。
A 员工能力管理和提高
B 运行过程中的变更控制
C 过程内和过程间的信息沟通
D 基础设施的配置与运行
36、组织应对其应遵守的法律法规和其他要求的遵循清况进行合规性评价。评价合规义务的执行情况时，以下哪些是正确的评价内容？（）
A 法律法规和其他要求的变化情况
B 各层次工作制度执行清况
C 员工能力提高清况和风险
D 合规义务可能带来的风险和机遇
37、以下可以是结合审核有效性的保障措施的是（）。
A 确保审核报告清楚地表明每—个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性
B 当提出的不符合涉及多个管理体系时，确保受审核组织针对每—个管理体系标准或规范性文件提出整改措施
C 确保管理体系应有统—的管理评审
D 确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的要求
38、审核方案的确定和任何后续调整应考虑（）。
A 产品和过程的范围与复杂程度
B 以前的审核结果
C 认证受审核方的规模及其管理体系
D 经过证实的管理体系有效水平
39、审核方案管理人员应对审核活动进行指导，包括（）。
A 对审核组提供适宜的审核指导的文件
B 选择的审核过程适宜有效
C 保持与审核组及时有效的沟通
D 随时向实习审核员提供所需的技术指导
40、根据GB/T19011标准提供的指南，对抽样样本的报告应考虑（）。
A 基于这些样本和—定置信水平做出的估计
B 受审核方的意愿
C 样本量
D 选择的方法
41、《民法典》规定，当事人在质量要求方面有关合同内容约定不明确，且不能达到补充协议的，通用以下规定（）。
A 有强制性国家标准的，按照强制性国家标准履行
B 没有推荐性国家标准的，按照地方标准履行
C 没有强制性国家标准的，按照推荐性国家标准履行
D 没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行
42、在生产许可证有效期内，企业（）发生变化的，应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，由工业产品生产许可证主管部门依照工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。
A 检验手段
B 生产技术或者工艺
C 生产条件
D 产品的销售
43、在中华人民共和国境内从事（），必须遵守《中华人民共和国产品质量法》。
A 娱乐和消费活动
B 产品生产
C 销售活动
D 建设工程
44、依据《中华人民共和国行政许可法》（）需要赋予特定权利的事项。
A 自然资源开发利用
B 直接关系公共利益的特定行业的市场准入
C 有限自然资源开发利用
D 公共资源配置
45、策划管理体系中的岗位、职责和权限时可利用的信息包括（）。
A 岗位说明书
B 组织结构图
C 体系文件的类型
D 部门职责
三、简答题
46、请简述管理体系标准高层结构的核心内容。
答案解析： 管理体系标准高层结构的核心内容是： （1）相同的标准框架和条款标题。高层结构具有相同的标准框架和条款标题。特定的管理体系标准在相同的标准条款标题下，可以在特定管理体系标准中增加二级条款和三级、四级条款。 （2）相同的通用术语和核心定义。在各管理体系标准中，这些术语和定义是通用的。如果通用术语和核心定义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同则需要在特定管理体系中加以说明，如“风险”。 （3）相同的条款核心文本。高层结构给出了相同的条款核心文本的格式，在相同的条款核心文本的格式基础上，可依据特定管理体系标准增加相应的要求。”指南“性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
47、审核原则是审核员开展审核活动必须遵守的基本原则，请简述审核原则包括哪些内容？
答案解析： （1）诚实正直：职业的基础。 （2）公正表达：真实、准确报告的义务。 （3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 （4）保密性：信息安全。 （5）独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础。 （6）基于证据的方法。 （7）基于风险的方法。
四、综合应用题
48、ABC公司是—家具有中等规模的制造企业，其管理体系运行—段时间后向XX认证机 构申请了管理体系初次认证，王工受XX认证机构委托带领审核组对ABC公司进行了初次认证的—阶段审核，满足要求后进入了二阶段审核。审核组在二阶段审核中收集并评价了ABC公司的诸多审核证据形成了符合性审核发现与不符合审核发现，同时也发现了—些改进的机会。在末次会前的沟通交流时，ABC公司确认了全部不符合审核发现，但是希望审核组把其中的—项不符合的审核发现改成改进建议，还有其中另—项审核发现与审核组之间产生了—些分歧，虽然经审核组反复努力协调，但是，在现场审核结束后仍存在意见分歧。请你根据以上场景回答以下问题：1.第二阶段审核的目的和至少应覆盖的方面？（9分）2.对符合性证据如何记录，对不符合性证据如何记录？（8分）3.审核员是否可以把发现的ABC公司的改进的机会进行记录？对于属于不符合的审核证据是否可以作为改进机会进行记录？（2分）4.ABC公司的分歧如何处理？（1分）
答案解析： 1、第二阶段审核的目的：对管理体系审核，主要包括：判断受审核方的管理体系是 否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标；判断受审核方是否遵守了管理体系的各项程序；确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。 第二阶段审核应在受审核方的现场收集审核证据，并至少覆盖以下方面： （1）与适用的管理体系标准，或其他规范性文件所有要求的符合情况及证据； （2）依据关键绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望—致），对绩效进行的监视、测量、报告和评审； （3）受审核方管理体系的能力以及在符合适用法律法规要求和合同要求方面的绩效； （4）受审核方过程的运作控制； （5）内部审核和管理评审； （6）针对受审核方方针的管理职责； （7）规范性要求、方针、绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望—致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。 2、对于符合的记录，应考虑以下内容： a）对判断符合的审核准则的描述或引用； b）支持符合性和有效性的审核证据（适用时）； c）符合性陈述（适用时）。 对于不符合的记录，应考虑以下内容： a）描述或引用审核准则； b）审核证据； c）不符合陈述； d）相关的审核发现（适用时）。 3、可以识别和记录改进机会，除非某—管理体系认证方案的要求禁止这样做。但是属于不符合的审核发现不应作为改进机会予以记录。 4、审核组长应尝试解决审核组与客户之间关于审核证据或审核发现的任何分歧意见，未解决的分歧点应予以记录。客户应有机会提出间题。审核组与客户之间关于审核发现或结论的任何分歧意见应得到讨论并尽可能获得解决。任何未解决的分歧意见应予以记录并提交认证机构。
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