一、单选题
1、企业在组织战略规划、市场规划、产品经营发展等方面进行战略分析，通常使用的方法为（）。
A、PEST分析法
B、SWOT分析法
C、标杆法
D、波士顿矩阵法
2、审核员在现场审核时核查该企业的生产许可证时发现，距生产许可证有效期满仅有25天，企业应在行政许可届满前（）向作出行政许可决定的行政机关提出申请。
A、45天
B、30天
C、90天
D、60天
3、依据中华人民共和国产品质量法，禁止（）认证标志等质量标志。
A、伪造
B、冒用
C、使用
D、伪造或冒用
4、审核策划经批准后（）。
A、不得修改
B、不能调整
C、不能改变
D、可以做必要调整
5、对审核方案进行评审后决定是否需要修订的因素不包括（）。
A、审核发现
B、经证实的管理体系有效性和成熟度
C、管理体系
D、供方的变更
6、根据中华人民共和国标准化法企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品，提供的服务应当符合企业（）的技术要求。
A、公开标准
B、公开承诺
C、合同或协议
D、内控标准
7、在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、工序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，并分析其可能的结果，从而预先采取必要的措施和方法是（）。
A、故障树分析
B、风险矩阵
C、FMEA
D、HRA
8、（）是指根据调查人员的主观经验从总体样本中选择那些被判断为最能代表总体的单位作样本的抽样方法。
A、随机抽样
B、分层抽样
C、统计抽样
D、条件抽样
9、审核范围应与（）一致。
A、审核方案和审核目标
B、审核目标
C、客户申请要求
D、认证申请范围
10、为了确保审核组的整体能力，以下有关审核组的说法不正确的是（）。
A、审核组必须包含具备相应专业能力的技术专家
B、技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持
C、实习审核员可以参加审核，但应在审核员的指导下工作
D、多体系审核的审核组长应至少对一个管理体系标准有深入的知识
11、（）是认证机构提供可建立信任的认证的必要条件。
A、客观公正
B、公正，并被认为公正
C、被认为公正
D、遵守法规
12、初次认证后的第一次监督审核在（）进行。
A、颁发认证证书之日起一年内
B、日历年内进行一次
C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内
D、认证决定日期起12个月内
13、一个组织按照高层结构建立、实施、保持和改进一个或多个管理体系时，以下说法不正确的是（）。
A、可以为认证提供便利
B、应该与组织本身的业务相融合
C、可以使管理体系运行内容减少
D、可以减少多个管理体系之间的重复
14、认证机构对认证人员的评价是一个（）。
A、过程
B、连续流程
C、活动
D、持续过程
15、按照“PDCA”思路进行审核，是指（）。
A、按照认证机构的“PDCA”流程进行审核
B、按照审核组长第划的“PDCA”流程进行审核
C、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行审核
D、按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核
16、应对整个认证周期制定审核方案，认证周期的审核方案应（）。
A、包括管理体系核心要求
B、包含客户全部分包方的所有要求
C、覆盖客户的全部场所和产品
D、覆盖全部管理体系的要求
17、对认证人员的评价方法通常采用记录审查、（）、面谈、观察和考试五种方式实施评价。
A、评审
B、意见反馈
C、考核
D、考察
18、管理体系认证机构应按（）实施通用要求的管理。
A、ISO 17021-1
B、GB/T27025
C、GB/T27020
D、GB/T27021
19、行政法规可以在（）的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。
A、企业或组织
B、契约规定
C、社会约定
D、法律设定
20、两个或两个以上管理体系被一起审核称为（）。
A、多体系审核
B、联合审核
C、合作审核
D、一体化审核
21、从实现个人或组织既定目标的过程来看，下列四项管理职能，正确排列顺序：（）。
A、领导、组织、策划、管理
B、策划、组织、领导、控制
C、组织、领导、策划、控制
D、组织、策划、领导、控制
22、以下哪种方法和工具可以用于整个组织，直观跟踪和图解组织的运作方式，以帮助组织准确了解过程?（）
A、过程方法
B、服务蓝图
C、乌龟图
D、流程图
23、当你到某组织的一个部门审核时，审核计划时间为2个小时，部门经理说必须要处理一件急事，2个小时以后才能回来，你应当（）。
A、与组长和管理者代表进行沟通，考虑调整时间
B、告诉经理审核时间很紧，最好不要离开
C、先休息，等经理回来后继续审核
D、先看资料，等经理回来后继续审核
24、在管理体系高层结构中，第七章支持属于（）阶段。
A、策划
B、处置
C、实施
D、检查
25、系统管理学派将（）等应用于工商企业等组织管理。
A、系统论，控制论，过程论
B、系统论，过程论，信息论
C、系统论，控制论，信息论
D、过程论，控制论，信息论
26、认证机构应有（）确定审核时间的程序。
A、满足相关方期望的
B、上级机构要求的
C、符合客户需求的
D、形成文件的
27、认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足（）。
A、法律法规及其他要求
B、规定要求
C、标准要求
D、管理体系标准要求
28、认证机构考虑客户已获得的认证或由另一认证机构实施的审核时，则应（）。
A、予以批准认证
B、协商后同意认证
C、拒绝认证
D、获取并保留充足的证据
29、依据GB/T19011标准，现场审核访问时，尽量减少审核活动与受审核方工作过程的（）。
A、互动
B、相互干扰
C、相互交流
D、沟通
30、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（ ）。
A、审核准则
B、审核发现
C、审核结论
D、审核证据
二、多选题
31、在审核过程中，审核员为获得审核证据，可通过仔细观察受审核方的（）。
A、工作环境、设备设施等条件
B、活动的运行状况
C、生产现场检测仪器的数据显示
D、相关人员的操作活动
32、现场审核时，审核员为了获取审核证据，需要时应对收集的信息进行验证，常用的验证信息的方法包括（）。
A、通过对活动和过程的观察证实查阅记录时所获得信息的准确性和真实性
B、对比分析来自不同职能和层次的同一活动或过程的信息，以验证信息的真实性
C、通过向相关人员提问和与陪同人员面谈核查证实获得信息的真实性
D、将现场观察相关活动和过程的实际操作、所核查的相关记录，与相关标准、文件化信息的规定对照，以证实其一致性
33、根据ISO 17021-1标准，当审核的任何部分是（）情况时，认证机构应确保具有适宜能力的人员实施此类审核。
A、需与受审核方沟通时
B、以电子手段实施审核
C、需向受审核方报告审核结果
D、审核的场所为虚拟场所
34、当客户管理体系（）时，认证机构可以考虑进行抽样审核的方案。
A、进行的相同活动
B、限定在同一地点
C、包含在多个地点
D、进行各具特点活动
35、第一阶段审核后认证机构应将（）书面结论报告客户。
A、第二阶段是否准备就绪
B、是否通过认证的结论
C、目的是否达到
D、在第二阶段可能被判定为不符合的问题
36、基于PDCA理论，要实现监视、测量、分析和评价过程，需要对这个过程进行策划，以下哪些内容是要求组织应确定的活动（）。
A、对管理体系符合性和有效性如何评价
B、需要监视和测量什么，用什么方法
C、对监视和测量的结果进行分析和评价的时机
D、实施监视和测量的时机
37、审核计划应为（）之间就审核的实施达成一致提供依据。
A、审核委托方
B、审核组
C、受审核方
D、认证监管部门
38、从审核定义的角度分析，审核的特点是（）过程。
A、系统的
B、正式的
C、独立的
D、形成文件的
39、实施文件评审，审核员应该考虑文件所提供信息的（）。
A、完整性
B、正确性
C、一致性
D、现行有效性
40、《民法典》规定，当事人在质量要求方面有关合同内容约定不明确，且不能达到补充协议的，通用以下规定（）。
A、有强制性国家标准的，按照强制性国家标准履行
B、没有推荐性国家标准的，按照地方标准履行
C、没有强制性国家标准的，按照推荐性国家标准履行
D、没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行
41、认证原则是（），对投诉的回应，基于风险的方法。
A、保密性
B、公开性
C、能力、责任
D、公正性
42、为了解受审核方所处的环境，审核方案应考虑受审核方的（）。
A、有关的内外部因素
B、信息安全和保密要求
C、组织目标
D、有关相关方的需求和期望
43、审核计划的详略程度应反映（）。
A、实现审核目标的不确定因素
B、认证机构管理结构
C、审核的范围
D、审核的复杂程度
44、审核结论可以陈述管理评审过程在确保管理体系持续（）方面的能力。
A、适宜性
B、有效性
C、改进
D、充分性
45、应用信息和通信技术（ICT） 实施远程审核的地点，可以是（） 。
A、在认证机构的办公室
B、受审核方现场以外的其他地点
C、受审核方内部的实际活动现场以外的其他现场
D、与受审核方不在同一县市的其他地点
三、综合应用题
46、什么是管理体系及其基本内涵？管理体系认证的主要过程是什么？
参考答案：管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。其基本内涵：管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例规侧、理念、目标，以及实现这些目标的过程。管理体系的范围可以是整个组织也可以是某些职能或部门。管理体系认证的主要过程是：认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。
47、请简述目前在我国境内合法开展的管理体系认证有哪些？（请写出中文全称）
参考答案：我国开展的管理体系认证主要有质量管理体系认证ISO9001、环境管理体系认证ISO14001、职业健康安全管理体系认证ISO45001。除了这常规的三体系认证之外，还有关于食品安全管理体系认证的ISO22000、关于医疗器械质量管理体系认证的ISO13485、关于汽车行业质量管理体系认证的IATF16949、关于建筑施工领域质量管理体系认证的50430、关于信息安全管理体系认证的ISO27001、信息技术服务管理体系认证的ISO20000、关于能源管理体系认证的ISO50001，另外还有危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证、森林管理体系认证FSC和知识产权管理体系认证GB/T29490等。
四、简答题
48、审核组受ABC认证有限公司委托对东方宏大有限公司实施管理体系认证审核。该企业申请的认证范围是“尼龙扎带的生产”，其生产设备设施配套先进，成型产品取出均实现自动化。审核员在一阶段时对企业审核情况提出了一些存在的问题，如：1）仓库产品都用尼龙袋包装，部分尼龙袋已有破损，底部产品有些已经变形，部分产品粘有异物，现场标识不全；2）现场观察看到操作工将扎带从注塑支架上取下后，直接将其放入尼龙口袋中，而模具模腔数为20穴或25穴不等，导致出现计数错误。审核员在二阶段审核时，该企业生产负责人向审核员展示了一阶段上述两个问题整改成果：1）库房进行了改造，整齐划一，标识清晰；并投入100万元资金购买了1万个透气筐和几千个防尘罩，保证产品的存放符合要求；2）点数效率优化：部分型号产品由操作工直接点数和自检；设备落料时，调整步调使正好5个注塑件成为一摞，操作工可以迅速层叠为整数，效率高且不易导致计数错误。假设你作为审核组的审核员，请根据上述场景，回答以下问题：
1、第一阶段、第二阶段审核的目的是什么？（本题8分）
2、二阶段审核过程主要包括哪些活动？（本题5分）
3、访谈是一种重要的收集信息的方法，面谈时有哪三种提问的基本类型？（本题3分）
4、什么是审核发现？对审核中确定的不符合项如何进行分级？按GB/T 27021-1/CNAS-CC01不符合如何分级？（本题4分）
参考答案：
1、第一阶段审核的目的：
（1）审核东方宏大有限公司的文件化管理体系信息；
（2）评价东方宏大有限公司现场的具体情况，并与东方宏大有限公司人员进行讨论，以确定第二阶段的准备情况；
（3）审查东方宏大有限公司理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；
（4）收集关于东方宏大有限公司管理体系范围的必要信息，包括：东方宏大有限公司的场所、使用的过程和设备、所建立的控制的水平（特别是客户场所为多场所时）、适用的法律法规要求；
（5）审查第二阶段所需资源的配置情况，并与东方宏大有限公司商定第二阶段相关细节；
（6）结合管理体系标准或其他规范性文件，充分了解受东方宏大有限公司的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段提供关注点；
（7）评价东方宏大有限公司是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明东方宏大有限公司已为第二阶段做好准备。
第二阶段审核的目的： 判断东方宏大有限公司的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标；判断东方宏大有限公司是否遵守了管理体系的各项程序，确定东方宏大有限公司的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。
2、二阶段审核过程主要包括： 举行首次会议；审核实施过程中的文件化信息的评审；审核中的沟通；收集和验证信息；形成审核发现；准备审核结论；举行末次会议。
3、面谈时有开放式提问、封闭式提问和澄清式提问三种提问的基本类型。
4、审核发现是在审核组收集审核证据基础上，对照审核准则经过评价得出的结果。不符合项可以按其严重程度和造成的影响或后果进行分级。按GB/T 27021-1/CNAS-CC 01不符合分为严重不符合和轻微不符合。
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