一、单选题
1、多场所认证的条件不包括()。
A、实施集中的管理评审和内审
B、组织已确定了中心职能
C、中心职能获得了授权并披外包给外部组织
D、建立和保持了统一的管理体系
2、以顾客为导向的基于过程的审核中，审核员不仅需考虑受审核方的需要，而且需考虑受审核方顾客的需要,须（）。
A、是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实
B、每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影响
C、在质量管理体系方面的整体改进
D、作为供方提供合格产品能力的影响
3、为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整（）。
A、审核对象和范围
B、审核人员
C、所分配的审核组工作任务
D、审核部门的数量
4、管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用（）,此方法使组织能够对相互关联和相互依赖
A、PDCA循环
B、持续改进
C、基于风险的思维
D、过程方法
5、企业在组织战略规划、市场规划、产品经营发展等方面进行战略分析，通常使用的方法为（）。
A、PEST分析法
B、SWOT分析法
C、标杆法
D、波士顿矩阵法
6、从实现个人或组织既定目标的过程来看，下列四项管理职能，正确排列顺序:
A、领导、组织、策划、管理
B、策划、组织、领导、控制
C、组织、领导、策划、控制
D、组织、策划、领导、控制
7、审核员在现场审核时核查该企业的生产许可证时发现，距生产许可证有效期满仅有25天，且企业应在行政许可届满前（）向作出行政许可决定的行政机关提出申请。
A、45天
B、30天
C、90天
D、60天
8、以下哪种方法和工具可以用于整个组织,直观跟踪和图解组织的运作方式,以帮助组织准确了解过程（）。
A、过程方法
B、服务蓝图
C、乌龟图
D、流程图
9、行政法规可以在（）的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。
A、企业或组织
B、契约规定
C、社会约定
D、法律设定
10、（）为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段,
A、质量策划
B、建立审核方案
C、制定审核计划
D、审核启动
11、管理体系认证证书的有效期通常为（）。
A、2年
B、3年
C、6年
D、5年
12、以下不是审核报告中包括的内容有（）。
A、审核的日程安排
B、对审核准则遵循程度陈述
C、对审核方案或后续审核的影响
D、审核发现和相关证据
13、在管理体系标准的高层结构中，“组织环境”是组织建立、实施、保持和改进其管理体系的基石,不包括（）。
A、管理体系
B、确定管理体系的范围
C、理解组织及其环境
D、领导作用
14、审核准备阶段文件化信息评审一般可不包括以下的内容（）。
A、描述体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息
B、描述管理体系覆盖范围的文件化信息
C、生产岗位的操作规程
D、资质许可文件文件和记录
15、当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一受审核方时称为（）。
A、结合审核
B、一体化审核
C、合作审核
D、联合审核
16、依据GB/T19011标准，现场审核访问时，尽量减少审核活动与受审核方工作过程的（）。
A、互动
B、相互干扰
C、相互交流
D、沟通
17、依据GB/T 19011标准，审核抽样的目的是提供信息，以使审核员确信能够（ ）。
A、满足受审核方要求
B、获取审核证据
C、完成审核记录
D、实现审核目标
18、管理体系标准高层结构的核心内容不包括（）。
A、相同的标准框架和条款标题
B、相同的条款核心文本
C、相同的通用术语和核心定义
D、相同的管理对象
19、以下哪个不是审核组成员（ ）。
A、观察员
B、实习审核员
C、审核员
D、技术专家
20、以下哪些因素不会增加审核时间。（）
A、高风险活动
B、存在需要访问的临时场所
C、属于高用能行业
D、管理体系成熟度
21、以下说法不正确的是（）。
A、文件评审贯穿审核的全过程
B、文件评审是审核活动实施的基础
C、现场审核阶段仍需对文件进行评审
D、审核准备阶段的文件评审对文件实施有效性进行评审
22、应用信息和通信技术(ICT）实施远程审核，认证机构宜对实现审核目标有影响的风险加以识别。
A、受审核方管理体系文件的审批过程
B、审核组应用信息和通信技术(ICT)的能力
C、受审核方管理过程复杂性
D、受审核方应用信息技术的能力
23、依据中华人民共和国产品质量法，禁止（）认证标志等质量标志。
A、伪造
B、冒用
C、使用
D、伪造或冒用
24、基于过程的审核特征不包括（）。
A、过程导向
B、结果导向
C、顾含导向
D、侧重部门/单元的职责
25、根据审核方案确定的职责，应由（）确定审核的可行性，已确信能够实现审核目标。
A、认证机构
B、审核方案管理人员或组长
C、审核机构
D、审核方案管理人员和组长
26、根据中华人民共和国标准化法企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品，提供（）。
A、公开标准
B、公开承诺
C、合同或协议
D、内控标准
27、以下不属于认证实施保密的信息是（）。
A、对客户文件审核的信息及客户档案
B、审核中所获取的有关信息
C、特定获证客户被授予认证范围的信息
D、客户申请的认证资料及文件
28、(）是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述。
A、审核范围
B、申请范围
C、认证准则
D、认证范围
29、按照“PDCA”思路进行审核,是指（）。
A、按照认证机构的“PDCA”流程进行审核
B、按照重核组长策划的“PDCA”流程进行审核
C、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行窜核
D、按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核
30、在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、工序逐一进行分析,找出潜在
A、故障树分析
B、风险矩阵
C、FMEA
D、HRA
二、多选题
31、认证决定的主要职能包括（）。
A、评审做出认证决定必要的其他相关信息
B、评审认证机构客户有关的申投诉结果
C、评审做出认证决定必要的报告
D、评审认证风险及等级
32、管理体系认证的主要过程是（）和再认证。
A、认证决定
B、审核实施
C、监督认证
D、认证前的活动
33、认证机构在制定结合审核方案时应考虑以下哪些因素?（）
A、结合审核中各管理体系所涉及的技术领域
B、结合审核的目标
C、结合审核的风险识别
D、结合审核有效性的保证措施
34、属于平衡记分卡体系的内容有（）。
A、关键绩效指标
B、绩效考核体系
C、战略地图
D、行动计划
35、首次会议的目的是（）。
A、说明审核证据和发现
B、介绍审核组成员
C、确认对审核计划的安排达成一致
D、确保所策划的审核活动能够实现
36、以下可以是结合审核有效性的保障措施的是（）。
A、确保审核报告清楚地表明与每一个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性
B、当提出的不符合涉及多个管理体系时,确保受审核组织针对每一个管理体系标准或规范性文件提出
C、确保各管理体系应有统一的管理评审
D、确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的需求
37、依据GB/T19011标准,符合性的审核记录应考虑包括（）。
A、对不符合的说明
B、明确判断符合的审核准则
C、支持符合性的审核证据
D、需要时,符合性陈述
38、以下哪些是认证过程管理的输入（）。
A、认证要求
B、审核计划
C、审核方案
D、外部信息
39、平衡记分卡体系中明确的作用包括（）。
A、管理战路
B、衡量战略
C、制定计划
D、概述战略
40、在编制审核计划时,审核组长应考虑（）。
A、适当的抽样技术
B、审核对受审核方形成的风险
C、提高审核活动有效性和效率的机会
D、审核组的组成及其整体能力
41、审核具有(）的特点。
A、独立性
B、以顾客为关注焦点
C、系统性
D、形成文件
42、在审核期间,有必要对（）之间的沟通做出正式安排。
A、审核组内部
B、审核组与受审核方
C、审核委托方
D、可能的外部机构
43、根据ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》,认证机构的风险（）。
A、审核目的
B、利益相关方的认知
C、审核组的健康和安全
D、标志的使用
44、管理体系运行过程中，主要管理事项有（）等。
A、员工能力管理与提高
B、运行过程中的变更控制
C、过程内和过程间的信息沟通
D、基础设施的配置与运行
45、当组织规模一定时，管理屉级和管理宽度之间存在着一种关系，以下说法正确的是（)。
A、管理宽度越大,管理层级就越少
B、管理宽度越大,管理层级就越多
C、管理宽度越小,管理层级就越多
D、管理宽度越小,管理层级就越少
三、综合应用题
46、初次认证二阶段审核的审核计划包括哪些主要内容？审核计划应由谁编制？
参考答案：编制第二阶段审核计划时要考虑的内容有：根据优先排序的原则，考虑过程在QMS中的关键程度和审核效率等因素，依照审核的关注点来配备合适的资源，如审核人员、时间；根据受审核方确定的过程、过程的顺序和相互关系以及多场所的有关情况，来策划审核的路径，通常情况下，对于审核路径与过程的关系，可顺着业务流程审核，也可逆着或组合着审核；当受审核方有多个外部分场所时，审核计划尤其需要关注过程的接口及外部分场所与总部的管理接口；考虑受审核方的实际布局和主要的产品实现过程优化审核路径和时间。审核计划应包括或涉及下列内容：(1)审核目标。(2)审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。(7)为审核的关键区域配置适当的资源。审核计划由组长编制。
47、在实施结合审核时，审核组的整体能力在满足单一管理体系能力之外，结合审核组还需考虑哪些能力？
参考答案：审核组的整体能力在满足相应单一管理体系能力外，还要考虑结合审核组的下述能力水平：结合审核组长，应具备策划、组织、协调结合审核的能力，并满足每一个管理体系认证对组长的要求。否则，可以设立分组长以满足每一个管理体系认证对组长的要求，并负责作出结合审核组长没有能力作出的那部分推荐意见；结合审核组的审核成员，应具备与其承担的审核工作相适应的能力。当一个审核员审核与两个或多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时，审核人员应具备对每一个管理体系的审核能力（包括技术能力）；当对与每个管理体系特有要求相关的过程和活动进行审核时，确保由具备相应能力和背景的审核员实施审核；考虑每一个管理体系认证对技术专家的需求，可选择多名技术专家为结合审核组提供技术支持；结合审核组的组成及其任务分配宜考虑组织的管理体系的成熟度情况，并使得审核员的能力及其任务与受审核组织的管理体系情况相适应。
四、简答题
48、审核组内部沟通是审核过程的重要活动。审核组成员应充分沟通相关信息并予客观评价，评估审核的进程并讨论审核过程的相关事项与内容。某网络科技有限公司进行初审二阶段审核，审核组在审核前的前一天进行内部沟通会，并在现场审核的每天晚上进行沟通。在末次会议前，审核组长组织了比较长时间的内部沟通会。请结合审核要求阐述：
（1）审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。
（2）审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。
（3）审核组在未次会议召开前内部沟通的主要内容。
参考答案：（1）审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。
《管理体系通用基础》P265五在审核准备时，沟通的内容可能包括：第一阶段审核的情况、上一次审核情况及遗留问题；受审核方产品和过程的特点、受审核方主要过程所涉及的职能单元、受审核方单元以及它们的接口。
《审核概论》P91审核组长根据需要可决定是否在现场审核之前召开审核准备会，准备会议一方面是专业介绍使审核员了解受审核方的专业特点，另一方面应进一步与全体审核员协商，将具体过程、活动、职能或场所的审核工作分配给审核组每位成员。目的是使审核组全体成员了解审核的目的、范围、准则、受审核部门的情况和自己在审核中所承担的任务，为完成审核任务作好充分准备。
（2）审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。
《管理体系通用基础》P265五在审核过程中，沟通的内容可能包括：基于从现场巡视和对领导层审核所获得的信息，调整后续的审核安排；需要审核组其他人员在审核中追踪审核的信息的沟通；评价审核进展情况，必要时，重新分派审核组成员的工作。
《审核概论》P110审核组内部沟通的内容包括：
(1)审核组从不同渠道所获得信息的汇总、讨论以及相互补充印证，确定并实施应跟踪的审核信息；
(2)审核进展情况和审核计划的执行及完成情况，以及是否需要调整审核计划，或根据需要重新分配审核组成员的工作；
(3)讨论审核中出现的异常情况，包括可导致审核目的和范围发生变更的情况，或显示存在紧急和重大的风险（例如安全风险），商讨适当的措施，这些措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的或审核范围，或者终止审核；
(4)评审审核发现，包括不符合；(5)对超出审核范围之外的引起关注的问题，应予记录并向审核组长报告，以便可能时向审核委托方和受审核方通报。
（3）审核组在未次会议召开前内部沟通的主要内容。
《审核概论》P126末次会议前，审核组长应组织审核组成员进行较长时间的内部沟通，结合审核目的，对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结，在此基础上对受审核方的知识产权管理体系的符合性和有效性进行总体评价，最终确定审核结论。
1.汇总分析审核发现在召开未次会议之前，为准备审核结论，审核组应进行一次充分的讨论，结合审核目的，对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结。在此基础上对受审核方管理体系的符合性和有效性进行总体评价，最终确定审核结论。审核组应当讨论以下内容：
(1)根据审核目标，汇总分析现场检查期间获得的所有审核发现，以及在审核过程中所收集的其他相关信息，包括确定符合信息及不符合，并进行不符合的统计与分析；
(2)考虑审核过程中固有的不确定因素（如抽样的局限性、审核员成员的个人主观性、收集信息的有限性等），并就这些因素导致的分歧进行有效沟通，对审核结论达成一致；
(3)如果审核计划中有规定，提出建议；
(4)讨论审核后续活动（适用时），如验证纠正措施的方式等。
2.管理体系有效性评价针对审核目的，审核组应对所有审核发现进行汇总分析，评价受审管理体系的整体符合性和有效性，并作出审核结论。可重点从以下内容进行综合评价：
(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。根据文件化信息评审的结果并综合现场审核中对管理体系文件化信息的检查结果，评价管理体系文件化信息与标准的符合程度，看其是否体现了组织目标及其特点并具有可操作性。
(2)方针且标指标的适宜性和实现情况及能力。组织制定的方针目标是否适宜组织现状和发展前景，是否能体现组织的产品特点、顾客的期望和管理要求。组织的管理体系实施和改进是否能实现方针和目标，目标实现的程度等。
(3)管理体系达到预期结果的情况。主要过程、关键活动、重要环境因素、关键风险、能源资源消耗等的策划、实施、监测、改进情况，综合评价这些过程、活动和风险是否得到了有效控制，是否能起到促进管理体系有效运行和提高管理体系绩效的作用，能否为实现组织的管理目标起到促进作用。
(4)管理体系绩效符合要求的程度。管理体系绩效结果的实现及符合有关法律法规的情况，如产品实现过程中造成的内部损失的大小、不合格品率高低及其分布情况，顾客的申投诉、索赔以及产品处理（退、换、修）等外部损失费用大小，还包括国家、行业或地方对产品质量监督、环保安全健康监查结果及组织信誉。
(5)相关方满意度。相关方对受审核方组织提供的产品、提供产品过程的满意程度。这也体现在组织的产品质量、安全环保义务履行情况、社会责任履约情况、履约能力、顾客申诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。
(6)管理体系运行结果的合规性。合规性评价的频次和时机可能根据要求的重要性、运行条件的变化、合规义务的变化，以及以往的绩效而有所不同。组织可使用多种方法保持其对合规状态的认知和理解，但所有合规义务均需定期予以评价。合规情况是组织管理体系运行效果的重要表现。
(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。组织实施内部审核、管理评审、纠正预防措施和运用数据分析、决策、持续改进过程能力和效果等活动是否能促进组织的管理体系自我完善与改进。
(8)管理者和员工的意识和参与情况。管理者和员工是否认识到建立、实施、保持和改进管理体系的重要性；是否具有以顾客为关注焦点的意识；管理者是否积极参与管理体系的策划和实施，是否确保管理体系要求融入组织的业务过程。
(9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。
(10)其他需关注的方面。
通过对不符合和综合评价项目的分析，审核组可以从以下方面对受审核方管理体系的符合性和有效性作出评价：
(1)基于组织内外部环境所面临的风险和机遇是否得到了充分的考虑；
(2)管理体系与相关标准的符合程度，以及实施程度；
(3)管理体系实施的有效程度，主要包括：特定部门/区域的过程优、缺点，绩效符合要求和适用法律、法规的程度等；
(4)建立和实施自我完善、自我改进管理体系有效性的机制情况。
《管理体系通用基础》P265五，在审核报告阶段，沟通的内容可能包括：对审核发现的评审和确定；对QMS的综合评价等。
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