一、单选题
1、审核员、审核方案管理人员应遵循审核原则,以确保审核的客观性、符合性和有效性,审核的原则包括()。
A、诚实正直、公正表达,具有独立性
B、有职业素养、遵守保密原则
C、基于证据和风险的方法
D、以上全部
2、考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果是()。
A、审核准则
C、审核发现
B、审核证据
D、审核结论
3、审核准则不可以是()。
A、标准和法律法规要求
B、供应商的产品技术要求或规范
C、合同要求
D、管理体系要求
4、以下明显属于第二方审核的是()。
A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核
B、认证机构代表某集团公司对其原料供应商的审核
C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核
D、认证机构代表政府主管部门]对其行业内组织的评优审查
5、审核员应诚实正直、公正表达,以()为依据,真实、客观准确地报告审核工作。
A、客观事
B、审核准则
C、审核为证据
D、方针、规则和程序
6、质量管理体系审核是用来确定()。
A、组织的管理效率
B、产品和服务符合有关法律法规要求的程度
C、质量管理体系满足审核准则的程度
D、质量手册与标准的符合程度
7、当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是()。
A、第一方审核
B、第二方审核
C、第三方审核
D、以上都不是
8、一次审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是()。
A、联合审核
B、结合审核
C、一体化审核
D、合并审核
9、将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果是()。
A、审核准则
B、审核证据
C、审核发现
D、审核结论
10、第二方审核目的可以是()。
A、合同签订前选择合格供方
B、在有合同关系的情况下,验证组织的管理体系是否正常运行
C、沟通和加强供需双方对质量要求的共识
D、以上都是
11、审核的对象可以是()。
A、产品、管理体系
B、产品、过程和服务
C、产品、过程和服务、管理体系
D、产品、过程、管理体系
12、在对某印染厂进行环境管理体系审核时,以下属于审核准则的是()
A、GB/T24001-2016标准
B、组织编制的环境管理体系文件
C、GB4287《纺织染整工业水污染物排放标准》
D、以上都是
13、基于风险的方法,认证机构应考虑以下内容()。
A、审核过程中的抽样
B、法律法规问题和责任问题
C、获证客户做出的误导性声明
D、以上全正确
14、用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求是()。
A、审核证据
B、审核方案
C、审核准则
D、审核发现
15、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其它信息,以下哪种情况不可以作为审核证据()。
A、技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”
B、受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任“
C、对受审核组织某供应商进行价记录
D、对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
16、由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的审核是()。
A、第一方审核
B、第二方审核
C、第三方审核
D、结合审核
17、遵循审核原则是确保审核的()的基础.
A、客观性、符合性和有效性
B、公正性、客观性和符合性
C、客观性、符合性和公正性
D、公正性、客观性和有效性
18、在第三方审核中,由被认可的认证机构或其委托的审核机构依据认证方案的要求实施的以认证为目的的审核其结果通常是对受审核方的管理体系或产品和服务是否符合规定要求给出()。
A、合格声明
B、书面证明
C、推荐或不推荐认证
D、认证结论
19、如审核目的是为了管理体系认证,()则应确定管理体系符合审核准则的程度,提出是否推荐认证的建议。
A、审核准则
B、审核证据
C、审核发现
D、审核结论
20、审核是由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行的审核()。
A、第一方审核
B、第二方审核
C、第三方审核
D、结合审核
21、以下不属于审准则的是()。
A、公司与顾客签订的协议
B、公司生产用工艺卡片
C、岗位操作法
D、向导提供的竞争对手的《生产操作规程》
22、第二方审核目的可以是()。
A、合同签订前选择合格供方
B、在有合同关系的清况下,验证组织的管理体系是否正常运行
C、沟通和加强供需双方对质量要求的共识
D、以上都是
23、IS019011/GB/T19011《管理体系审核指南》国际标准强调了审核作为()个组织有效实施确定方针的管理工具的重要性。
A、控制
B、验证
C、评价和验证
D、控制和验证
24、如果审核准则为法律法规或其他要求,审核发现的表述实际可以理解为()。
A、符合和不符合
B、合规和不合规
C、合法和不合法
D、满足和不满足
25、审核发现表明符合或不符合,可引导识别改进的机会或记录()。
A、审核结果
B、审核证据
C、良好实践
D、良好案例
26、审核过程包括的活动有()。
A、获得审核证据
B、客观评价
C、确定满足审核准则的程度
D、以上全部
27、按认证审核的时期序列审核可分为()。
A、初次审核、监督审核和换证审核
B、初次审核、监督审核和再认证审核
C、初次审核、监督审核、更审核
D、初次审核、监督审核、扩大或缩小审核
28、下列有关”审核发现”的表述错误的是()。
A、能表明符合或不符合审核准则
B、是评价的结果
C、能指出改进的机会
D、能得出审核结论
29、审核方案管理,以下哪个选项的说法不正确。()
A、机构对审核方案的管理需要文件化
B、审核方案管理贯穿认证过程中
C、审核组能力的确认是审核方案管理的一部分
D、认证机构的信息管理与审核方案管理无关
30、审核计划中应明确使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括()。
A、审核方案的设计
B、抽样方案的设计
C、现场审核方案
D、审核抽样人员
31、针对特定时间段进行策划并安排具有特定目的一组审核是()活动?
A、审核策划
B、抽样方案
C、审核方案
D、审核计划
32、关于审核方案的实施,以下说法错误的是()
A、审核方案会通过每一单个的审核项目得以实施
B、审核方案的策划最终仅以审核计划的方式体现
C、选择和确定审核方法属于审核方案实施活动
D、审核方案的记录是审核方案实施的结果之一
33、对结合审核的审核方案策划时,应覆盖审核范围内每一个()所适用的全部范围的活动。
A、管理体系标准
B、技术标准要求
C、规范
D、以上全部
34、审核后续活动通常包括()。
A、受审核方纠正、纠正措施制定
B、改进措施的确定、实施、实施情况的报告
C、审核委托方的评审与验证
D、以上全部
35、在审核方案管理中,应优先配置审核方案所确定的()以审核管理体系的重大事项。
A、审核方法
B、认证文件
C、资源
D、危险因素
36、以下哪项标准提供了关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。()
A、GB/T19001
B、GB/T19011
C、GB/T27021
D、GB/T14001
37、在确定审核方案资源时,需要考虑以下方面()
A、审核方法
B、审核方案的风险和机遇
C、信息和通信技术的可用性
D、以上都对
38、以下不属于审核方案制定与实施过程中存在潜在风险的案例是?()
A、审核范围界定错误、遗漏产品或过程、超认可业务范围
B、审核时间不充分,如涉及专业审核的设计和制造安排时间短
C、审核前审核组长组织进行了内部沟通会议
D、审核计划不合理,任务分配不当
39、在结合审核中,当审核员识别出与一个准则相关的审核发现时,应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的()。
A、关联性
B、可能影响
C、不符合
D、以上全部
40、审核员在审核过程中所发现的不符合应以客观事实作依据,并得到()理解、确认。
A、审核委托方
B、审核机构
C、受审核方
D、陪同人员
41、审核的启动阶段,主要包括与受审核方建立联系、()。
A、确定审核的时间
B、策划编制审核计划
C、确定审核的可行性
D、确定检查表
42、审核组长应(),根据审核方案和受审核方提供的文件中包含的信息编制审核计划,在现场审核前提交给受审核方。
A、依据审核准则
B、基于风险思维的方法
C、基于受审核方的信息
D、以上全部
43、从审核开始直到审核完成,()应对审核的实施负责。
A、认证机构
B、审核机构
C、审核组
D、审核组长
44、审核工作文件可以是()。
A、检查表
B、审核抽样方案
C、审核记录和不符合报告
D、以上全部
45、审核活动是指每一项具体审核工作的开展过程,()是审核方案的一个组成部分。
A、结合审核
B、审核活动的策划和实施
C、认证
D、第三方审核
46、为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整()。
A、审核时间
B、所分配的工作
C、审核人员
D、审核对象
47、建立与受审核的初步联系,获得用于策划审核的相关文件和记录信息,包括()。
A、组织已经识别的风险和机会
B、组织如何应对这些风险和机会的信息
C、组织已经识别的风险以及如何应对这些风险的信息
D、组织已经识别的风险和机会以及如何应对这些风险和机会的信息
48、审核计划中应明确使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围以获得足够的审核证据,适用时还包括()。
A、审核方案的设计
B、抽样方案的设计
C、现场审核方案
D、审核抽样人员
49、文件化信息评审所评审的文件应覆盖审核范围并提供足够的信息来支持()。
A、审核目标
B、审核证据
C、审核发现
D、审核结论
50、编制审核计划时,应考虑受审核方组织的场所的数量、性质等。当组织具有多个相同场所时,应对()进行审核。
A、每一个场所进行审核
B、采用抽样的方式
C、A或B
D、A+B
51、下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方()。
A、检查表
B、审核计划
C、审核工作文件
D、适用的法律法规
52、文件评审如有不符合、不适宜或不充分,应形成书面文件评审意见,并以文件评审报告的形式通知()。
A、审核委托方
B、审核方案管理人员
C、受审核方
D、A+B+C
53、结合审核的审核计划,应覆盖审核范围内每一个()所适用的全部范围的活动。
A、管理体系标准
B、技术标准要求
C、规范
D、以上全部
54、检查表()。
A、是审核员对审核活动进行具体策划的结果
B、应提前交给受审核部门的人员认可
C、必须经过管理者代表的批准
D、有标准规定的统一格式
55、审核报告应按审核方案程序的规定注明日期,并经适当的评审和批准后分发至()规定的接收人。
A、审核程序
B、审核计划
C、A+B
D、A或B
56、审核过程中,审核员主要是收集那些能表明不符合审核准则的审核发现。()
A、正确
B、具有证据支持的符合事项
C、改进机会
D、错误
57、各级别审核员应按基于证据的方法的审核原则,在一个系统的审核过程中,得出可信的和()的审核结论。
A、可验证
B、可追溯
C、可重现
D、可证实
58、()是指审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的审核结果。
A、审核证据
B、审核结论
C、审核方案
D、审核准则
59、当所有策划的()已经执行或出现与审核委托方约定的清形时,审核即告结束。
A、审核计划
B、审核内容
C、审核方案
D、审核活动
60、审核员对纠正措施有效性的验证,应关注以下哪些方面()。
A、不符合原因分析的准确性
B、确定了针对性纠正措施计划且可行性
C、纠正措施的实施结果可防止不符合再发生
D、以上全部
61、现场审核时,审核员应对受审核方文件化信息进行评审,以确定文件化信息所述的体系与审核准则的符合性、()。
A、文件控制的有效性
B、适宜性
C、充分性
D、以上全部
62、在末次会议,审核组长应向受审核方说明审核抽样的()。
A、风险性
B、局限性
C、代表性
D、随机性
63、观察员应承担由审核委托方和受审核方约定的与()相关的义务。
A、健康安全和保密
B、健康安全、保安和保密
C、保密
D、以上全部
64、()是在审核组收集审核证据基础上对照审核准则经过评价得出的结果。
A、审核方案
B、审核发现
C、审核结论
D、审核结果
65、审核实施阶段的文件评审,应评审受审核方的相关文件,以()。
A、确定文件所述的体系与审核准则的符合性
B、确定文件所述的体系的适宜性
C、收集文件实施运行的证据
D、收集信息以支持审核活动
66、当样本的结果是连续值时使用()。
A、统计抽样
B、条件抽样
C、计戳抽样
D、计数抽样
67、统计抽样是指同时具备()这两个特征的抽样方法。
A、随机选取样本、运用概率论评价样本结果
B、计数抽样样本、运用概率论评价样本结果
C、统计抽样、运用概率论评价样本结果
D、条件抽样、运用概率论评价样本结果
68、抽样方案应当考虑检查的结果是计数的还是计量的。例如,当调查食品安全事件或安全漏洞的数量时,最适合的抽样方法是()。
A、统计抽样
B、条件抽样
C、计量抽样
D、计数抽样
69、当制定统计抽样方案时,审核员能够接受的抽样风险水平是一个重要的考虑因素。通常称为可接受的()。
A、抽样方案
B、置信水平
C、风险水平
D、以上全是
70、()是一种重要的收集信息的方法,并且应以适于当时情境和受访人员的方式进行。
A、现场观察
B、面谈
C、提问
D、查阅文件
二、多选题
71、以下哪种情况可以作为审核证据()。
A、钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
B、向导说“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
C、化工企业的安全科科长说“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
D、设计科科长说“我们确实这几年在产品安全性了大量的研发资金”
72、审核员、审核方案管理人员应遵循审核原则,以确保审核的客观性、符合性和有效性,审核的原则包括()。
A、诚实正直、公正表达具有独立性
B、有职业素养、遵守保密原则
C、基于证据和风险的方法
D、以上都不是
73、审核准则可以是()。
A、标准和法律法规要求
B、产品技术要求或规范
C、合同要求
D、管理体系要求
74、审核过程包括的活动有()。
A、获得审核证据
B、客观评价
C、召开首次会议
D、确定满足审核准则的程度
75、ISO17000阐述了“合格评定功能法”,合格评定由以下()功能有序组成。
A、选取
B、确定
C、复核与证明
D、监督
76、典型的认证过程的活动包括()。
A、认证申请、初次认证策划/审核实施、监督审核和再认证
B、认证申请、监督审核和再认证
C、初次认证策划/审核实施、初次认证决定
D、初次认证决定、监督审核
77、随着现场审核的进展,可能会存在以下变更()
A、更改审核范围
B、修改审核计划
C、更改审核目的
D、更改审核对象
78、以下不属于审核方案管理人员的职责的是.()
A、确定审核方案的目的和审核方案的范围和程度
B、监视、评审和改进审核方案
C、为每次审核编制审核计划
D、评价审核组成员的能力
79、以下对于审核方案管理人员的能力要求说法正确的有.()
A、理解审核原则
B、理解审核员的能力以及审核组整体能力的概念
C、具有最基本的组织和协调的能力并掌握基本的IT化工具为其对项目的管理提供技术支撑
D、了解受审核方活动的相关技术和业务
80、审核方案的输出可能包含以下哪项内容?()
A、申请评审信息
B、风险评价信息
C、审核报告
D、抽样方案
81、对于审核计划,以下哪个选项的说法不正确。()
A、核计划是根据审核方案和受审核方提供的文件中包含的信息编制输出的文件
B、针对某一特定项目的具体的审核计划与审核方案无关
C、审核计划可以不考虑受审核方的有关审核实施的意见
D、审核是按审核计划的安排实施
82、在编制审核计划时审核组长应考虑审核活动对受审核方的过程的风险和影响、审核的范围和复杂程度以及实现审核目标的不确定因素,包括:适当的抽样技术,如()。
A、条件抽样
B、统计抽样
C、随机抽样
D、代表性抽样
83、在审核过程中,适当时,审核组长应当向受()通报审送情况。
A、受审核方
B、认证机构
C、审核委托方
D、审核方案管理人员
84、以下哪些因素会影响审核方案策划中涉及到的审核工作量和审核时间的因素()。
A、受审核方规模和复杂程度
B、技术和法规环境
C、场所的数量
D、审核范围内活动的分包情况
85、建立与受审核的初步联系,包括()。
A、确认实施审核的权限
B、提供有关审核目标、范围、方法和审核组组成的信息
C、对审核做出安排
D、确定审核计划和审核工作文件
86、GB/T19011《管理体系审核指南》标准中典型的审核活动,对第三方审核全过程可划分为()。
A、审核的启动
B、审核活动的准备
C、审核活动的实施
D、审核报告的编制与分发
87、GB/T19011《管理体系审核指南》标准中典型的审核活动,对第三方审核全过程可划分为()。
A、审核活动的实施
B、审核报告的编制与分发
C、审核的完成
D、审核后续活动的实施
88、在审核活动的准备阶段进行的活动包括()。
A、审核准备阶段的文件评审
B、编制审核计划
C、审核组工作的分配
D、准备审核工作文件
89、审核准备阶段的文件评审应当考虑()。
A、受审核方的组织规模、性质和复杂程度
B、审核的目的和范围
C、审核组成员
D、以上都是
90、审核计划的内容可包括()。
A、审核目标
B、审核准则和引用文件
C、审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程
D、审核组成员、向导和观察员的作用和职责
91、关于对现场审核第一阶段的要求正确的是()。
A、通过审核了解受审核方管理体系的概况,现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影响的过程或场所,并与有关人员和作业人员面谈,以便安排第二阶段审核事宜,确定第二阶段审核的重点
B、在第一阶段审核中发现并确定的不符合,必须开出"不符合报告",通知受审核方予以纠正,纠正情况可以在第二阶段审核前或现场审核时验证
C、第一阶段审核确定为严重不符合的问题须在该问题得到纠正后,才可以进行第二阶段现场审核
D、第一阶段不要求正式的审核计划。现场审核完成后,审较组应对收集的信息和证据进行分析,就受审核方对过程等因素确定的充分性与适宜性,以及对审准备的充分性作出判断,并分析实施第二阶段审核存在的风险
92、关于检查表说法正确的是()。
A、检查表是审核员进行审核策划的结果,是在考虑至审核准则要求、对受审核方提供信息的了解以及有效实施审核的方法、技巧基础上编制的
B、检查表可以减少由于审核员的特长或兴趣偏好或情绪和感情等因素而对现场审核所造成的影响
C、按检查表审核,可以按调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行,能够保持审核的节奏和连续性
D、检查表将审核内容列出,可确保审核的内容周密、完整,检查表中考虑了审核时间、审核步骤、审核内容等
93、属于审核的启动活动有()。
A、与受审方建立联系
B、确定审核可行性
C、准备工作文件
D、审核组工作分配
94、属于审核活动的准备的是()。
A、文件化信息的评审
B、编制审核计划
C、审核组工作分配
D、准备工作文件
95、在编制审核计划时,审核组长应考虑()。
A、审核组的组成及其整体能力
B、适当的抽样技术
C、受审核方的实际情况
D、审核对组织形成的风险
96、编制审核计划应基于风险的思维充分考虑()等。
A、审核活动对受审核方过程带来的风险和影响
B、多场所抽样、审核路线
C、审核类型和阶段
D、审核时间
97、实施文件评审,审核员应该考虑文件所提供信息的()。
A、完整性
B、正确性
C、一致性
D、现行有效性
98、第一阶段审核的目的可包括()。
A、审核受审核方的文件化的管理体系信息
B、审查受审核方理解和实施标准要求的清况
C、确定第三阶段审核的可行性和第二阶段审核的重点
D、收集关于受审核方的管理体系范围的必要信息
99、在审核过程中形成的记录,可以有()等。
A、审核计划
B、检查表与审核记录
C、不符合报告
D、会议记录和审核报告
100、在末次会议前,审核组应()。
A、对照审核目的和审核准则,审核审核发现和审核中获得的任何其他适用的信息,对不符合分级
B、考虑审核过程中内在的不确定性,就审核结论达成一致
C、就任何必要的跟踪活动达成一致
D、确认审核方案的适宜性或识别任何为将来的审核所需要的修改
101、首次会议的目的是()。
A、介绍审核组成员
B、确定审核范围
C、确认对审核计划的安排达成一致
D、确保所策划的审核活动能够实施
102、审核结论可陈述的内容()。
A、管理体系与审核准则的符合程度和其稳健程度
B、管理体系的有效实施、保待和改进
C、审核目标的完成情况、审核范围的覆盖情况,以及审核准则的履行情况
D、为识别趋势从其他受领域获得的相似的审核发现
103、审核员应根据所承担的审核任务的范围和复杂程度确定充分适宜的信息源,信息源可包括()。
A、与员工及其他人员的面谈
B、观察活动和周围工作环境和条件
C、文件化信息(文件和记录)
D、受审核方抽样方案的信息,抽样和测量过程控制程序的信息
104、审核报告中应包括或引用的内容有()。
A、审核目标、范围、准则
B、审核发现和相关证据
C、审核结论
D、审核人员及审核活动日期和地点
105、审核抽样应做到合理抽样随机抽取具有代表性的样本,主要体现在以下哪些方面()。
A、样本有一定的数量
B、分层抽样
C、适度均衡抽样
D、审核员亲自独立抽样
106、以下哪些方法可以对收集到的信息进行验证()。
A、与相关标准、文件化信息对照
B、通过观察
C、通过必要的实际测晕
D、通过受审核方送样
107、下列对审核抽样说法正确的是()。
A、审核抽样时,应考虑可用数据的质量,因为抽样数量不足或数据不准确将不能提供有用的结果。应根据抽样方法和所要求的数据类型(为了推断出特定行为模式或得出对总体的推论)选择适当的样本
B、审核抽样对样本的报告应考虑样本量、选择的方法以及基于这些样本和一定的置信水平做出的估计
C、统计抽样设计使用一种基于概率论的样本选择过程。当每个样本只有两种可能的结果时(例如正确或错误通过或不通过)使用计数抽样
D、抽样方案应当考虑检查的结果是计数的还是计晕的
108、评价技术是审核的核心技术,由于审核的特征决定了审核基于样本评价的总体,所以综合评价在实际应用中具有()的作用。
A、能够对研究对象进行系统的描述
B、能够对研究对象的整体状态进行综合测定
C、能够对研究对象的复杂表现进行层次分析
D、能够对研究对象进行聚类分析
E、能够有效地体现定量分析和定性分析相结合的分析方法
109、审核中审核员收集和文件化信息源可以是()。
A、方针和目标
B、合同和订单
C、检验记录
D、规范、图纸
110、在审核过程中,审核员通过仔细观察受审核方运行所需()等获得审核证据。
A、工作环境、设备设施等条件
B、活动的运行状况
C、环境因素及危险源的分布和控制
D、相关人员的操作活动
111、当确定审核发现时,应考虑以下内容()。
A、以往审核记录和结论的跟踪
B、审核委托方的要求
C、样本量
D、非常规活动的发现,或者改进机会
三、判断题
112、审核应由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行()。
A 正确
B 错误
113、审核是合格评定的基本活动,是审核的关键技术及核心。从广义上理解,审核将在管理体系认证、产品认证以及服务认证中得到应用。()
A 正确
B 错误
114、审核是一项专门的活动。审核的特征决定了这项活动的特殊性和专属性。审核必须遵循若于原则。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提,也是审核员独立工作时,在相似的情况下得出相似结论的前提。()
A 正确
B 错误
115、审核活动客观上存在风险。识别和评估审核方案的风险是认证过程管理的重要方面。()
A 正确
B 错误
116、审核活动是一个集成的活动。被审核的对象是一个复杂的集合体。一个成功的审核项目仅与审核现场审核人员的表现有关,与认证机构显性和隐性的认证过程的管理没有太大关系。()
A 正确
B 错误
117、为确保审核过程及评价结果满足要求,认证机构应针对每一个认证项目的认证活动进行全面策划。()
A 正确
B 错误
118、初次认证审核方案应包括初次审核、认证决定之后的第一年与第二年的监督审核。()
A 正确
B 错误
119、认证的价值取决于第三方通过公正、有能力的评定所建立的公信力的程度。()
A 正确
B 错误
120、审核方案管理人员应评审审核方案的总体实施情况,识别改进区域,但不涉及审核方案的修改。()
A 正确
B 错误
121、审核方案可以包括针对一个或多个管理体系标准的审核,可以单独实施,也可结合实施。()
A 正确
B 错误
122、根据被审核方的结构或活动,审核方案可能只包括一次审核。()
A 正确
B 错误
123、审核方案管理流程体现了过程方法和基于风险的思考。()
A 正确
B 错误
124、认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求。()
A 正确
B 错误
125、审核准备活动的充分性是实现成功的现场审核活动的基础。()
A 正确
B 错误
126、文件评审贯穿审核的全过程,审核准备阶段的文件评审是对受审核方有关文件化信息的初步审查也可称文件初审,是审核活动的基础。()
A 正确
B 错误
127、审核准备阶段的文件评审,通常由指定执行本次审核的审核组长进行,也可由指定的其他审核人员进行,但审核组长应掌握文件评审的结果。()
A 正确
B 错误
128、组织制订管理体系文件应充分考虑其自身的特点和需求,以及产品和服务的性质,建立符合相应管理体系标准和组织实际情况。()
A 正确
B 错误
129、文件化信息评审应能够确认受审核力管理体系框架,文件化的管理体系是否已建立是否确定了管理体系所需的过程、过程的顺序和相互作用,以及这些过程在整个组织中的应用。()
A 正确
B 错误
130、文件化信息评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度,以及审核的目标和范围如,监督审核通常只对更改的文件进行评审,对于具有多个分部的组织的多现场认证审核可能需要进一步调阅有关各分部的文件。()
A 正确
B 错误
131、对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核,审核计划的内容和详略程度可以有所不同。()
A 正确
B 错误
132、审核计划应规定使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计。()
A 正确
B 错误
133、第三方审核现场审核的的第一阶段审核主要是收集必要的相关信息,为第二阶段审核的顺利实施做好充分的准备工作。()
A 正确
B 错误
134、现场第一阶段审核不需要对标准中所有要素进行审核,也不必对所确定审核要素的所有方面都进行审核,而是在有限的时间内有重点地审核。()
A 正确
B 错误
135、第一阶段现场审核审核组长应编写审核报告,但第一阶段的输出不必满足审核报告的所有要求。()
A 正确
B 错误
136、根据现场审核第二阶段的审核目的,第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动,关注并重点评价受审核方管理体系和“标准”所有要求的实施清况,包括,对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。()
A 正确
B 错误
137、检查表确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架,用于对审核员实施审核的提示和参照,是进行审核的策划性成果。()
A 正确
B 错误
138、检查表列出了审核项目,明确了查什么、怎么查,确定了审核路线和方法、如何抽样及收集哪些审核证据。按检查表审核可以使审核员不致偏离审核目标和审核主题,也不会忘记和遗漏审核内容。检查表可起提醒和警示作用。()
A 正确
B 错误
139、初次认证策划审核的实施包括选择和指派有能力的第一、二阶段审核组,编制第一、二阶段审核计划,实施两个阶段的审核,作出审核结论。()
A 正确
B 错误
140、在第一阶段审核中,文件评审可以在现场活动之前进行,也可以结合现场的活动进行。()
A 正确
B 错误
141、第二阶段的目的是评价受审核方管理体系的实施情况,包括有效性。第二阶段审核应至少部分活动在受审核方的现场进行。()
A 正确
B 错误
142、如果决定要使用统计抽样抽样方案应基于审核目标和抽样总体的特征。当样本的结果是连续值时使用计量抽样。()
A 正确
B 错误
143、审核技术实践中审核员能力通常指:通用能力+某学科的水平+某一特定领域的知识和技能。()
A 正确
B 错误
144、ISO17021-1《合格评定管理体系认证机构要求》标准的9.4.4.1条款指出:“在审核中应通过适当的抽样来获取与审核目的、范围和准则相关的信息(包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息),并对这些信息进行验证,使之成为审核证据。”()
A 正确
B 错误
145、ISO19011《管理体系审核指南》标准中附录B.3”抽样”条款指出在审核过程中,如果检查所有可获得的信息不实际或不经济,则需进行审核抽样。()
A 正确
B 错误
146、审核抽样的目的是提供信息,以使审核员确信能够实现审核目标。()
A 正确
B 错误
147、抽样的风险是从总体中抽取的样本也许不具有代表性,可能导致审核员的结论出现偏差,与对总体进行全面检查的结果不一致,其他风险可能源于抽样总体内部的变异和所选择的抽样方法。()
A 正确
B 错误
四、简答题
148、审核员应遵循的原则?
149、(问答题)第一、第二、第三方审核的主要目的和准则?
150、审核的类型?
151、审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系。
152、审核有几个阶段?每个阶段包括哪些活动?
参考答案:审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。
审核的不同阶段有不同的活动:
(1)审核的启动阶段,主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。
(2)审核活动的准备阶段,主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。
(3)审核活动的实施阶段,主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。
(4)审核报告的编制与分发阶段,包括的活动有:审核报告的编制、审核报告的分发。
(5)审核的完成阶段,当上述1-4各个阶段的所有活动完成,并分发审核报告之后,审核即告结束。
(6)审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有所规定时)。审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,实施状态的报告,以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。
153、审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?
参考答案:1.文件化信息评审的目的
(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检查表等;
(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。
2.文件化信息评审的内容
(1)方针和目标;
(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;
(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;
(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;
(5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果;
(6)必要时,可包括”标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;
(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。
154、审核计划应包括哪些内容?
参考答案:审核计划应包括或涉及下列内容:
(1)审核目标。
(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
(3)审核准则和引用文件。
(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。
(5)使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计。
(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
(7)为审核的关键区域配置适当的资源。
155、现场审核第一、二阶段审核的目的是什么?
156、现场审核第一阶段审核的内容是什么?
157、第二阶段审核的重点内容?
158、检查表的内容是什么?
159、请说明审核活动的实施包含项目有哪些?
160、什么是技术?
161、合格评定遵循的基本方法?
162、简述典型的审核抽样过程
163、检查表的作用是什么?
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