一、单选题
1、强制性产品认证的目录由()制定、调整,由()发布,并会同有关方面共同实施。
A、国务院认证认可监督管理部门会同国务院有关部门,国务院认证认可监督管理部门
B、国务院认证认可监督管理部门,国务院认证认可监督管理部门
C、国务院认证认可监督管理部门,国务院有关部门
D、国务院有关部门,国务院有关部门
2、必须在审核方现场进行的是()。
A、第一阶段审核
B、第二阶段审核
C、文件审核
D、以上全部
3、依据 GB/T 19011标准,关于“审核方案”,以下哪种说法是正确的?( )。
A、对一次审核活动做出安排的描述文件
B、针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排
C、规定了审核的内容和界限
D、针对特定的审核项目,对审核组成员和审核日程做出规定的文件
4、国际认可论坛(IAF)根据《欧共体经济活动统计分类》,将管理体系认证业务活动划分为()个大类。
A、19
B、29
C、39
D、49
5、“证明”是复核与“产品、过程、体系或人员”有关的评价结果所做出决定的说明,目的是证实( )已得到满足。
A、规定要求
B、法律法规
C、标准
D、技术规范要求
6、审核计划不应包括()。
A、审核组成员的作用
B、审核的时间安排
C、审核证据
D、审核范围
7、审核原则中的“保密性”指的是( )安全。
A、信息
B、产品
C、人身
D、管理体系
8、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其它信息,以下哪种情况不可以作为审核证据()。
A、技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”
B、受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任“
C、对受审核组织某供应商进行价记录
D、对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
9、依据GB/T 19011标准的要求,针对向导和观察员,以下错误的是( )。
A、他们可以陪同审核组
B、他们不应影响或干扰审核的进行
C、审核组长有权拒绝观察员参加特定的审核活动
D、他们可以代表受审核方对审核进行见证
10、按照ISO/IEC 17021-1要求,当可获得的审核证据显示审核目的无法实现,或显示存在紧急和重大的风险(如安全风险)时,审核组长应向客户,如果可能还应向 ( )报告这一情况,以确定适当的行动。
A、认证机构
B、监管机构
C、审核委托方
D、审核机构
11、合格评定功能法选取的目的是( )。
A、确定合格评定的主体责任
B、收集或生成确定功能所需的全部信息和输入
C、确定合格评定人员
D、确定合格评定的结果表达方式
12、审核是一个()的过程,审核抽样样本的合理性对审核结果的有效性有重要影响。
A、抽样
B、收集信息
C、获得审核证据
D、系统的
13、产品可以分为()。
A、硬件
B、软件
C、流程性材料
D、以上全部
14、审核方案是针对()的一组(一次或多次)审核的安排。
A、具有特定目的
B、审核管理要求
C、特定时间段所策划
D、特定时间段所策划,并且与特定目的
15、在初次评定和监督中,合格评定( )活动的输出均决定着确定活动的内容和实施方式。
A、选取
B、确定
C、评价
D、检查
16、当需要表明某客体(或特定的对象)是否满足( )时,使用合格评定功能法所作出的证实能够使之更为切实可信,可增加使用者的信任。
A、规定要求
B、法规要求
C、顾客要求
D、以上全部
17、关于中国认证认可相关活动的监督管理机制,以下说法正确的是()。
A、CNCA对CNAS,CCAA认证依法实施监督管理
B、CNCA依法监管CNAS,CNAS依法监管认证机构
C、CCAA依法监管认证机构,CNCA依法监管CNAS
D、CCAA依法监管认证人员,CNAS依法监管认证机构,CNCA依法监管CNAS
18、审核委托方确定审核方案的目标时,以下那一方面的因素可以不考虑()。
A、管理的优先事项
B、商业意图和其他的业务意图
C、组织面临的风险
D、审核的复杂程度
19、在现场审核时应尽量减少审核活动与受审核方工作过程的()
A、相互交流
B、相互干扰
C、相互
D、相互理解
20、在合格评定功能法中“规定要求满足情况的信息”是表达()。
A、确定功能的所有输出
B、审核方满足要求的程度
C、合格评定的程序
D、合格评定的方法
21、( )通常规定对国家标准、国际标准、技术规范或行为守则的符合性要求,也可能包含监管者规定的附加要求(例如产品标签要求)。
A、技术法规
B、行政法规
C、行政规章
D、法律法规
22、第三方认证进行现场审核是为了()。
A、发现受审核方管理体系漏洞
B、获得审核证据,并得出审核结论
C、帮助受审核方体系改进
D、A+B+C
23、()以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
A、县级
B、省级
C、市级
D、以上都不对
24、审核方案管理人员应参加适当的( ),以及时掌握管理审核方案所需的知识和技能。
A、专业持续发展活动
B、审核活动
C、复审活动
D、监督审核活动
25、选择审核方法取决于所确定的审核目标、范围和准则以及持续的时间和地点,还应考虑可获得的审核员能力和应用审核方法出现的任何( )。
A、风险
B、不确定性
C、偏差
D、难点
26、产品认证流程的步骤包括1.产品认证申请、2.认证申请评审、3.认证评价、4.复核、5.()、6.签发认证文件、7.获证产品名录和8.监督。
A、认证决定
B、认证通过
C、认证结束
D、认证报告
27、合格评定活动通过颁发符合性声明书,以证明评定结果。可采用()等描述方式
A、符合性说明
B、符合性声明
C、符合性证书
D、B+C
28、我国的合格评定活动按照相关法规以及技术规则和准则,对相关组织的产品服务体系人员等进行评价,做出是否符合规定的要求的决定意见,颁发()的规范活动。
A、符合性证明
B、认证性证明
C、认可性证明
D、管理体系证书
29、认证机构取得认可,可以有()作用。
A、增加认证机构的利润
B、表明认证机构符合认可准则的要求
C、表明认证机构获得国家承认
D、表明认证机构符合法规要求
30、依据GB/T 27021.1,当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时,再认证审核活动可能需要( )。
A、重点审核变化部分
B、有第一阶段
C、有文件规定
D、实施审核的人员
二、多选题
31、实验室认可的意义()。
A、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力
B、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任
C、获得签署国际互认协议方国家和地区认可机构的承认
D、列入获得CNAS认可的实验室名录,提高实验室的知名
32、基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的( )。
A、基础标准
B、指导文件
C、指南
D、定理
33、管理体系认证的特殊审核包括()。
A、缩小认证范围的审核
B、扩大认证范围的审核
C、初次审核之前的预审核
D、提前较短时间通知的审核
34、审核方案的输出可能包含以下哪项内容?()
A、申请评审信息
B、风险评价信息
C、审核报告
D、抽样方案
35、根据GB/T 19011,审核员应具备以下哪方面的知识和技能?( )
A、审核原则、过程和方法
B、管理体系标准和其他引用文件
C、组织及其所处环境
D、适用的法律法规要求和其他要求
36、形成审核发现,应()。
A、努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题
B、对照审核准则评价审核证据以形成审核发现
C、审核发现能表明符合或不符合审核证据
D、根据需要在审核的适当阶段评审审核发现
37、确定活动的输出由( )组成,并通常按照便于实施复核与证明活动的方式进行组织。
A、确定活动中产生的所有信息
B、确定功能的所有输入
C、确定的结果
D、确定输出的报告
38、建立与受审核的初步联系,包括()。
A、确认实施审核的权限
B、提供有关审核目标、范围、方法和审核组组成的信息
C、对审核做出安排
D、确定审核计划和审核工作文件
39、实施审核时,应评审受审核方的相关成文信息,以( )。
A、确定文件所述的体系与审核准则的符合性
B、收集运行实施的证据
C、收集信息以支持审核活动。
D、确定文件所述的体系的适宜性
40、审核准备工作文件包括()。
A、检查表
B、认证合同
C、记录信息的表格
D、审核抽样方案
41、认证机构应建立保证认证活动规范有效的( )机制,并保证其持续有效。
A、内部管理、制约
B、认证管理
C、监督和责任
D、审核管理
42、审核方案可根据以下哪些信息的变化,进行修改?( )
A、审核发现
B、获证组织顾客发生重大投诉
C、已识别的利益冲突
D、受审核方的管理体系
43、实施文件评审,审核员应该考虑文件所提供信息的()。
A、完整性
B、正确性
C、一致性
D、现行有效性
44、复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况,对()活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。
A、选取
B、检查
C、确定
D、审核
45、下列哪些情况应当形成文件化信息()。
A、对于部门职责相关的岗位说明书
B、管理体系标准中有要求形成文件化信息的
C、没有文件化信息支持下,无法确保过程结果有效实现的
D、为持续改进、经验传递、积累知识等原因所需的形成文件信息的
46、审核组在现场审核的时候通常每天安排与受审核方进行简短的沟通会议,沟通的内容包括:()
A、审核计划的实施情况
B、审核发现的简述,以及可能的不符合
C、风险的报告
D、对以后审核活动的调整
47、审核员、审核方案管理人员应遵循审核原则,以确保审核的客观性、符合性和有效性,审核的原则包括()。
A、诚实正直、公正表达具有独立性
B、有职业素养、遵守保密原则
C、基于证据和风险的方法
D、以上都不是
48、下列对审核抽样说法正确的是()。
A、审核抽样时,应考虑可用数据的质量,因为抽样数量不足或数据不准确将不能提供有用的结果。应根据抽样方法和所要求的数据类型(为了推断出特定行为模式或得出对总体的推论)选择适当的样本
B、审核抽样对样本的报告应考虑样本量、选择的方法以及基于这些样本和一定的置信水平做出的估计
C、统计抽样设计使用一种基于概率论的样本选择过程。当每个样本只有两种可能的结果时(例如正确或错误通过或不通过)使用计数抽样
D、抽样方案应当考虑检查的结果是计数的还是计晕的
49、技术的三个主要特点是( )。
A、目的性
B、社会性
C、专业性
D、多元性
50、审核过程包括的活动有()。
A、获得审核证据
B、客观评价
C、召开首次会议
D、确定满足审核准则的程度
三、判断题
51、“现场”审核可以包括对包含管理体系审核相关信息的电子化场所的远程访问,也可以使用电子手段实施审核。( )
A 正确
B 错误
52、根据被审核方的结构或活动,审核方案可能只包括一个审核。()
A 正确
B 错误
53、审核方案的输出是一份成文信息;审核方案可以包括针对一个或多个管理体系标准的审核,可单独实施,也可结合实施。( )
A 正确
B 错误
54、设备是实现检测的技术手段,是测晕仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等的总称。设备的正确选择与装备、使用和维护直接关系到检测数据的可靠性和准确性。()
A 正确
B 错误
55、审核组长应根据相关目标和任何已知的约束确立审核方案的范围和详略程度。( )
A 正确
B 错误
56、认证机构保留认证决定的权力并对认证决定结果负责。()
A 正确
B 错误
57、标准是计量、合格评定的依据。标准与国家经济社会发展息息相关,与我们的日常生活紧密相连。()
A 正确
B 错误
58、测量可以是孤立的;计量则存在于量值传递或溯源的系统中。( )
A 正确
B 错误
59、当法律要求认证机构或者合同安排(例如与认可机构签订的)授权认证机构提供保密信息时,认证机构不应将拟提供的信息提前通知有关客户或个人。( )
A 正确
B 错误
60、当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。( )
A 正确
B 错误
四、简答题
61、合格评定技术方法有哪些?
参考答案:合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核方法、评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析技术。(记住并理解10条以上。)
62、如何理解认证决定人员的作用和能力要求?
参考答案:认证决定人员的作用:复核审核报告并作出认证决定。 认证决定人员的能力要求: 1)审核原则、实践和技巧的知识。 2)特定管理体系标准和(或)规范性文件的知识。 3)认证机构过程知识。 4)客户的业务领域知识。
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