一、简答题
1、从哪些方面评价受审核方管理体系的有效性？
参考答案：(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。
(2)方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力。
(3)管理体系达到预期结果的情况。
(4)管理体系绩效符合要求的程度。
(5)相关方满意度。
(6)管理体系运行结果的合规性。
(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。
(8)管理者和员工的意识和参与情况。
(9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。
(10)其他需关注的方面。
2、检査表的作用和主要内容是什么？
参考答案：
1）检查表的作用。
检查表确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架，用于对审核员实施审核的提示和参考。作用有：
①保持审核目标的清晰和明确。
②保持审核内容的周密和完整。
③保持审核节奏和连续性。
④减少审核员的偏见和随意性。
⑤作为审核实施的记录存档。
2）检查表的内容。
检查表的内容可包括：
①审核的场所、部门、过程、活动——到哪儿查？
②审核的对象——找谁查？
③审核的项目或问题——查什么？
④审核的方法（包括抽查计划）——怎么查？
3、审核检查表可以在哪些方面起到审核备忘录和提示的作用？请简答不少于3个方面。
参考答案：（1）有助于审核的策划；
（2）确保一致的审核方式；
（3）作为抽样计划和控制时间的工具；
（4）保持审核节奏的连续性和审核内容的完整性；
（5）有利于获得充分的证据。
4、在审核过程中如何实现增值审核？
参考答案：为了“增值”，第三方认证审核应当通过以下方式为各方提供帮助：
1、对获证组织：
（1）使最高管理层了解组织实现战略目标的能力；
（2）发现和解决影响组织绩效的问题，从而提高组织的绩效；
（3）发现改进机会和可能存在风险的领域。
2、对组织的顾客：
增强组织提供合格产品的能力。
3、对认证机构：
提高第三方认证过程的可信性。
5、审核轨迹是一个系统化的，基于特定样本用来收集关于一系列相互关联过程的输出满足期望结果的证据的方法。用追洲证据轨迹的方式展现证据链。请假设您是审核员，在编制检查单时采用上述审核轨迹的审核方法，请选择如下一个场景进行阐述。
（1）在现场看到一张重要的原材料采购进货检验单后，如何追踪审核检验控制'产品防护、供应商管理等相关内容？
（2）在审核现场看到某份合同规定了需要在3年运维期提供2名驻场工程师服务，如何追踪审核服务级别协议'事件和服务请求、信息安全管理等相关内容？
（3）其他您设想的场景及相应的3个或4个审核轨迹描述。
参考答案：（1）追踪审核检验控制：检验标准、检验人员能力、检验设备、检验环境条件等。
追踪审核产品防护：包装状态、库存放置、领取登记等。
追踪审核供应商：供应商控制程序、供应商入选评价、产品问题沟通和整改、供应商绩效评价等。
（2）追踪审核服务级别协'议：驻场人员要求、服务标准及验收、3年内运维工作内容、服务报告要求等。
追踪审核事件和服务请求：工单记录、人员信息、服务时效、事件升级、满意度信息等。
追踪审核信息安全管理：保密协议签订、客户信息保护、信息安全事件识别和处置、人员的入职审査及稳定性等。
（3）视情判分。
6、简要回答审核方案的内容。
参考答案：某时间段内对特定组织的一组审核或具体某一次审核的活动安排包括GB/T19011-2003第六章的活动；为保证审核的有效实施，资源提供方面的活动安排，主要包括人力资源、技术资源、时间资源、财务资源等。
7、简要回答审核方案的管理内容（第六节认证机构对审核方案的管理）
参考答案：1、基础性管理活动，对审核方案的管理进行授权；确定审核方案有关的通用性的活动安排；实施综合性审核方案的监视和评审活动；实施改进活动。
2、针对性管理活动，进行认证合同评审，签订合同；策划和实施每次审核；监视评审审核方案；调整和改进审核方案。
8、基于过程的审核需要完成哪4项针对过程的活动？
参考答案：
（1）识别组织的产品和服务及影响质量的主要过程；
（2）检查过程之间的相互作用和相互关系；
（3）确定所有过程是否被整合成一个系统，以及是否考虑了标准的所有要求；
（4）对体系的过程进行分析，包括识别负责人确定输入输出控制和约束，以及审核用的检査清单。
9、审核包括哪些阶段？
参考答案：
审核的各个阶段有各自的活动和要求，主要包括六个阶段：
（1）审核的启动：与受审核方建立初步联系，确定审核可行性；
（2）审核活动的准备：对文件化信息进行评审、编制审核计划、对审核组工作逬行分配、准备审核用文件；
（3）审核活动的实施：举行首次会议、审核过程中的文审、审核中的沟通收集审核证据、向导及观察员的作用和责任、收集并验证信息、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议；
（4）审核报告的编制和分发：审核报告的编制、审核报告的分发；
（5）审核的完成；
（6）审核后续活动的实施。
10、检测报告至少包括哪些信息？
参考答案：
检测报告至少应包括以下信息：
1、标题：明确标识报告的类型。
2、实验室的名称和地址，以及如果不同，检测地点的地址。
3、检测报告的唯一性标识，如系列号，以及每一页上的标识和报告结束的清晰标识。
4、客户的名称和地址（必要时）。
5、所用标准或方法的识别。
6、样品的状态描述和标识。
7、样品接收日期和进行检测的日期（必要时）。
8、抽样计划的说明，如果与结果的有效性或应用相关。
9、检测的结果。
10、检测人员及其报告批准人签字或等效的标识。
11、必要时，声明结果仅与被检测样品有关。
11、实施计算机辅助审核技术（CAAT）需要考虑哪4个主要方面？
参考答案：（1）允许审核组成员有机会熟悉受审和方的电子文件信息系统；
（2）受审核方信息技术设施的使用政策；
（3）访问指导书，必要的访问安全许可，相关的组织文件和记录；
（4）确保审核员在审核中和审核后对电子文件和记录予以保密的保障措施和过程。
12、作为审核员，在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力？
参考答案：
(1)沟通能力;
(2)逻辑推断能力;
(3)文字表达能力;
(4)形成完整证据链的能力;
(5)运用想到信息技术审核的能力;
(6)信息收集、汇总和整理的能力;
(7)评价的能力;
(8) 自我管理能力。
13、中国合格评定国家认可中心2007年开始设立了九个方面的课题研究方向，输出结果涉及哪些方面？
参考答案：（1）多场所认证技术；
（2）基于过程的审核；
（3）确定审核时间；
（4）两阶段审核；
（5）审核方案管理；
（6）审核记录的适度性；
（7）审核报告编制等。
14、分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。
请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。
公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料，《库房保管制度》规定库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，上前查看发现其显示温度为20度。并继续査阅了近一个月的库房温度、湿度记录，就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况，认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。现场审核结束后，审核组汇总了大家收集的信息，讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素（如保管温度、湿度、洁净度等）都按规定严格执行了，都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求"。
参考答案：
审核准则：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
根据场景可知：
审核准则：《库房保管制度》。
审核证据：现场见到墙上挂的温度计显示温度为20度，査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。
审核发现：依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况，认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。
审核结论：资料储存环境的管理符合要求。
15、检验检测机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息？
参考答案：（1）实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用。当客户未指定检测方法时，实验室应向客户推荐使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。实验室制定或修改的方法也可以使用。所选用的方法应通知客户。
（2）实验室接受样品时，应对其适用性进行检查，应记录异常情况或偏离。“异常情况”是相对检测方法中规定的正常情况而言，“偏离”是相对于方法中所规定的状态或条件而言。出现以上情况时，实验室应在开始工作前询问客户以得到进一步说明，并记录询问结果。
（3）实验室对报告中的所有信息负责，客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外，当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责说明。
（4）当检测报告需要“意见和解释”时，应将“意见和解释”的依据制定成文件。“意见和解释”应清晰标注并与结果区分开来。作出检测报告“意见和解释”的人员应具备相应的培训经历、相应工作经验、所进行的检测方面的充分知识以及更广泛的其他方面的相关知识。许多情况下，实验室通过与客户直接对话来传达“意见和解释”或许更为恰当，但这些对话应保存记录。
（5）检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性，以避免任何可能的混淆。检验机构应确定检验项目是否已做好了准备。检验员应记录被告知的或发现的任何明显的异常情况。当对拟检验的项目适宜性有疑问时，或该项目与所提供的描述不符时，在进行下一步工作前，应向客户询问或确认。
（6）通常情况下，检验机构应独立完成合同要求的检验工作。当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图，分包方应被客户接受。
（7）对客户要求、标书或合同有不同意见.应在签约之前协调解决。对于出现的偏离.应与客户沟通并取得客户同意，
（8）检验检测机构应与客户沟通全面了解客户的需求，为客户解答有关检验检测的技术和方法。定期以适当的方式征求客户意见并深入分析，以改进管理体系。
（9）不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件的要求。检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价.规定当识别出不符合时采取的纠正措施，并明确使工作恢复的职责。当不符合可能影响检验检测数据和结果时，应通知客户，并取消不符合时所产生的相关结果。
（10）当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时，检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明，应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。
当对样品是否适合于检验检测存有疑问应在开始工作之前问询客户，并记录下讨论的内容。
16、什么是国家质量基础设施，国家质量基础设施包括哪些要素？国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？
参考答案：1）国家质量基础设施（National Quality Infrastructure，NQI）是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样，是国家发展质量的基石，是提高人民福祉的保障手段，是综合国力和国际竞争力的体现，在国家治理体系建设、促进经济转型升级、推动科技创新、保障和改善民生、参与国际竞争以及保障国家核心利益等方面发挥着重要的基础性作用。 2）质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。 3）各要素之间的关系是：计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。 计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准。 标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准是质量基础设施的依据。 认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。 检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。 作为一个完整的技术链条，四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据；计量是制定、实施标准的基础和保证；认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量，就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定。
17、什么是“审核轨迹”？从你了解的某个过程或工序举例:
参考答案：“审核轨迹”是一个系统化的基于特定样本，用来收集关于一系列相互关联过程的输出满足期望结果的证据的方法。审核轨迹将清晰展现证据链，使得每一次对所选样本的审核结果都构成完整审核结论得出的有用信息。
以对采购活动的审核为例。审核员需要识别针对所抽取的订单（审核样本），了解采购的物料品种和规格型号等。这些在采购需求清单中应已作出规定。审核员需要理解过程的输入、输出和所需要开展的活动。所以，审核轨迹应能显示审核员是否了解了采购信息清单是怎么来的？谁来对此负责?根据采购清单编制的采购计划需要谁来审批或核査?按照标准的要求对于供方的评价、选择和再评价是需要控制的。这个过程又是谁来负责的？当采购计划有特殊要求时，如何确保釆购过程有效等。
18、现场调査的方法有哪几种？试举例说明。
参考答案：在抽样的基础上收集信息的方法主要是面谈、观察、文件化信息(文件和记录)评审。这三种方法是实施现场审核时调查取证的基本方法。
面谈，例如与审核方有关的执行人员、管理人员交谈、询问。
观察，例如观察现场工作环境、设备人员操作状态。
文件化信息，例如查阅保留的形成文件的信息，关注记录的完整性和真实性，已经与相关文件规定的符合性等。
组织关键场所或重点区域的现场调查。如：质量管理体系的关键现场，包括产品设计、生产、检测现场、储存现场等；环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域，如，污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等；食品安全管理体系的关键场所或重点区域，如，食品生产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。
19、审核有几种方式？
参考答案：（1）按过程审核。按过程审核是以过程或所识别的环境因素和危险源等因素为中心进行的审核。
（2）按部门审核。按部门审核是一种常用的审核方式。这种方法是以部门为中心来展开审核。一个部门往往涉及多个过程，承担多个过程的职能。因此，审核时、应以其主要职能(即主要业务内容或其之一)为主线，对受审核部门有关的主要过程重点审核，部门配合实施的其他相关过程适当选择审核，但不能遗漏主要职能。
（3）顺向追踪。顺向追踪的方式是按体系运行的顺序进行审核，即按计划一实施-结果的顺序审核。
（4）逆向追溯。逆向追溯的方式是按体系运作的相反方向进行审核，即按结果-实施+策划的反向顺序审核。
20、第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？
参考答案：1.1第一阶段审核的目的
(1)审核受审核方的文件化管理体系信息；
(2)评价受审核方现场的具体情况，并与受审核方人员进行讨论，以确定第二阶段的准备情况；
(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；
(4)收集关于受审核方管理体系范围的必要信息，包括：受审核方的场所、使用的过程和设备、所建立的控制的水平(特别是客户场所为多场所时)、适用的法律法规要求；
(5)审查第二阶段所需资源的配置情况,并与受审核方商定第二阶段相关细节；
(6)结合管理体系标准或其他规范性文件，充分了解受审核方的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段提供关注点；
(7)评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段做好准备。
1.2第一阶段审核的重点内容
通过审核了解受审核方管理体系的概况,现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影响的过程或场所，并与有关人员和作业人员谈，以便安排第二阶段审核事宜，确定第二阶段审核的重点。
2.1第二阶段审核的目的
判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求，管理体系是否得到有效运行，是否有效实施了组织的方针和目标；判断受审核方是否遵守了环境管理体系的各项程序；确定组织的管理体系是否能够通过现场审核，推荐认证注册。
2.2第二阶段审核的重点内容
第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动，关注并重点评价受审核方管理体系和”标准”所有要求的实施情况，包括，对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。
21、审核计划应包括哪些内容？
参考答案：审核计划应包括或涉及下列内容：
(1)审核目标。
(2)审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
(3)审核准则和引用文件。
(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。
(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。
(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
(7)为审核的关键区域配置适当的资源。
22、审核方案的评审和改变通常包括哪些活动？
参考答案：审核方案监测的结果和趋势；
与审核方案程序的符合性和相关的成文信息；
相关方进一步的需求和期望；
审核方案记录；
可替代的或新的审核方法；
可替代的或新的评价审核员方法；应对风验和机遇行动的有效性，以及与审核方案相关的内部和外部事项；与审核方案有关的保密性和信息安全事项。
23、审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务。
参考答案：（1）与有关各方沟通审核方案，协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动。通过已建立的外部和内部沟通渠道，向利益相关方传达审核方案的相关部分，包括所涉及的风险和机遇，定期通报进展情况：
（2）确定每次审核的目标范围和准则；
（3）选择审核方法；
（4）确保选择具备所需能力的审核组’为审核组提供必要的资源；
（5）确保根据审核方案进行审核，对审核期间出现的各类问题进行及时的处置；
（6）确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录；
（7）对审核方案进行监测、评审，以确定其改进的机会。
24、审核员应遵循的审核原则。
参考答案：（1）诚实正直：职业的基础；
（2）公正表达：真实、准确地报告的义务；
（3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；
（4）保密性：信息安全；
（5）独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础：
（6）基于证据的方法；
（7）基于风险的方法。
25、第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。
参考答案：1）第一方审核
（1）审核目的：
①保障管理体系正常运行和改进的需要；
②作为一种管理手段；
③为外部审核做准备。
（1）审核准则：第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。
2）第二方审核
（1）审核目的：
①合同前的评定(选择合格供方)；
②在有合同关系的情况下，验证组织的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否③持续满足要求，从而促进供方改进管理体系，给组织以持续的信心；
④沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
（2）审核准则：第二方审核的依据主要是合同，适用的法律、法规和标准等也是第二方审核的准则。
3）第三方审核
（1）审核目的：
①确定管理体系是否符合规定要求；
②确定管理体系实现规定目标的有效性；
③确定受审核方是否可以认证/注册；
④为受审核方提供改进的机会；
⑤为潜在的顾客提供信任；
⑥减少重复的第二方审核；
⑦确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。
（2）审核准则：第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求，其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。
26、审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？
参考答案：1.文件化信息评审的目的
(1)收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如编制审核计划,准备检查表等；
(2)了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。
2.文件化信息评审的内容
(1)方针和目标；
(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息；
(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；
(4)与管理体系相关的重要的文件和记录；
(5)以往的审核报告，如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果；
(6)必要时，可包括”标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息；
(7)需要时，其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程，以及组织现场有关的平面图等。
27、审核包括哪些阶段？每个阶段包括哪些活动？
参考答案：审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。
审核的不同阶段有不同的活动：
（1）审核的启动阶段，主要包括的活动有：与受审核方建立联系、确定审核的可行性。
（2）审核活动的准备阶段，主要包括的活动有：审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。
（3）审核活动的实施阶段，主要包括的活动有：举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。
（4）审核报告的编制与分发阶段，包括的活动有：审核报告的编制、审核报告的分发。
（5）审核的完成阶段，当上述1-4各个阶段的所有活动完成，并分发审核报告之后，审核即告结束。
（6）审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有所规定时)。审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施，或改进措施的确定、实施，实施状态的报告，以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。
28、简述审核员应具备的专业技能有哪些？
参考答案：（1）审核能力；
（2）理解组织意图的能力；
（3）审核员应具备管理学知识与工具运用能力，以及经营时间常识；
（4）风险管理能力；
（5）具有在掌握法律法规的情况下有效审核的能力；
（6）管理审核组的能力(审核组长)。
29、作为审核员.在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力？
参考答案：（1）沟通能力；
（2）逻辑推断能力；
（3）文字表达能力；
（4）形成完整证据链的能力；
（5）运用想到信息技术审核的能力；
（6）信息收集、汇总和整理的能力；
（7）评价的能力；
（8）自我管理能力。
30、中国合格评宗国家认可中心2007年开始设立了九个方面的课题研究方向，输出结果涉及哪些方面？
参考答案：多场所认证技术；
基于过程的审核；
确定审核时间；
两阶段审核；
审核方案管理；
审核记录的适度性；
审核报告编制等。
31、典型的审核抽样包括哪些典型步骤？
参考答案：（1）明确抽样方案的目标；
（2）选择抽样总体的范围和组成；
（3）选择抽样方法；
（4）确定样本量；
（5）进行抽样活动；
（6）收集评价和报告结果并形成文件。
32、如何识别和评价审核方案的风险？
参考答案：审核的风险是客观存在的，其造成原因是多方面的。
——策划，例如未能确定相关的审核目标和确定审核的范围、审核频次、持续时间、地点和日程安排；
——资源，例如砍乏足够的时间、装备、培训来制订审核方案或实施审核；
——审核组的选择，例如审核组不具备有效地实施审核的整体能力；
——沟通，例如没有有效地沟通审核方案，或不考虑信息安全和保密性；
——实施，例如抽样方案的合理性以及样本的代表性；
——成文信息控制，例如无法确定审核员和相关利益方所需的必要成文信息，未能适宜地保护用于证明审核方案有效性的记录；
——监督、评审和改进审核方案，例如没有有效地监视审核方案的结果。
基于风险的思维是实现管理体系有效性的基础，审核是个复杂的作业过程，加强风险管理尤为重要。识别出来的风险点都需要在审核方案中有针对性地进行应对，通过过程方法控制来防范风险，为提高审核有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
33、简述审核方案的管理流程。
参考答案：策划审核方案应基于风险的考虑，并系统、全面、具有逻辑、环环相扣、具有可追溯性、可连续监测、可持续稳定改进。审核方案的管理主要包括审核方案的策划、实施、检査和处置。其管理的具体流程为：
（1）确立审核方案的目标；
（2）确定和评价审核方案的风险和机遇；
（3）建立审核方案；
（4）实施审核方案；
（5）在审核实施过程中监视审核方案；
（6）评审和改进审核方案。
34、确定审核方案的资源需考虑那几方面内容？
参考答案：审核方案的资源，适用时可包括：
实施审核活动所必备的财务资源（审核员的培训费用）；
设施资源（审核期间的办公设施）；
人力资源（如审核员、技术专家）；
技术资源（包括：专业审核指导书、专业培训、某专业领域法律法规的要求、某专业领域重要环境因素和重大危险源控制要求、行业行政许可要求等）；
时间资源（如：审核时间、审核人员路途所需时间）；
后勤资源（审核人员的交通和食宿安排）；
其他资源（如：通信工具、审核工作文件、信息资源）。
35、确定审核方案应考虑哪些方面的内容？
参考答案：（1）认证机构在确定审核方案时，应获取与认证客户相关的认证信息，并与认证客户的要求和期望达成一致。这包括（认证客户管理体系范围及复杂程度、组织规模及拟审核的场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度、相关方的关注点、法律法规及行业性的强制要求等诸多方面）
（2）审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能；拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。
（3）审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定，应确定审核目标、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。
（4）已认可的认证转换审核方案。
（5）扩大认证范围的审核方案（适用时）。
（6）多体系结合的审核方案（适用时）。
36、分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论.请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、宙核发现、审核结论。 公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料，《库房保管制度》规缶库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，上前査看发现其显示温度为20度。并继续査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况，认为资料保管符合规定要求和公司的文件规提.现场审核结束后，审核组汇总了大家收集的信息讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素（如保管温度、湿度、洁净度等）都按规定严格执行了，都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”。
参考答案：审核准则——用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现——将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论——考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
根据场最可知：
审核准则——《库房保管制度》。
审核证据——现场见到墙上挂温度计显示温度为20度，査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。
审核发现——依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况、认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。
审核结论一资料储存环境的管理符合要求。
37、请简述认可与认证的不同之处?
参考答案：（1）实施的主体不同：认可活动的主体是权威机构；认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方。
（2）实施的客体不同：认可活动的对象是合格评定机构；认证的对象是产品、服务和管理体系，其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。
（3）实施效力的比较：认可是政府或其授权部门作岀的“第三方证明”，具有权威性：认证是认证机构所作岀的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性。
（4）活动性质的比较：认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的；认证既可以是强制性的，也可以是自愿性的。
38、检测报吿至少包括哪些信息？
参考答案：标题；
实验室的名称和地址；
实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施；
将报告中所有部分标记为完整报告；
部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；
客户的名称和联络信息；
所用方法的识别；
物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；
检测物品的接收日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；
实施实验室活动的日期；
报告的发布日期；
如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；结果仅与被检测、或被抽样物品有关的声明；
结果，适当时，带有测量单位；
对方法的补充、偏离或删减；
报告批准人的识别；当结果来自外部供应商时，清晰标识。
39、简答检验检测机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息？
参考答案：（1）实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用。当客户未指定检测方法时，实验室应向客户推荐使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。实验室制定或修改的方法也可以使用。所选用的方法应通知客户。
（2）实验室接受样品时，应对其适用性进行检查，应记录异常情况或偏离。“异常情况”是相对检测方法中规定的正常情况而言，“偏离”是相对于方法中所规定的状态或条件而言。出现以上情况时，实验室应在开始工作前询问客户以得到进一步说明，并记录询问结果。
（3）实验室对报告中的所有信息负责，客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外，当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责说明。
（4）当检测报告需要“意见和解释”时，应将“意见和解释”的依据制定成文件。“意见和解释”应清晰标注并与结果区分开来。作出检测报告“意见和解释”的人员应具备相应的培训经历、相应工作经验、所进行的检测方面的充分知识以及更广泛的其他方面的相关知识。许多情况下，实验室通过与客户直接对话来传达“意见和解释”或许更为恰当，但这些对话应保存记录。
（5）检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性，以避免任何可能的混淆。检验机构应确定检验项目是否已做好了准备。检验员应记录被告知的或发现的任何明显的异常情况。当对拟检验的项目适宜性有疑问时，或该项目与所提供的描述不符时，在进行下一步工作前，应向客户询问或确认。
（6）通常情况下，检验机构应独立完成合同要求的检验工作。当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图，分包方应被客户接受。
（7）对客户要求、标书或合同有不同意见.应在签约之前协调解决。对于出现的偏离.应与客户沟通并取得客户同意。
（8）检验检测机构应与客户沟通，全面了解客户的需求，为客户解答有关检验检测的技术和方法。定期以适当的方式征求客户意见并深入分析，以改进管理体系。
（9）不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件的要求。检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价.规定当识别出不符合时采取的纠正措施，并明确使工作恢复的职责。当不符合可能影响检验检测数据和结果时，应通知客户，并取消不符合时所产生的相关结果。
（10）当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时，检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明，应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，应在开始工作之前问询客户，并记录下讨论的内容。
40、请结合实验室的具体情况分析在检验榆测过程中不符合项主要发生在哪些环节？
参考答案：（1）可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核查和校准、报告的检查。
（2）它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在岗人员未能进行有效充分的监督；合同评审时未能充分了解客户的要求；将检测工作分包给不具备能力的分包方；影响检测结果质量的供应商未经过符合性验收就投入使用。
（3）还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到持证上岗；使用了不适宜的检测方法；使用的方法标准是过期无效的版本；技术人员未按标准规范的要求进行检测；环境条件未按规范的要求进行监控；使用了未经校准的设备；选用的设备准确度不符合要求；样品的制备和保存不符合要求。
41、举例说明新型的合格评定领域都有哪些？
参考答案：碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、二方评价等。
1、在能源方面就有太阳能、风能、生物质能、储能、绿色照明等多领域；
2、在光伏业务大数据平台深度服务中，认证机构利用全产业链覆盖能力，有效导入新能源生态链全要素信息，汇集多个数据端口，形成大数据库（全过程质量监控、产品的检测认证信息）；
3、生物质的评价和认证是我国认证行业为助力企业生物质能产品（餐厨废油、生物柴油等）的健康发展。
42、认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？
参考答案：认证机构最重要的资源是认证人员，认证人员包括认证管理人员、认证评价人员。认证管理人员包括：认证申请评审人员、认证/审核方案管理人员、认证评定人员、认证人员专业能力评价人员、培训指导与管理人员、管理职能人员（管理层和行政人员）。认证评价人员包括评价人员（对产品认证而言是工厂检查员，对管理体系认证而言是审核员，对服务认证而言是审查员）和技术专家。
这些人员的职责分别如下：
（1）认证申请评审人员：核查认证申请及相关信息的充分性、准确性，并评审其个性化特征；确认认证机构满足认证要求的能力（人员能力、业务范围、时间等）；解决认证机构与申请组织之间的理解差异，为建立审核方案提供输入。
（2）认证/审核方案管理人员：基于申请评审过程的输出，制订认证/审核方案；对整个认证周期评价活动（产品检测、工厂检查、审核、监督、再认证）作出安排；组织评价活动的准备和实施,并在方案实施过程中根据变化和需要进行调整。
（3）认证评定人员：对认证评价活动的结果进行复核，并作出认证授予或拒绝认证、扩157大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定。
（4）认证人员专业能力评价人员：在参与认证活动之前的初始能力评价或在人员履职的连续评价中，依据认证人员能力准则对认证人员的专业能力进行评价的人员。
（5）培训指导与管理人员：在认证人员能力保持和提升活动（培训、技术研究、认证技术知识管理等）进行策划、指导和监督的管理人员。
（6）管理职能人员（管理层和行政人员）：认证机构管理层负有重要的职责,如管理体系建立与运行、公正性管理、财务监督、认证业务开拓、认证流程管理、对投诉和申述回应、认证决定、合同安排及资源提供等。行政人员负责管理层职责的执行和综合事务的管理。
（7）认证评价人员（检查员、审核员、审查员）：承担具体认证项目的评价工作，如产品认证的管理体系评审、管理体系认证的文件审核和现场审核、服务认证的现场评审和服务特性测评等。
（8）技术专家：在认证评价活动中，对认证评价人员的评价工作给予技术上的培训、指导和咨询等支持性工作，以确保认证评价工作的专业性及有效性。
43、简述认证机构的管理原则。
参考答案：1.公正性
公正,并被认为是公正的，是认证机构提供可信任的认证服务的必要条件，也是认证机构的基本价值观。
2.能力
人力资源是认证机构最重要的资源，认证活动各职能人员的能力是认证提供信任的必要条件。
3.责任
在以认证建立的关系中，获证组织和认证机构各有其责任，符合认证要求的责任在于获证组织，发布客观公正的认证结果的责任在于认证机构。
4.公开性
公开性是认证信息获得或公布的一项原则。为获得对认证的信任，认证机构需要提供适当、及时的信息公开渠道，公布认证过程和获证组织的认证状态等适当信息。
5.保密性
与认证机构签约的个人或组织为了承担认证活动，有要求时，他们应能获得认证机构持有的有关评价和（或）认证产品、服务和管理体系的任何信息，这是认证机构及相关人员的一项特权。
6.对投诉和申诉的回应
有效处理投诉和申诉，是保护认证机构、客户以及认证结果采信方，避免产生错误、遗漏和不合理行为的重要手段。
7.基于风险的方法
认证机构应致力于提供有能力的、一致的和公正的认证，防止产生与此管理目标偏离的风险。
44、合格评定技术方法有哪些？
参考答案：合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核方法、评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析技术。（记住并理解10条以上。）
45、合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？
参考答案：合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督（认证方案有规定时）四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。
1、合格评定功能法的选取
选取阶段是要确定采用何种要求和方法,选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。
2、合格评定功能法的确定
确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后,对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定’确定也可称为评价。
3、合格评定功能法的复核与证明
复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较,确定是否满足认证方案的规定。
4、合格评定功能法的监督需求
需要确定和实施的内容是：监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。
46、合格评定工具箱包含哪些标准？这些标准如何分类的？各自的主要功能与作用是什么？
参考答案：合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件和技术功能文件三种类型。
（1）基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南，包括：
GB/T27000，IDTISO/IEC17000《合格评定 词汇和通用原则）；
GB/T27001，IDTISO/PAS17001《合格评定 公正性原则和要求》；
GB/T27002，IDTISO/PAS17002《合格评定 保密性原则和要求》；
GB/T27003，IDTISO/PAS17003《合格评定 投诉和申诉原则和要求》；
GB/T27004，IDTISO/PAS17004《合格评定 信息公开原则和要求》；
（2）通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南等，包括:
GB/T27011，IDTISO/IEC17011《合格评定认可机构的通用要求》；
GB/T27030，IDTISO/IEC17030《合格评定第三方符合性标志的通用管理要求》；
GB/T27040，IDTISO/IEC17040《合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》；
（3）技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求、有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。主要包括:
GB/T27020，IDTISO/IEC17020《合格评定 各类检验机构的运作要求》；
GB/T27021，IDTISO/IEC17021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》；
GB/T27025，IDTISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》；
GB/T27065，IDTISO/IEC17065《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》。
47、标准的宗必是什么？标准与标准化的区别是什么？
参考答案：标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内最佳秩序的效果。
标准与标准化是有着有本质区别但又相互联系的两个概念。
标准是对一定范围内的重复性实物和概念所做的规定，是科学、技术和实践经验的总结，标准的载体表现形式为文件；
标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程，是确定标准的过程。
48、计量的定义是什么？计量和测量有什么不同？
参考答案：计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。 测量是指通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。 测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息而且要实现量值信息的传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛；计量作为一类操作，其对象就是测量仪器。测量可以是孤立的；计量则存在于量值传递或溯源的系统中。 计量过程中，所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器设备，以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量还涉及计量单位的定义和转换，量值的传递和保证量值统一所必须釆取的措施、规程和法制等。 计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律规定，对测量起着指导、监督、保证的作用。
49、什么是国家质量基础设施？国家质員基础设施包括哪些要素？国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？
参考答案：（1）国家质量基础设施（National Quality Infrastructure，NQI）是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样，是国家发展质量的基石，是提高人民福祉的保障手段，是综合国力和国际竞争力的体现。
（2）国家质量基础设施包括的要素有：计量、标准、认证认可、检验检测。
（3）各要素之间的关系是：计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准。
标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准是质量基础设施的依据。
认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。
检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。作为一个完整的技术链条，四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和验检测提供了依据；计量是制定、实施标准的基础和保证；认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量，就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定。
50、请描述合格评定中建立国家质量基础设施的作用有哪些？
参考答案：
建立国家质量基础设施主要作用有五点，包括：
（1）应对经济全球化带来的挑战；
（2）驱动创新，提升竞争力；
（3）保护消费者；
（4）协助监管机构履行职责；
（5）协助经济发展和促进区域合作。
51、CNAS现有的11项基本认可制度是哪些？
参考答案：(一)管理体系认证机构认可；
(二)产品认证机构、服务认证机构认可；
(三)人员认证机构认可；
(四)软件过程及能力成熟度评估机构认可；
(五)检测实验室认可；
(六)医学实验室认可；
(七)校准实验室认可；
(八)能力验证提供者认可；
(九)标准物质/标准样品生产者认可；
(十)实验室安全认可；
(十一)检验机构认可。
52、2006年3月31日，在整合中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)的基础上中国合格评定国家认可委员会(CNAS)成立。实现了我国认可体系的集中统一。形成了“统一体系、共同参与”的认可工作体制。中国合格评定国家认可委员会是国际认可界认可规模最大的国家认可机构。请简述我国成立CNAS的主要任务是什么？
参考答案：
（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件。
（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理。
（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理。
（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。
（5）为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息。
（6）参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可的相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议。
（7）处理与认可有关的申诉和投诉工作。
（8）承担政府有关部门委托的工作。
（9）开展与认可相关的其他活动。
53、合格评定的风险可能来自哪些方面？
参考答案：—合格评定目的；
—合格评定的选取，过程中的抽样；
—合格评定的公正性；
—涉及的法律法规和责任问题；
—合格评价的客户组织及其运行环境；
—合格评定对客户及其活动的影响；
—合格评定人员的健康和安全；
—利益相关方的诉求和期望；
—获证客户做出的误导性声明；
—标志的不当使用。
在功能法中复核和证明的评审属于风险控制活动。
54、典型的抽样方法包括哪些步骤？
参考答案：1、明确抽样方案的目标；
2、选择抽样总体的范围和组成；
3、选择抽样方法；
4、确定样本量；
5、进行抽样活动；
6、收集、评价和报告结果并形成文件。
55、合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南。主要有哪些方面的内容？
参考答案：（1）合格评定的通用词汇、原则、通用要求；
（2）合格评定良好实践准则：
（3）认证；
（4）认可；
（5）检验、检测、校准；
（6）符合性标志；
（7）多边互认协议（MRAs）。
56、在认监委向国务院关于《完善认证认可体系加强全面质量管理促进经济发展页向中高端》的报吿中指出。我国今后的合格评定工作需要解决的问颗还有很多。请描述这些问题。
参考答案：（1）缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。
（2）检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。
（3）行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本。
（4）采信机制不健全，缺乏政策配套支持。
（5）体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求。
（6）国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。
57、请阐述我国合格评定的主要活动。
参考答案：（一）认证活动
认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明,主要有管理体系认证、产品认证、服务认证、人员认证、过程认证等。
（二）检测活动
检测活动是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室可作为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。
（三）检验活动
检验活动是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。
（四）核查活动
核查活动是一项新兴的合格评定活动。伴随着温室气体和能效等环境问题监督的兴起，这些新领域也逐步引入合格评定机制，比如温室气体核查活动。
（五）认可活动
认可活动是指正式表明合格评定机构具备实施待定合格评定工作的能力的第三方证明。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是认可机构。
（六）其他活动
在中国，还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。
58、与合格评定有关技术法规的结构的共同特点是什么？
参考答案：(1)指定的负责实施和管理强制性规范的组织一监管者。
(2)合格评定要求一如何评定与要求的符合性。
(3)必须满足的基本技术要求一通常来自规定可证明对基本要求的符合性的特定标准或等效标准(被视为达到法规要求的条件，通常作为技术法规的技术指导性补充文件)。
(4)售后市场监督制度(适用时，可能需要重复合格评定或与首次批准所需的合格评定)。
(5)发现不符合时实施的处理要求(有时，对不符合的处置可能导致追加合格评定)。
(6)标签和标志要求一这类标志是指法规的标志，可能与合格评定机构颁发的标志不同。
59、合格评定的目的有哪些？
参考答案：1.证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范，这些规范包括国内外法规、釆购规范、贸易协议等规定的要求；
2.建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求；
3.支持国家公共基础设施服务；
4.通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益；
5.证明法医和司法系统的可信度；
6.确保产品和系统中部件的兼容性和互换性；
7.协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体；
8.通过减少技术性贸易壁垒，以及证明与国际标准、技术法规和商业规范的符合性增加国际贸易机会。
60、为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则。请阐述合格评定的原则有哪些？
参考答案：
（1）非歧视原则：制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。
（2）遵守国际标准原则：成员国应保证采用或釆用国际标准的相应部分作为合格评定程序的基础。
（3）统一原则：各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。
（4）透明度原则：当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见。
（5）协调一致原则：为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。
（6）有限干预原则：不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保护人类健康安全、保护动植物的生命或健康、保护环境、防止欺诈行为、保证出口产品质量。但是，不能用这些措施作为任意或变相限制国际贸易的手段。
61、合格评定的对象有哪些并简单介绍。
参考答案：（1）产品
产品是过程输出的一种形式。产品可以分为：硬件、流程性材料、软件等几种类别。产品可以是有形的，也可以是无形的。
（2）服务
服务是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。服务的主要特征是无形的。
（3）管理体系
管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。
（4）人员
人员指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员，与认证有关的人员通常包括六类人员。
（5）过程
过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通通常是其他过程的输入。
（6）机构(认可的对象)
机构指从事合格评定活动的组织。如认证机构、检测机构、检验机构(过去曾经称为检查机构)等。
（7）其他
其他合格评定的对象，例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。
62、常见的合格评定活动有哪几种形式？并根据对这些形式的理解进行简单阐述。
参考答案：1.认证
认证也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。
2.认可
认可活动是为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广泛地为各方接受，需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的实施者一—合格评定机构的管理与能力提出要求和认定。
3.检验
检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。
4.检测
检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测(例如防爆电器的防爆性检测)。
5.校准
校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
6.供方合格声明
供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。由第一方出具的符合要求的声明，往往与第三方合格评定结果一起使用。
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