一、单选题
1、按照“PDCA”思路进行审核，是指（）。
A、按照审核组长策划的“PDCA”流程进行审核
B、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行审核
C、按照认证机构的“PDCA”流程进行审核
D、按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核
2、远程审核活动在受审核方现场以外地方进行初次审核，当审核组与受审核方人员之间进行相互交流时，须（）。
A、观察受审核方的内审过程
B、审核组长在以后现场审核时，完成文件评审
C、借助交互式的通信手段
D、完成受审核方对审核组的满意度调查
3、管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用（），此方法使组织能够对相互关联和相互依赖的过程进行有效地控制，以增强组织整体绩效。
A、基于风险的思维
B、持续改进
C、过程方法
D、PDCA循环
4、当事人订立合同，应当具有相应的（）。
A、民事权利能力
B、授权的权利
C、民事权利能力和民事行为能力
D、民事行为能力
5、审核范围应与（ ）一致。
A、审核方案和审核目标
B、审核目标
C、客户申请要求
D、认证申请范围
6、必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的（ ）活动。
A、合格评定
B、通关
C、检验
D、检查
7、（ ）是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述。
A、审核范围
B、申请范围
C、认证准则
D、认证范围
8、当两个或两个以上不同领域的管理体系被一起审核时，称为（ ）。
A、结合审核
B、联合审核
C、合作审核
D、一体化审核
9、减少审核时间的因素有：（ ）
A、多个管理体系整合的程度
B、高风险活动
C、多个外包过程
D、工业园区的审核
10、（ ）为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段。
A、质量策划
B、建立审核方案
C、制定审核计划
D、审核启动
11、审核员在现场审核时核查该企业的生产许可证时发现，距生产许可证有效期满仅有25天按照《中华人民共和国行政许可法》企业应在行政许可届满前（ ）向作出行政许可决定的行政机关提出申请。
A、45天
B、30天
C、90天
D、60天
12、根据审核方案确定的职责，应由（ ）确定审核的可行性，以确信能够实现审核目标。
A、认证机构
B、审核方案管理人员或审核组长
C、审核机构
D、审核方案管理人员和审核组长
13、最高管理者是高层指挥和控制组织的（ ）。
A、某个人
B、一个人或一组人
C、一组人
D、一个人
14、认证审核的目的由（ ）决定。
A、认证机构
B、认证机构与客户商讨后
C、客户
D、审核组长
15、高层结构中7.2能力指（ ）。
A、管理能力
B、人员能力
C、过程能力
D、设备能力
16、基于过程的审核特征，描述错误的是（ ）。
A、过程导向
B、结果导向
C、顾客导向
D、侧重部门/单元的职责
17、统计过程控制SPC是利用（ ）分析过程波动及潜在趋势。
A、网络信息
B、数理统计技术
C、现代管理技术
D、创新管理方法
18、计量型抽样检验规定的检验水平通常使用检验水平Ⅱ，当（ ）时，采用检验水平Ⅲ。
A、抽样方案规则变化
B、从正常检验到加严检验
C、需要提高抽样方案对批质量的判别力
D、允许降低抽样方案对批质量的判别力
19、依据《中华人民共和国产品质量法》，以下说法不正确的是（ ）。
A、为满足顾客的特殊要求，经过批准可以按已过期的标准生产淘汰的产品
B、生产企业应当遵循产品质量法对其所生产的产品质量负责，必须生产合格产品
C、产品或者其包装上必须有真实标识表明产品质量经检验合格
D、对于限期使用的产品，符合要求的作法是在显著位置清晰地标明生产日期
20、管理层级是一种管理的（）产物，其本身还带一定的副作用。
A、被动
B、社会
C、创造
D、主动
21、某企业A、B两类产品的设计开发和生产获得了质量管理体系认证其将量管理体系的认证标志印刷在A、B、C三类产品的包装上并在企业的产品说明和宣传册上表明A、B、C三类产品均通过了认证。此行为违反了（ ）。
A、《中华人民共和国认证认可条例》
B、《中华人民共和国标准化法》
C、《中华人民共和国商标法》
D、《中华人民共和国产品质量法》
22、（ ）标准对从事质量、环境及其他管理体系审核与认证机构提出了通用要求。
A、GB/T 27021-1
B、GB/T 19001
C、GB/T 19011
D、GB/T 27021
23、故障树分析的最终目的是得出（ ）结果。
A、系统的定量
B、系统可靠性的定量
C、系统可靠性的定性
D、可靠性的定量
24、为了确保审核组的整体能力，以下有关审核组的说法不正确的是（ ）。
A、审核组必须包含具备相应专业能力的技术专家
B、技术专家可以就审核准备、策划或审核向审核组提供技术支持
C、实习审核员可以参加审核，但应在审核员的指导下工作
D、多体系审核的审核组长应至少对一个管理体系标准有深入的知识
25、依据GB/T 19011标准，结合审核中审核员发现客户运行过程中与其中一个管理体系准则不符合时，审核员应（ ）。
A、按照过程审核方法，帮助客户分析原因
B、管理体系是独立的，不必考虑对其他管理体系的影响
C、其他管理体系也开具相应的不符合
D、考虑这一审核发现对其他管理体系可能的影响
26、管理学七项基本原理中的适度原理主要是基于（ ）的角度而总结的基本规律之一。
A、管理实践
B、管理理论
C、管理工具
D、管理方法
27、高层结构理论产生的动机是要减少一个组织同时使用几个不同领域管理体系标准重复性，提高管理体系的（ ）。
A、运行效率
B、有效性
C、充分性
D、适宜性
28、ISO的高层结构标准在策划管理体系时组织应考虑到（ ）。
A、4.1所提及的因素和4.2所提及的要求
B、4.2所提及的要求
C、4.1所提及的因素
D、组织的利益需求
29、基于戴明理论和相关的实践，持续改进机制主要关注的维度包括把改进的授权下达到过程，让过程管理者主动地实施（ ）。
A、自我改进
B、自我评价
C、过程测量
D、绩效评价
30、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）解决第一阶段审核任何需关注问题所需的时间。
A、审核委托方
B、审核组
C、认证机构
D、受审核方
二、多选题
31、根据ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分 要求》，认证机构的风险可能是（ ）。
A、审核目的
B、利益相关方的认知
C、审核组的健康和安全
D、标志的使用
32、以下哪些审核应遵循的原则（ ）。
A、公正表达
B、基于风险的方法
C、基于证据的方法
D、诚实正直
33、审核方案管理人员通常可能涉及认证机构的（ ）。
A、审核组长
B、确定审核组成员的人员
C、认证决定人员
D、合同评审人员
34、管理体系运行过程中，主要管理事项有（ ）等。
A、员工能力管理与提高
B、运行过程中的变更控制
C、过程内和过程间的信息沟通
D、基础设施的配置与运行
35、某一油漆涂料生产企业存在以下哪种情况时，审核不可行（ ）。
A、有营业执照，危险化学品安全生产许可证
B、体系实施运行但尚未进行内审和管理评审
C、确定审核日期内正常生产，但总经理和主管副总不在
D、未进行文件评审
36、审核计划的详略程度应反映（ ）。
A、实现审核目标的不确定因素
B、认证机构管理结构
C、审核的范围
D、审核的复杂程度
37、组织对法律法规遵循情况的合规性评价活动，包括：（ ）
A、合规义务可能带来的风险和机遇
B、作业文件的执行情况
C、员工能力提高情况
D、法律法规和其他要求的变化情况
38、为实施已建立的审核方案，审核方案管理人员应开展哪些活动（ ）。
A、制定审核计划，分析审核任务
B、选择审核方法，确定每次审核的目的、范围和准则
C、确保审核组具备所需的能力并为审核组提供必要的资源
D、对审核方案进行监测、评审
39、在生产许可证有效期内，企业（ ）发生变化的，应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许哥证主管部门提出申请，由工业产生产许可证主管部门依照工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。
A、检验手段
B、生产技术或者工艺
C、生产条件
D、产品的销售
40、下列哪些是审核准则？（ ）
A、审核方案
B、受审核方管理体系文件
C、标准
D、记录
41、管理体系认证机构有着共同的特性，表现在（ ）。
A、法律地位
B、认证证书更新与保持
C、许可与授权
D、风险管理
42、审核组在第二阶段审核结束前应进行下列哪些活动（ ）。
A、就审核结论达成一致
B、评审审核发现
C、做出最终认证结论
D、通报审核员活动
43、以下对术语“方针”的合理的理解是（ ）。
A、方针与管理体系要求无关
B、方针内容与组织的发展方向相关
C、方针应当由组织的最高管理者发布
D、方针内容与组织的宗旨相关
44、基于过程审核的特征是（ ）。
A、关注资源配置
B、顾客导向
C、结果导向
D、关注持续改进
45、首次会议的目的是（ ）。
A、说明审核证据和发现
B、介绍审核组成员
C、确认对审核计划的安排达成一致
D、确保所策划的审核活动能够实施
三、简答题
46、审核实施阶段，需要考虑的风险有哪些？
参考答案：审核组在现场审核过程中进一步识别影响认证风险的重要因素并保持记录，主要包括：
1）受审核方最高管理者的意识和管理承诺；
2）受审核方对适用的法律法规要求的符合性；
3）审核过程中抽样的合理性；
4）认证范围内产品、过程和服务的特点及其发生事故的可能性；
5）对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的设备和设施的先进性、可靠性、能力和运行有效性、维护保养等情况；
6）对产品质量和安全、环境表现、职业健康安全产生重要影响的岗位人员的素质和专业能力；
7）审核组的健康安全；
8）获证客户做出的误导性声明；
9）对异常和突发事件的应急机制；
10）政府和其他相关方的意见等。
47、管理体系高层结构中，组织在策划如何实现目标时，应确定哪些内容？
参考答案：策划如何实现目标时，组织应确定：
——要做什么；
——需要什么资源；
——由谁负责；
——何时完成；
——如何评价结果。
48、审核员到某企业进行第三方审核，在审核企业领导层时，审核员重点对企业管理评审的运行情况与领导层进行了沟通。审核员问最高管理者是如何开展管理评审的，最高管理者说：“我们每年都按照内审程序文件开展内部审核，我们是用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审的。”针对上述情况，请回答以下问题。
（1）你认为管理评审的目的是什么？
（2）你认为企业内审可以代替管理评审吗？为什么？
（3）管理评审的输入和输出分别包含哪些内容？
（4）该企业用半年和年度工作研讨总结的方式开展管理评审有效吗？为什么？
参考答案：（1）管理评审是组织为了确保管理体系的适宜性、充分性、有效性，并与其战略方向保持一致所开展的管理体系评审活动。管理评审应由最高管理者按照规定的时间间隔主持实施。时间间隔可以和组织的整体计划及预算周期保持一致，以便使管理体系的优先事项和资源需求的决策与组织的整体业务相平衡。
（2）内部审核不可以代替管理评审：
管理评审是组织最高管理者的活动，目的是确保管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，并不偏离战略方向，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的新措施。包括对方针和目标的变更，使组织的特定管理体系按照组织的战略方向运行。
内部审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，是对组织的特定管理体系的建立、实施、保持和改进的全面评价过程。组织可以通过内部审核，收集相关信息和客观证据，来评价管理体系运行的符合性和有效性，从而识别改进的机会，并进一步采取应对风险和机遇的措施包括对管理体系策划结果的变更，使组织的特定管理体系绩效达到更高的水平。
（3）管理评审的输入信息可包括：
①合规性评价结果。
②内外部审核结果。
③顾客及其他外部相关方的反馈信息。
④过程业绩。
⑤特定领域绩效业绩，包括目标实现的程度。
⑥纠正、纠正措施、应对风险的措施执行情况。
⑦以往管理评审的跟踪措施。
⑧变更信息，包括内外部因素和相关方信息的变化、合规义务的变化、应对风险和机遇措施的变化。
⑨资源的充分性。
⑩对管理体系改进的建议。
管理评审的输出应当包括对下述事项的决定或措施：
①持续改进的机会。
②资源的需求。
③管理体系变更的需求，即需改进的领域和措施建议。
（4）该企业用半年度和年度工作研讨总结的方式开展管理评审是有效的，原因如下：
定期性：通过半年度和年度的定期评审，企业能够保持对管理体系运行情况的持续监控和评价。这种周期性的评审有助于及时发现问题、分析原因并采取相应的改进措施。
全面性：工作研讨总结通常涉及企业管理的各个方面，包括财务状况、运营效率、市场表现、风险管理等，这有助于最高管理者全面了解企业的经营状况和管理效果。
叁与性：管理评审通常需要各部门负责人的参与，这样可以确保来自不同层面的信息和意见得到充分的讨论和考虑，提高决策的质量和实施的有效性。
动态性：管理评审不仅是对过去工作的回顾，也是对未来工作的规划和调整。它可以帮助最高管理者根据内外部环境的变化做出相应的战路调整。
结合内审：最高管理者提到他们按照内审程序文件开展内部审核，这意味着管理评审与内部审核相结合，可以更加深入地了解体系的运行情况，识别潜在的不符合项和改进机会。
记录和跟踪：正规的工作研讨总结会留下书面记录，这些记录可以作为管理评审的证据，同时也是跟踪改进措施执行情况的基础。
符合法规和标准要求：许多管理体系标准（如is09001、is014001等）都要求组织进行定期的管理评审，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。采用半年度和年度工作研讨总结的方式进行管理评审，可以帮助企业满足这些要求。
综上所述，只要该企业的半年度和年度工作研讨总结能够系统地评价管理体系的绩效和有效性，识别出改进的机会，并据此制定和实施改进措施，那么这种方式就是有效的管理评审方法。
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