一、单选题
1、如果标准或规则改变,且被许可方不准备或不能保证符合新的要求,产品许可应()。
A、撤销
B、暂停
C、注销
D、继续有效
2、将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果是( )。
A、检查评价
B、检查结果
C、检查结论
D、检查发现
3、“不合格品的控制”的对象不包括()
A、出厂前的产品
B、外购关键件
C、自产关键件
D、客户使用的产品
4、不属于不符合项的类型是()
A、文件不符合
B、实施不符合
C、现象不符合
D、效果不符合
5、检查组受某产品认证机构委派对SD有限公司的麦芯面粉进行产品认证工厂检查,在实施现场检查前,检查组应制定书面的检查计划,经()审定后交认证委托人并获得确认。
A、认证企业所在市场监督管理部门
B、认证机构
C、检查机构
D、认证机构所在市场监督管理部门
6、被许可方误用符合性证书或符合性标志时,应当采取( )。
A、预防
B、预防措施
C、纠正
D、纠正措施
7、确定产品特性时,可以结合测量以及( )同( )比较。
A、准确度,测量值
B、测量值,准确度
C、测量值,要求值
D、要求值,测量值
8、发生终止、暂停或撤销认证的措施,认证机构应按照()规定要求采取适当措施对认证证书等的授权管理做出更改。
A、认证评价结论
B、认证方案
C、认证计划
D、工厂检查结论
9、只有基于产品合格评定颁发的第三方符合性标志可以出现在产品上或( )上。
A、宣传册
B、广告
C、产品包装
D、包装
10、产品认证方案所有者应对方案的( )负完全责任,不断修改、维护完善方案,并在需要时提供指导。
A、内容和完整性
B、目的、内容
C、完整性
D、目的、内容和完整性
11、对产品进行100%检验是()。
A、例行检验
B、指定检验
C、见证检验
D、确认检验
12、检验/检查机构认可准则是( )。
A、ISO/IEC 17020
B、ISO/IEC 17011
C、ISO/IEC 17025
D、ISO/IEC 17065
13、不合格品控制的目的是()
A、防止不合格品的发生
B、防止类似不合格品的再次发生
C、防止不合格品出厂
D、防止不合格品的非预期使用
14、申请产品认证的工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定()
A、认证负责人
B、管理者代表
C、质量负责人
D、技术负责人
15、产品认证机构实施产品认证及管理时,关于外包以下说法不正确的是( )。
A、在某些情况下,认证机构的认证决定可以分包
B、认证机构在分包认证相关的业务时,应得到申请人的同意
C、认证机构只能将检验、检测或审核等评价活动外包
D、评价活动外包给非独立机构(如客户实验室)时,认证机构对评价活动实施管理
16、产品认证机构在确定将多少质量管理体系要求纳入认证方案时,宜考虑运用该产品认证方案可能的( )。
A、风险与成本
B、风险与效益
C、收入与费用
D、收入与成本
17、下列不属于工厂检查不通过的是()
A、指定试验结果不合格(原则上)
B、一般不符合项
C、关键资源不满足要求,难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的
D、认证产品存在缺陷,可能导致质量安全事故的
18、产品认证申请时,申请人应当保证在其质量体系中明确规定对认证机构应负的责任,可指定一个人员,此人要独立于(),并具有资格与认证机构保持联系。
A、最高管理者
B、生产管理
C、财务管理
D、管理者代表
19、产品认证工厂检查时,()负责编制工厂检查报告。
A、检查员
B、检查组长
C、认证机构
D、技术专家
20、食品安全标准是( )的标准。
A、强制性
B、国家推荐性
C、自愿性
D、国际性
21、认证机构应指派至少()复核与评价相关的所有信息和结果,复核应由未参与评价过程的人员进行,
A、一组人
B、一人
C、三人
D、两人
22、影响认证的变更主要来自两个方面,一是()变更,二是由客户基于某些原因引发的变更,
A、认证要求
B、认证机构
C、认证主管部门
D、认证监管部门
23、下列哪个组织不属于顾客()
A、生产者(制造商)
B、消费者
C、零售商
D、受益者
24、“返修”是指()。
A、为消除已发现的不合格所采取的措施
B、防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施
C、不合格产品经处置后降级使用
D、使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
25、GB/T19000《质量管理体系基础和术语》给出了产品的定义和常见形态,下列哪些不属于产品()。
A、软饮料
B、音乐作品版权
C、服务圈
D、计算机程序
26、当考虑产品时,可追溯性可不涉及到()。
A、销售人员或经销商
B、产品交付后的发送和所处位置
C、原材料和零部件的来源
D、加工的历史
27、下列()可能包括设计评估和文件审查、取样检测、检验、审核等活动。
A、评价计划
B、工厂审核
C、工厂检查
D、评价任务
28、认证机构按认证实施规则的规定指派检查组对广东SD公司的水泥制品实施产品认证现场监督检查工作,按照实施规则的要求,检查组需要现场对产品做指定试验,检查员刘工现场进行指定试验时,下列哪个做法是不正确的?()
A、尽量抽取功能相对复杂的产品
B、使用企业主动提供的合格产品
C、在成品仓库抽取合格产品
D、在生产线末端抽取合格产品
29、根据《中华人民共和国计量法》,()以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
A、市级
B、省级
C、乡镇
D、县级
30、( )提供了认证机构制定和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法,
A、GB/T 27028
B、GB/T 27067
C、GB/T 27065
D、GB/T 27053
二、多选题
31、对于误用符合性标志,认证机构确认误用者所采取的纠正措施有效后,还宜进行的工作是()。
A、重新公告新的内容
B、更新认证档案,纳入由于采取纠正措施而需要修正的内容
C、发新的认证证书和标志
D、再次以书面形式通知要求采取纠正措施的各方
32、认证的利益相关方包括( )。
A、消费者和其他公众
B、认证机构的客户
C、获证产品生产组织的顾客
D、政府部门、非政府组织
33、复核主要涉及以下方面( )。
A、认证申请材料是否完整、充分
B、单元划分是否适宜
C、选取的型式试验样品是否具有代表性
D、检查组的资质是否满足要求
34、常用的工厂检查不符合项纠正措施的验证方式包括( )。 参考答案:BCD
A、对认证客户进行培训
B、资料(书面)验证
C、现场验证
D、资料与现场验证相结合
35、处理应计量器具准确度所引起的纠纷,以()检定的数据为准。
A、国家计量基准器具
B、企业单位计量标准器具
C、事业单位计量标准器具
D、社会公用计量标准器具
36、受认证机构委托检查组对北京某公司进行工厂检查,检查组由组长王工和检查员赵工组成,受检查方北京某有限公司由质量负责人毛某负责本次企业的工厂检查工作,关于首次会议下列说法正确的是()。
A、首次会议要有务实的会议气氛
B、首次会议要控制好会议时间
C、首次会议要做好记录
D、首次会议由检查组组长王工主持
37、在申请评审时,认证机构应对所获得的信息进行评审以确保()。
A、认证机构和客户之间任何已知的理解上的分歧已经得到解决
B、认证过程符合客户的要求
C、实施所有评价活动的方法是可行的
D、认证范围得到确定
38、关于例行检验说法正确的是()
A、可以采用标准规定的方法来进行
B、可以采用抽样的方法进行
C、可以采用非标准规定的方法来进行
D、可以在生产环节进行
39、测量设备是为了实现测量过程所必需的()或辅助器械或它们的组合。
A、测量仪器
B、软件
C、测量标准
D、标准物质
40、以下描述不正确的是()。
A、文件是信息及其承载媒介
B、文件的载体可以是照片或标准样品
C、记录可以进行更正或更改
D、文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
41、下列哪些认证为自愿性产品认证?( )
A、CCC认证
B、ISO 9001认证
C、绿色产品认证
D、节能低碳产品认证
42、认证机构应确保其认证协议要求客户至少遵守()。
A、如果认证适用于持续生产,则获证产品应持续满足产品要求
B、客户有关认证的声明与认证范围一致
C、始终满足认证要求,包括当收到认证机构的通知时做出适当变更
D、如果客户将认证文件的副本提供给其他人,文件应被完整地复制或者按照认证方案的规定
43、在( )情况下,监督可不必重复初始合格评定的全部要素。
A、客户定制产品
B、初始检测非常简单
C、初始检测非常复杂
D、样品非常昂贵
44、工厂对关键件的质量控制包括()
A、应按照生产过程控制,对自产的关键件进行控制
B、应采取适当措施,对从经销商采购的关键件进行一致性控制
C、应选择适当的控制方式,对采购关键件的质量特性进行控制
D、建立文件化的程序,对采购关键件进行验证和/或检验
45、制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具有与所制造、修理的计量器具相适应的()。
A、人员
B、检验仪器设备
C、检定仪器设备
D、设施
三、简答题
46、产品一致性检查的依据和准则有哪些?简述这些依据和准则的作用有哪些
参考答案:
产品一致性检查的依据和准则主要包括以下几个方面:
- 国家法律法规:产品一致性检查首先要遵循国家相关的法律法规,如《产品质量法》、《标准化法》等,这些法律法规规定了产品的基本质量要求和生产标准。
- 行业标准:不同的行业有不同的行业标准,这些标准详细规定了产品的技术参数、性能要求、生产工艺等方面的要求,是产品一致性检查的重要依据。
- 企业标准:企业根据自身特点和市场需求制定的企业标准也是产品一致性检查的重要依据之一。
- 合同要求:如果产品是根据特定合同生产的,合同中规定的技术要求和标准也是产品一致性检查的准则。
这些依据和准则的作用主要有:
- 保证产品质量:通过产品一致性检查,可以确保产品的质量和性能符合规定的要求,从而保障消费者的权益。
- 促进公平竞争:统一的产品标准和要求可以为企业之间的公平竞争提供基础,防止不合格产品进入市场。
- 推动技术进步:依据和准则的不断更新可以推动企业进行技术创新和升级,提高产品的技术含量和竞争力。
- 维护生产秩序:通过产品一致性检查,可以规范企业的生产行为,维护正常的生产秩序,保障行业的可持续发展。
47、产品认证的过程及每项过程包括的活动?
参考答案:
产品认证的过程包括以下几个阶段:
- 申请与受理:企业向认证机构提交认证申请,并提供相关资质证明和产品资料。认证机构对申请进行初步审核,决定是否受理申请。
- 资料审查:认证机构对提交的产品资料进行详细审查,包括产品设计、生产工艺、质量控制等方面的审查。
- 产品检验:认证机构对样品进行实验室检验和现场检验,以验证产品的性能和安全性。
- 工厂审查:对生产现场进行审查,包括质量控制体系、生产过程、生产设备等方面的检查。
- 认证决定:根据以上过程的审核结果,认证机构做出是否通过认证的决策。
- 颁发证书:对于通过认证的产品,认证机构颁发相应的产品认证证书。
- 监督与复查:定期对获得认证的产品进行监督检验和复查,以确保产品持续符合认证要求。
每项过程包括的活动有:填写申请书、提交相关材料,进行认证前会议(如有必要),开展具体审核工作,编写审核报告或记录,提出改进意见或要求等。
四、综合应用题
48、检查组受天津某认证中心委托,对天津某乳业有限公司进行监督检查,该公司注册地址为天津市河东区科技路38号。2024年6月3日,检查组在天津某乳业有限公司灌装车间进行巴氏杀菌乳灌装情况检查,发现2#灌装机实时灌装温度显示为6.2℃。检查员调取了两台灌装机近一个月内的灌装温度监控数据,显示1#灌装机灌装温度在2.0℃~4.8℃之间,2#灌装机灌装温度在2.5℃~6.4℃之间。检查员查阅RY/TD-03《巴氏杀菌乳加工工艺全程控制规范》,该文件规定:灌装时,应对灌装温度进行实时监控,温度应保持在2℃~6℃。请根据上述场景回答以下问题: 1、检查组要编制工厂检查报告,工厂检查报告的主要内容有哪些? 2、检查结束后,检查组要对开具的不符合项进行跟踪验证。请分别说明跟踪验证的原则、目的、跟踪验证的流程。 3、你认为上述场景是否有不符合?如果有,请写出不符合事实描述;如果没有请给出合适的理由。
参考答案:
工厂检查报告的主要内容:
一、工厂概况:包括工厂名称、地址、生产规模等基本情况。
二、检查目的和范围:明确本次检查的目的和检查的具体内容,如巴氏杀菌乳灌装情况的检查等。
三、检查情况概述:对检查过程中发现的问题进行概述。
四、不符合项详细描述:详细记录本次检查中发现的不符合项,包括不符合的事实描述、相关证据等。
五、不符合项风险评估:对不符合项进行风险评估,包括潜在的影响和后果等。
六、整改建议和措施:针对不符合项提出具体的整改建议和措施。
七、结论:根据检查结果,给出本次检查的结论。
跟踪验证的原则:跟踪验证应确保整改措施的有效性,确保不符合项得到彻底纠正。原则应包括公正性、客观性和透明度。跟踪验证应基于事实和数据,确保验证结果的准确性和可靠性。同时,跟踪验证应关注企业的持续改进和自我完善能力。
跟踪验证的目的:确认企业采取的整改措施是否有效,不符合项是否已经得到纠正,并确保类似问题不再发生。同时,通过跟踪验证促进企业改进和提升管理水平,提高产品质量和生产安全水平。
跟踪验证的流程:首先,检查组应制定跟踪验证计划,明确验证的对象、时间、方法和步骤等。其次,检查组应组织现场验证,对整改措施的执行情况进行实地检查和评估。最后,检查组应编写跟踪验证报告,对验证结果进行总结和记录,并向企业提出持续改进的建议和要求。
是否有不符合:根据提供的场景描述,存在不符合项。不符合事实描述为:天津某乳业有限公司的2#灌装机实时灌装温度最高达到6.4℃,超出了规定的温度范围(2℃~6℃)。虽然两台灌装机的平均灌装温度在规定范围内,但个别灌装机超出温度范围的行为仍是不符合规定的。因此,存在不符合项。
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