一、单选题
1、多场所认证的条件不包括()。
A、实施集中的管理评审和内审
B、组织已确定了中心职能
C、中心职能获得了授权并披外包给外部组织
D、建立和保持了统一的管理体系
解析:【喵呜刷题小喵解析】多场所认证的条件主要包括集中的管理评审和内审、组织已确定了中心职能以及建立和保持了统一的管理体系。这些条件都是确保多场所认证顺利进行和确保质量管理体系一致性的重要要求。然而,选项C中的“中心职能获得了授权并披外包给外部组织”并不属于多场所认证的条件,因此,答案为C。
2、以顾客为导向的基于过程的审核中,审核员不仅需考虑受审核方的需要,而且需考虑受审核方顾客的需要,须()。
A、是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实
B、每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影响
C、在质量管理体系方面的整体改进
D、作为供方提供合格产品能力的影响
解析:【喵呜刷题小喵解析】:以顾客为导向的基于过程的审核中,审核员不仅要考虑受审核方的需要,还需要考虑受审核方顾客的需要。这意味着审核员需要确保受审核方正确理解顾客的要求,并在每个过程中予以落实。因此,选项A“是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实”是符合题目要求的。选项B、C、D虽然与审核有关,但都没有直接涉及到审核员在考虑受审核方顾客需要时应该考虑的内容。
3、为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整()。
A、审核对象和范围
B、审核人员
C、所分配的审核组工作任务
D、审核部门的数量
解析:【喵呜刷题小喵解析】为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整所分配的审核组工作任务。这是为了确保审核过程的有效性和高效性,根据审核的实际情况和需要,对审核组的工作任务进行适时的调整,以确保审核工作的顺利进行。因此,正确答案为C。
4、管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用(),此方法使组织能够对相互关联和相互依赖
A、PDCA循环
B、持续改进
C、基于风险的思维
D、过程方法
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理体系在建立、实施和提高有效性时,需要采用过程方法。过程方法是一种结构化的方法,通过识别、管理和改进组织内各过程,实现预期结果。它强调了过程间的相互关联和相互依赖,使组织能够更有效地实现其目标。选项A,PDCA循环,虽然是一个重要的质量管理工具,但它主要关注于单个过程的持续改进,而不是管理体系的整体过程方法。选项B,持续改进,是管理体系的一个重要原则,但它并不是管理体系建立、实施和提高有效性时采用的具体方法。选项C,基于风险的思维,是管理体系的一个重要方面,它强调了在策划过程时考虑潜在的风险,但它并不是管理体系建立、实施和提高有效性时采用的具体方法。因此,正确答案是选项D,过程方法。
5、企业在组织战略规划、市场规划、产品经营发展等方面进行战略分析,通常使用的方法为()。
A、PEST分析法
B、SWOT分析法
C、标杆法
D、波士顿矩阵法
解析:【喵呜刷题小喵解析】:PEST分析法是一种企业外部环境分析的方法,主要分析政治(Political)、经济(Economic)、社会(Social)和技术(Technological)四个方面的外部环境因素,常用于企业制定战略规划、市场规划、产品经营发展等方面的战略分析。SWOT分析法主要用于企业内部分析,包括分析企业的优势(Strengths)、劣势(Weaknesses)、机会(Opportunities)和威胁(Threats),以便更好地制定企业发展战略。标杆法主要是将企业的某些业务与竞争对手进行比较,以发现企业的优势和劣势。波士顿矩阵法主要用于企业产品组合分析,确定各业务单元在企业中的战略地位。根据题目描述,企业在组织战略规划、市场规划、产品经营发展等方面进行战略分析时,通常使用PEST分析法。因此,答案为A。
6、从实现个人或组织既定目标的过程来看,下列四项管理职能,正确排列顺序:
A、领导、组织、策划、管理
B、策划、组织、领导、控制
C、组织、领导、策划、控制
D、组织、策划、领导、控制
解析:【喵呜刷题小喵解析】:从实现个人或组织既定目标的过程来看,管理职能的正确排列顺序是策划、组织、领导、控制。策划是确定目标并制定实现目标的方案;组织是建立组织结构并分配任务;领导是激励和指导团队成员;控制是监控和评估进度,确保目标得以实现。因此,正确答案是B选项,即策划、组织、领导、控制。
7、审核员在现场审核时核查该企业的生产许可证时发现,距生产许可证有效期满仅有25天,且企业应在行政许可届满前()向作出行政许可决定的行政机关提出申请。
A、45天
B、30天
C、90天
D、60天
解析:【喵呜刷题小喵解析】根据《中华人民共和国行政许可法》第五十条的规定,被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。但是,法律、法规、规章另有规定的,依照其规定。因此,企业应在行政许可届满前30天向作出行政许可决定的行政机关提出申请。所以,选项B“30天”是正确的。
8、以下哪种方法和工具可以用于整个组织,直观跟踪和图解组织的运作方式,以帮助组织准确了解过程()。
A、过程方法
B、服务蓝图
C、乌龟图
D、流程图
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在这个问题中,我们需要找出一种方法和工具,它可以用于整个组织,直观跟踪和图解组织的运作方式,以帮助组织准确了解过程。A. 过程方法 - 这是一种用于理解和改进组织内部过程的方法,但它并不直接用于图解组织的运作方式。B. 服务蓝图 - 这是一种用于描述服务交付过程的工具,但它主要关注服务交付,而不是整个组织的运作方式。C. 乌龟图 - 这不是一个常见的术语,可能是某种特定领域或行业中的工具,但在常规的组织运作分析中,它并不是首选工具。D. 流程图 - 流程图是一种用于图解和描述过程或系统的工具。它可以用于整个组织,直观地跟踪和图解组织的运作方式,帮助组织准确了解过程。因此,最符合题目要求的是D选项,即流程图。
9、行政法规可以在()的行政许可事项范围内,对实施该行政许可作出具体规定。
A、企业或组织
B、契约规定
C、社会约定
D、法律设定
解析:【喵呜刷题小喵解析】:《中华人民共和国行政许可法》第十五条规定:“本法第十二条所列事项,法律可以设定行政许可。尚未制定法律的,行政法规可以设定行政许可。必要时,国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。实施后,除临时性行政许可事项外,国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律,或者自行制定行政法规。”这意味着,如果某项行政许可事项已经由法律设定,那么行政法规可以在该事项范围内对实施该行政许可作出具体规定。因此,正确答案为“法律设定”。
10、()为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段,
A、质量策划
B、建立审核方案
C、制定审核计划
D、审核启动
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据题目描述,我们需要找到为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段的选项。在给出的选项中,A选项“质量策划”主要是关于产品或服务质量的规划,并不直接涉及审核活动的实施;C选项“制定审核计划”只是审核活动的一部分,没有涵盖整个管理方法和手段;D选项“审核启动”只是审核活动的开始阶段,同样没有涵盖整个管理方法和手段。而B选项“建立审核方案”则涵盖了整个审核活动的实施过程,包括策划、实施、监督和改进,因此是最符合题目要求的选项。因此,正确答案是B。
11、管理体系认证证书的有效期通常为()。
A、2年
B、3年
C、6年
D、5年
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理体系认证证书的有效期通常是由认证机构根据具体情况来确定的,不同的管理体系认证机构可能有不同的规定。然而,根据一般的行业惯例,管理体系认证证书的有效期通常为三年。因此,正确答案为B,即管理体系认证证书的有效期通常为三年。
12、以下不是审核报告中包括的内容有()。
A、审核的日程安排
B、对审核准则遵循程度陈述
C、对审核方案或后续审核的影响
D、审核发现和相关证据
解析:【喵呜刷题小喵解析】:审核报告通常包括审核发现和相关证据,以及对审核准则遵循程度的陈述。而审核的日程安排通常不会作为审核报告的内容,而是作为审核计划或审核任务的一部分。因此,选项A“审核的日程安排”不是审核报告中包括的内容。选项B“对审核准则遵循程度陈述”、选项C“对审核方案或后续审核的影响”和选项D“审核发现和相关证据”都是审核报告中可能包含的内容。
13、在管理体系标准的高层结构中,“组织环境”是组织建立、实施、保持和改进其管理体系的基石,不包括()。
A、管理体系
B、确定管理体系的范围
C、理解组织及其环境
D、领导作用
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在管理体系标准的高层结构中,“组织环境”是组织建立、实施、保持和改进其管理体系的基石,其主要包括“确定管理体系的范围”和“理解组织及其环境”两个关键要素。而“领导作用”是管理体系标准中的一个重要部分,但它并不是“组织环境”所涵盖的内容。因此,选项A“管理体系”是“组织环境”不包括的内容,符合题目要求。选项B“确定管理体系的范围”、选项C“理解组织及其环境”和选项D“领导作用”均属于“组织环境”所涵盖的内容,故不选。
14、审核准备阶段文件化信息评审一般可不包括以下的内容()。
A、描述体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息
B、描述管理体系覆盖范围的文件化信息
C、生产岗位的操作规程
D、资质许可文件文件和记录
解析:【喵呜刷题小喵解析】本题考察审核准备阶段文件化信息评审的内容。根据题目中的描述,审核准备阶段文件化信息评审通常包括以下内容:A描述体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;B描述管理体系覆盖范围的文件化信息;D资质许可文件文件和记录。而C生产岗位的操作规程并不属于审核准备阶段文件化信息评审的内容,因此,选项C是正确的答案。在审核准备阶段,通常不会对生产岗位的操作规程进行文件化信息评审。
15、当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一受审核方时称为()。
A、结合审核
B、一体化审核
C、合作审核
D、联合审核
解析:【喵呜刷题小喵解析】:当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一受审核方时,称为联合审核。这是审核领域中的一个常见概念,用于提高审核效率和准确性。选项A“结合审核”、选项B“一体化审核”和选项C“合作审核”都不是标准的术语,不符合题目描述。因此,正确答案是选项D“联合审核”。
16、依据GB/T19011标准,现场审核访问时,尽量减少审核活动与受审核方工作过程的()。
A、互动
B、相互干扰
C、相互交流
D、沟通
解析:【喵呜刷题小喵解析】:依据GB/T19011标准,现场审核访问时,应尽量减少审核活动与受审核方工作过程的相互干扰。这是因为审核活动可能会打断受审核方的工作流程,导致工作效率降低,甚至影响审核结果的准确性。因此,审核员在进行现场审核时,应尽量减少对受审核方工作过程的干扰,确保审核活动的顺利进行。选项A、C、D均与题意不符,故正确答案为B。
17、依据GB/T 19011标准,审核抽样的目的是提供信息,以使审核员确信能够( )。
A、满足受审核方要求
B、获取审核证据
C、完成审核记录
D、实现审核目标
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据GB/T 19011标准,审核抽样的目的是提供信息,以使审核员确信能够实现审核目标。因此,正确答案为D。审核抽样的目的是为审核员提供信息,以便他们能够确信审核结果符合审核目标,而不是满足受审核方要求、获取审核证据或完成审核记录。因此,选项A、B、C都不符合标准的要求。
18、管理体系标准高层结构的核心内容不包括()。
A、相同的标准框架和条款标题
B、相同的条款核心文本
C、相同的通用术语和核心定义
D、相同的管理对象
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理体系标准高层结构的核心内容通常包括相同的标准框架、条款标题、条款核心文本以及通用术语和核心定义。这些元素共同构成了管理体系标准的基础,使得不同管理体系标准之间能够相互兼容和协调。因此,选项D“相同的管理对象”并不属于管理体系标准高层结构的核心内容。
19、以下哪个不是审核组成员( )。
A、观察员
B、实习审核员
C、审核员
D、技术专家
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在审核过程中,审核组成员通常包括审核员和技术专家。实习审核员和观察员虽然可能参与审核过程,但他们不是审核组的正式成员。因此,选项A“观察员”不是审核组的成员。
20、以下哪些因素不会增加审核时间。()
A、高风险活动
B、存在需要访问的临时场所
C、属于高用能行业
D、管理体系成熟度
解析:【喵呜刷题小喵解析】:题目询问的是哪些因素不会增加审核时间。A选项“高风险活动”可能涉及更多的审核细节和注意事项,因此可能会增加审核时间。B选项“存在需要访问的临时场所”意味着审核人员可能需要额外的时间去访问这些场所,因此也会增加审核时间。C选项“属于高用能行业”可能涉及更多的能源消耗和环境保护问题,因此审核时间可能会增加。而D选项“管理体系成熟度”与审核时间没有直接关系,管理体系的成熟度不会直接影响审核所需的时间。因此,D选项“管理体系成熟度”不会增加审核时间。
21、以下说法不正确的是()。
A、文件评审贯穿审核的全过程
B、文件评审是审核活动实施的基础
C、现场审核阶段仍需对文件进行评审
D、审核准备阶段的文件评审对文件实施有效性进行评审
解析:【喵呜刷题小喵解析】本题考查文件评审的相关知识。A项正确,文件评审贯穿审核的全过程。审核的每一阶段都离不开文件评审,审核准备阶段要对体系文件的有效性进行评审,现场审核阶段仍需要对文件进行评审,以验证体系运行的符合性和有效性。B项正确,文件评审是审核活动实施的基础。审核活动实施的基础是文件评审,审核员在审核准备阶段要对体系文件的有效性进行评审,在审核实施阶段要对体系文件的符合性和有效性进行评审。C项正确,现场审核阶段仍需对文件进行评审。现场审核阶段,审核员要对体系文件与客观证据的符合性、有效性进行评审,确认体系文件与现场客观证据的一致性,以验证体系运行的符合性和有效性。D项错误,审核准备阶段的文件评审对文件符合性进行评审,而非有效性。审核准备阶段,审核员要对体系文件与审核准则的符合性进行评审,确认体系文件与审核准则的一致性,为实施现场审核做好准备。综上,选项D“审核准备阶段的文件评审对文件实施有效性进行评审”的说法不正确。故正确答案为D。
22、应用信息和通信技术(ICT)实施远程审核,认证机构宜对实现审核目标有影响的风险加以识别。
A、受审核方管理体系文件的审批过程
B、审核组应用信息和通信技术(ICT)的能力
C、受审核方管理过程复杂性
D、受审核方应用信息技术的能力
解析:【喵呜刷题小喵解析】:题目中提到了“应用信息和通信技术(ICT)实施远程审核,认证机构宜对实现审核目标有影响的风险加以识别。”,这里的关键是“实现审核目标有影响的风险”。在给出的选项中,只有“审核组应用信息和通信技术(ICT)的能力”与审核目标的实现和ICT的应用直接相关,因此是最可能识别出的风险。因此,答案为B。其他选项如“受审核方管理体系文件的审批过程”、“受审核方管理过程复杂性”和“受审核方应用信息技术的能力”虽然都与审核有关,但并不直接涉及实现审核目标的风险,因此不是最佳答案。
23、依据中华人民共和国产品质量法,禁止()认证标志等质量标志。
A、伪造
B、冒用
C、使用
D、伪造或冒用
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据《中华人民共和国产品质量法》的规定,禁止伪造或冒用认证标志等质量标志。伪造是指无权制作而非法制作认证标志,冒用是指未经授权擅自使用他人的认证标志。因此,伪造或冒用认证标志都是违法行为,应当予以禁止。所以,正确答案是D,即“伪造或冒用”。
24、基于过程的审核特征不包括()。
A、过程导向
B、结果导向
C、顾含导向
D、侧重部门/单元的职责
解析:【喵呜刷题小喵解析】:基于过程的审核通常强调过程的连续性、顺序性和系统性,它关注过程的实施、控制和改进。在这种审核中,过程导向、结果导向和顾客导向都是重要的特征。然而,侧重部门或单元的职责并不是基于过程的审核的典型特征。因此,答案是D,即“侧重部门/单元的职责”。
25、根据审核方案确定的职责,应由()确定审核的可行性,已确信能够实现审核目标。
A、认证机构
B、审核方案管理人员或组长
C、审核机构
D、审核方案管理人员和组长
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据审核方案确定的职责,审核的可行性应由审核方案管理人员或组长来确定,以确保能够实现审核目标。因此,正确答案为B,即审核方案管理人员或组长。其他选项如认证机构、审核机构、审核方案管理人员和组长均不符合题目要求。
26、根据中华人民共和国标准化法企业应当按照标准组织生产经营活动,其生产的产品,提供()。
A、公开标准
B、公开承诺
C、合同或协议
D、内控标准
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据《中华人民共和国标准化法》的规定,企业应当按照标准组织生产经营活动,其生产的产品,应当符合采用的标准。采用的标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准等公开标准。因此,企业应当按照公开标准来组织生产经营活动,其生产的产品应当符合采用的标准,故选项A“公开标准”是正确的答案。其他选项如“公开承诺”、“合同或协议”、“内控标准”与标准化法的要求不符。
27、以下不属于认证实施保密的信息是()。
A、对客户文件审核的信息及客户档案
B、审核中所获取的有关信息
C、特定获证客户被授予认证范围的信息
D、客户申请的认证资料及文件
解析:【喵呜刷题小喵解析】:本题考察的是认证实施保密的信息。在认证过程中,需要保护客户的信息不被泄露。根据题目中的选项,我们来分析:A选项提到的是对客户文件审核的信息及客户档案,这是认证过程中需要审核的信息,属于保密信息。B选项提到的是审核中所获取的有关信息,这也是认证过程中需要获取的信息,同样属于保密信息。C选项提到的是特定获证客户被授予认证范围的信息,这通常是对外公开的,不属于保密信息。在认证过程中,一旦客户获得了认证,其认证范围可能会被公开,以便公众了解。D选项提到的是客户申请的认证资料及文件,这是客户申请认证时需要提交的信息,属于保密信息。综上所述,C选项“特定获证客户被授予认证范围的信息”不属于认证实施保密的信息。因此,正确答案为C。
28、()是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。
A、审核范围
B、申请范围
C、认证准则
D、认证范围
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据题目描述,第三方认证机构提供的证明需要准确表述其承担证明责任的范围。在给出的选项中,只有“认证范围”与这一描述相符。因此,正确答案是“认证范围”。
29、按照“PDCA”思路进行审核,是指()。
A、按照认证机构的“PDCA”流程进行审核
B、按照重核组长策划的“PDCA”流程进行审核
C、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行窜核
D、按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核
解析:【喵呜刷题小喵解析】:按照“PDCA”思路进行审核,是指按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核。PDCA循环是质量管理中的一个重要工具,包括计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Act)四个阶段。在审核过程中,审核员需要按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核,以确保审核的有效性和准确性。因此,选项D“按照受审核区域的实际管理活动的‘PDCA’过程进行审核”是正确的答案。其他选项如按照认证机构的“PDCA”流程进行审核、按照重核组长策划的“PDCA”流程进行审核、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行窜核等,都没有明确指向受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程,因此不是正确答案。
30、在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件、工序逐一进行分析,找出潜在
A、故障树分析
B、风险矩阵
C、FMEA
D、HRA
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在设计阶段对产品构成部分进行详细分析,找出潜在问题,是故障模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA)的核心任务。FMEA是一种系统的工程方法,用于评估产品设计或过程设计中潜在的故障模式,分析每种故障模式可能产生的效应,以及这些效应发生的可能性和严重性。这种方法可以帮助识别设计或过程中的弱点,以便在问题发生前采取适当的预防措施。因此,与题目描述最符合的是选项C,即FMEA。
二、多选题
31、认证决定的主要职能包括()。
A、评审做出认证决定必要的其他相关信息
B、评审认证机构客户有关的申投诉结果
C、评审做出认证决定必要的报告
D、评审认证风险及等级
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据题目中的选项,认证决定的主要职能应该包括与认证决定直接相关的评审内容。选项A“评审做出认证决定必要的报告”和选项C“评审做出认证决定必要的其他相关信息”都与认证决定直接相关,因此是正确答案。选项B“评审认证机构客户有关的申投诉结果”和选项D“评审认证风险及等级”虽然与认证有关,但并不直接涉及认证决定,因此不是正确答案。
32、管理体系认证的主要过程是()和再认证。
A、认证决定
B、审核实施
C、监督认证
D、认证前的活动
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理体系认证是一个持续的过程,通常包括多个阶段。其中,认证前的活动,如准备申请和资料收集,是认证过程的第一步。接下来,需要进行认证决定,即确定是否满足认证条件,决定是否进行认证。审核实施是认证过程中的核心环节,通过审核来验证管理体系的有效性和符合性。最后,再认证是对已获得认证的管理体系进行定期或不定期的重新评估,以确保其持续符合认证要求。因此,管理体系认证的主要过程包括认证前的活动、认证决定、审核实施和再认证。选项A、B、C和D都是管理体系认证过程中的重要环节,因此都是正确答案。
33、认证机构在制定结合审核方案时应考虑以下哪些因素?()
A、结合审核中各管理体系所涉及的技术领域
B、结合审核的目标
C、结合审核的风险识别
D、结合审核有效性的保证措施
解析:【喵呜刷题小喵解析】:认证机构在制定结合审核方案时,需要综合考虑多个因素。首先,审核方案需要考虑到各管理体系所涉及的技术领域,以确保审核的准确性和全面性。其次,审核的目标也是制定方案时需要考虑的重要因素,明确审核的目的有助于确定审核的范围和深度。此外,风险识别也是制定审核方案时需要考虑的一个关键因素,通过风险识别,可以更好地评估审核的风险和不确定性,并采取相应的措施来降低风险。最后,审核有效性的保证措施也是制定审核方案时需要考虑的一个重要因素,这有助于确保审核的质量和效果。因此,选项A、B、C和D都是认证机构在制定结合审核方案时需要考虑的因素。
34、属于平衡记分卡体系的内容有()。
A、关键绩效指标
B、绩效考核体系
C、战略地图
D、行动计划
解析:【喵呜刷题小喵解析】:平衡记分卡(BSC)是一个战略管理工具,它将组织战略转化为一套可测量的目标。它包括四个主要方面:财务、客户、内部业务流程、学习与成长。其中,关键绩效指标(KPI)是用于衡量这些目标是否达成的具体标准,因此A选项正确。绩效考核体系是确保员工工作表现与组织目标一致的工具,因此B选项正确。战略地图则是一个可视化工具,用于展示组织如何在不同领域实现其战略目标,因此C选项正确。行动计划则是为实现战略目标而制定的具体步骤和措施,因此D选项正确。综上,四个选项都属于平衡记分卡体系的内容。
35、首次会议的目的是()。
A、说明审核证据和发现
B、介绍审核组成员
C、确认对审核计划的安排达成一致
D、确保所策划的审核活动能够实现
解析:【喵呜刷题小喵解析】:首次会议是审核过程中的一个重要环节,它的主要目的是确保审核过程的顺利进行。具体来说,首次会议的目的包括:B. 介绍审核组成员:在首次会议中,审核组的成员会向被审核方介绍自己,并简要说明审核的目的和范围。C. 确认对审核计划的安排达成一致:审核组会与被审核方确认审核计划的安排,包括审核的时间、地点、审核范围等,确保双方对审核计划达成一致。D. 确保所策划的审核活动能够实现:通过首次会议,审核组会与被审核方沟通,确保所策划的审核活动能够顺利进行,并明确审核过程中的注意事项和配合要求。而选项A“说明审核证据和发现”并不是首次会议的主要目的,它更多的是在审核过程中收集和分析证据的环节,所以该选项是不正确的。因此,正确答案是B、C和D。
36、以下可以是结合审核有效性的保障措施的是()。
A、确保审核报告清楚地表明与每一个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性
B、当提出的不符合涉及多个管理体系时,确保受审核组织针对每一个管理体系标准或规范性文件提出
C、确保各管理体系应有统一的管理评审
D、确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的需求
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在结合审核有效性的保障措施中,选项A确保审核报告清楚地表明与每一个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性,这是审核报告的基本要求,能够确保审核的准确性和有效性。选项B当提出的不符合涉及多个管理体系时,确保受审核组织针对每一个管理体系标准或规范性文件提出,这确保了审核的全面性和针对性,有助于发现所有可能存在的问题。选项D确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的需求,这保证了审核组的专业能力和技术水平,是审核有效性的重要保障。而选项C确保各管理体系应有统一的管理评审,这并不直接涉及到审核的有效性保障措施,所以不应选。因此,结合审核有效性的保障措施应选A、B、D。
37、依据GB/T19011标准,符合性的审核记录应考虑包括()。
A、对不符合的说明
B、明确判断符合的审核准则
C、支持符合性的审核证据
D、需要时,符合性陈述
解析:【喵呜刷题小喵解析】:依据GB/T19011标准,符合性的审核记录应确保清晰、准确,并且能够支持审核的结论。因此,审核记录中应包含以下信息:B. 明确判断符合的审核准则:审核员需要明确说明被审核对象是否符合预定的审核准则。C. 支持符合性的审核证据:审核员应提供足够的证据来支持其判断,这些证据可以是文件、记录、观察结果等。D. 需要时,符合性陈述:在必要时,审核员可以给出符合性的陈述,这有助于更清晰地表达审核结果。至于A选项“对不符合的说明”,虽然在进行审核时,如果发现不符合项,确实需要对其进行说明,但这并不是符合性审核记录中必须包含的内容。因此,A选项不应被选入。综上所述,符合题目要求的答案应为B、C、D。
38、以下哪些是认证过程管理的输入()。
A、认证要求
B、审核计划
C、审核方案
D、外部信息
解析:【喵呜刷题小喵解析】:认证过程管理的输入包括认证要求和外部信息。审核计划和审核方案虽然与认证过程管理有关,但它们不是认证过程管理的直接输入。因此,正确答案为A和D。
39、平衡记分卡体系中明确的作用包括()。
A、管理战路
B、衡量战略
C、制定计划
D、概述战略
解析:【喵呜刷题小喵解析】:平衡记分卡是一种战略管理工具,它帮助企业从财务、客户、内部业务流程和学习与成长四个维度来评估其战略执行的情况。在平衡记分卡体系中,明确的作用包括管理战略、衡量战略和概述战略。制定计划虽然与平衡记分卡有关,但并不是其明确的作用。因此,正确答案为A、B、D。
40、在编制审核计划时,审核组长应考虑()。
A、适当的抽样技术
B、审核对受审核方形成的风险
C、提高审核活动有效性和效率的机会
D、审核组的组成及其整体能力
解析:【喵呜刷题小喵解析】:编制审核计划是审核过程中非常重要的一步,它决定了审核的目标、范围、方法、资源等关键要素。在编制审核计划时,审核组长需要考虑多个因素来确保审核活动的有效性和效率。A选项提到的“适当的抽样技术”是审核计划中需要考虑的关键因素之一。抽样技术是审核中的一种重要方法,通过抽样可以确保审核的代表性,同时减少审核的时间和资源成本。B选项“审核对受审核方形成的风险”也是审核组长需要考虑的因素。审核本身可能会对受审核方产生一定的风险,如可能暴露存在的问题或不符合项,因此审核组长需要评估这些风险,并制定相应的措施来降低风险。C选项“提高审核活动有效性和效率的机会”是审核计划的核心目标之一。审核组长需要寻找提高审核活动有效性和效率的机会,如采用更高效的审核方法、优化审核流程等,以确保审核活动的顺利进行。D选项“审核组的组成及其整体能力”也是审核计划中需要考虑的因素。审核组的组成和整体能力直接影响到审核活动的质量和效果,因此审核组长需要确保审核组具备必要的专业知识和技能,并具备相应的经验和能力。综上所述,审核组长在编制审核计划时,需要综合考虑以上四个因素,以确保审核活动的有效性和效率。因此,选项A、B、C和D都是正确的。
41、审核具有()的特点。
A、独立性
B、以顾客为关注焦点
C、系统性
D、形成文件
解析:【喵呜刷题小喵解析】:审核具有独立性、系统性以及形成文件的特点。独立性指的是审核应当独立于被审核的对象和活动,确保审核的客观性和公正性。系统性意味着审核是一个有计划和有组织的过程,需要考虑所有相关的活动和因素。形成文件则是审核过程中,审核结果通常以文件的形式进行记录和报告,以便于审核的跟踪和验证。而以顾客为关注焦点并不是审核的特点,因此不选nB。
42、在审核期间,有必要对()之间的沟通做出正式安排。
A、审核组内部
B、审核组与受审核方
C、审核委托方
D、可能的外部机构
解析:【喵呜刷题小喵解析】:在审核期间,为了确保审核的顺利进行和信息的准确传递,需要对审核组内部、审核组与受审核方、审核委托方以及可能的外部机构之间的沟通做出正式安排。这样的安排有助于确保各方明确各自的角色和责任,及时获取和传递审核相关的信息,从而确保审核的准确性和有效性。因此,选项A、B、C和D都是必要的。
43、根据ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》,认证机构的风险()。
A、审核目的
B、利益相关方的认知
C、审核组的健康和安全
D、标志的使用
解析:【喵呜刷题小喵解析】:根据ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》,认证机构的风险涉及多个方面。审核目的是确保审核的准确性和有效性,从而保障认证结果的可靠性;利益相关方的认知是指认证机构应确保与审核相关的各方对审核过程和结果有清晰的认识;审核组的健康和安全是指认证机构应确保审核组成员在审核过程中的身体和心理安全;标志的使用是指认证机构应确保标志的正确和合法使用,避免误导公众或损害认证机构的声誉。因此,选项A、B、C和D都是认证机构需要考虑的风险因素。
44、管理体系运行过程中,主要管理事项有()等。
A、员工能力管理与提高
B、运行过程中的变更控制
C、过程内和过程间的信息沟通
D、基础设施的配置与运行
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理体系运行过程中,涉及多个关键的管理事项。首先,员工能力管理与提高是确保团队具备所需技能和知识的基础,这对于体系的顺畅运行至关重要。其次,运行过程中的变更控制是确保体系适应外部环境变化的关键,有助于保持体系的灵活性和适应性。此外,过程内和过程间的信息沟通是确保体系各部分协同工作的关键,有助于提升整体效率和效果。最后,基础设施的配置与运行是确保体系具备所需资源和环境支持的基础,对于体系的稳定性和可靠性至关重要。因此,这四个选项都是管理体系运行过程中的主要管理事项。
45、当组织规模一定时,管理屉级和管理宽度之间存在着一种关系,以下说法正确的是()。
A、管理宽度越大,管理层级就越少
B、管理宽度越大,管理层级就越多
C、管理宽度越小,管理层级就越多
D、管理宽度越小,管理层级就越少
解析:【喵呜刷题小喵解析】:管理宽度指的是管理者直接下属的数量,管理层级指的是组织的层次数。当组织的规模一定时,管理宽度和管理层级之间确实存在一种关系。一般来说,如果管理宽度增加,意味着管理者可以直接管理更多的下属,这样可以减少管理层次,即管理层级减少。相反,如果管理宽度减少,每个管理者管理的下属数量减少,那么为了满足管理的需求,就需要增加管理层次,即管理层级增加。所以,管理宽度越大,管理层级就越少;管理宽度越小,管理层级就越多。选项A和C是正确的。
三、综合应用题
46、初次认证二阶段审核的审核计划包括哪些主要内容?审核计划应由谁编制?
参考答案:编制第二阶段审核计划时要考虑的内容有:根据优先排序的原则,考虑过程在QMS中的关键程度和审核效率等因素,依照审核的关注点来配备合适的资源,如审核人员、时间;根据受审核方确定的过程、过程的顺序和相互关系以及多场所的有关情况,来策划审核的路径,通常情况下,对于审核路径与过程的关系,可顺着业务流程审核,也可逆着或组合着审核;当受审核方有多个外部分场所时,审核计划尤其需要关注过程的接口及外部分场所与总部的管理接口;考虑受审核方的实际布局和主要的产品实现过程优化审核路径和时间。审核计划应包括或涉及下列内容:(1)审核目标。(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计。(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。(7)为审核的关键区域配置适当的资源。审核计划由组长编制。
解析:【喵呜刷题小喵解析】本题考察初次认证二阶段审核的审核计划的内容以及审核计划的编制者。审核计划是审核实施的重要文件,它规定了审核的目标、范围、准则、方法、时间、地点、审核组成员等关键信息。在初次认证二阶段审核中,审核计划需要详细规划审核的具体实施过程。根据题目要求,审核计划应包含的主要内容有:审核目标、审核范围、审核准则和引用文件、实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限、使用的审核方法、审核组成员、向导和观察员的作用和职责以及为审核的关键区域配置适当的资源等。同时,题目还询问了审核计划的编制者,根据审核的常规流程,审核计划通常由审核组长编制。这是因为审核组长对审核的整体安排和细节要求有深入的了解,能够确保审核计划的合理性和可行性。综上,初次认证二阶段审核的审核计划包括审核目标、审核范围、审核准则和引用文件、实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限、使用的审核方法、审核组成员、向导和观察员的作用和职责以及为审核的关键区域配置适当的资源等内容,并由审核组长负责编制。
47、在实施结合审核时,审核组的整体能力在满足单一管理体系能力之外,结合审核组还需考虑哪些能力?
参考答案:审核组的整体能力在满足相应单一管理体系能力外,还要考虑结合审核组的下述能力水平:结合审核组长,应具备策划、组织、协调结合审核的能力,并满足每一个管理体系认证对组长的要求。否则,可以设立分组长以满足每一个管理体系认证对组长的要求,并负责作出结合审核组长没有能力作出的那部分推荐意见;结合审核组的审核成员,应具备与其承担的审核工作相适应的能力。当一个审核员审核与两个或多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时,审核人员应具备对每一个管理体系的审核能力(包括技术能力);当对与每个管理体系特有要求相关的过程和活动进行审核时,确保由具备相应能力和背景的审核员实施审核;考虑每一个管理体系认证对技术专家的需求,可选择多名技术专家为结合审核组提供技术支持;结合审核组的组成及其任务分配宜考虑组织的管理体系的成熟度情况,并使得审核员的能力及其任务与受审核组织的管理体系情况相适应。
解析:【喵呜刷题小喵解析】此题考查的是实施结合审核时,审核组在单一管理体系能力之外还需要考虑的能力。结合审核组长作为团队的领导者,其能力不仅仅局限于单一管理体系,而是需要具备策划、组织、协调整个结合审核的能力。同时,组长还需要满足每一个管理体系认证对组长的要求,这是确保审核质量和公正性的关键。如果组长无法满足所有管理体系的要求,可以设立分组长来协助。审核组成员是审核工作的执行者,他们应具备与所承担的审核工作相适应的能力。当审核员需要审核与多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时,他们需要具备对每一个管理体系的审核能力,包括技术能力。当审核与每个管理体系特有要求相关的过程和活动时,审核员应具备相应的能力和背景。此外,结合审核组还需要考虑每一个管理体系认证对技术专家的需求,选择多名技术专家为审核组提供技术支持。这有助于确保审核的准确性和深度。最后,结合审核组的组成及其任务分配应考虑到受审核组织的管理体系的成熟度情况,确保审核员的能力及其任务与受审核组织的管理体系情况相适应。这有助于确保审核的针对性和有效性。
四、简答题
48、审核组内部沟通是审核过程的重要活动。审核组成员应充分沟通相关信息并予客观评价,评估审核的进程并讨论审核过程的相关事项与内容。某网络科技有限公司进行初审二阶段审核,审核组在审核前的前一天进行内部沟通会,并在现场审核的每天晚上进行沟通。在末次会议前,审核组长组织了比较长时间的内部沟通会。请结合审核要求阐述:
(1)审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。
(2)审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。
(3)审核组在未次会议召开前内部沟通的主要内容。
参考答案:(1)审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。
《管理体系通用基础》P265五在审核准备时,沟通的内容可能包括:第一阶段审核的情况、上一次审核情况及遗留问题;受审核方产品和过程的特点、受审核方主要过程所涉及的职能单元、受审核方单元以及它们的接口。
《审核概论》P91审核组长根据需要可决定是否在现场审核之前召开审核准备会,准备会议一方面是专业介绍使审核员了解受审核方的专业特点,另一方面应进一步与全体审核员协商,将具体过程、活动、职能或场所的审核工作分配给审核组每位成员。目的是使审核组全体成员了解审核的目的、范围、准则、受审核部门的情况和自己在审核中所承担的任务,为完成审核任务作好充分准备。
(2)审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。
《管理体系通用基础》P265五在审核过程中,沟通的内容可能包括:基于从现场巡视和对领导层审核所获得的信息,调整后续的审核安排;需要审核组其他人员在审核中追踪审核的信息的沟通;评价审核进展情况,必要时,重新分派审核组成员的工作。
《审核概论》P110审核组内部沟通的内容包括:
(1)审核组从不同渠道所获得信息的汇总、讨论以及相互补充印证,确定并实施应跟踪的审核信息;
(2)审核进展情况和审核计划的执行及完成情况,以及是否需要调整审核计划,或根据需要重新分配审核组成员的工作;
(3)讨论审核中出现的异常情况,包括可导致审核目的和范围发生变更的情况,或显示存在紧急和重大的风险(例如安全风险),商讨适当的措施,这些措施可以包括重新确认或修改审核计划,改变审核目的或审核范围,或者终止审核;
(4)评审审核发现,包括不符合;(5)对超出审核范围之外的引起关注的问题,应予记录并向审核组长报告,以便可能时向审核委托方和受审核方通报。
(3)审核组在未次会议召开前内部沟通的主要内容。
《审核概论》P126末次会议前,审核组长应组织审核组成员进行较长时间的内部沟通,结合审核目的,对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结,在此基础上对受审核方的知识产权管理体系的符合性和有效性进行总体评价,最终确定审核结论。
1.汇总分析审核发现在召开未次会议之前,为准备审核结论,审核组应进行一次充分的讨论,结合审核目的,对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结。在此基础上对受审核方管理体系的符合性和有效性进行总体评价,最终确定审核结论。审核组应当讨论以下内容:
(1)根据审核目标,汇总分析现场检查期间获得的所有审核发现,以及在审核过程中所收集的其他相关信息,包括确定符合信息及不符合,并进行不符合的统计与分析;
(2)考虑审核过程中固有的不确定因素(如抽样的局限性、审核员成员的个人主观性、收集信息的有限性等),并就这些因素导致的分歧进行有效沟通,对审核结论达成一致;
(3)如果审核计划中有规定,提出建议;
(4)讨论审核后续活动(适用时),如验证纠正措施的方式等。
2.管理体系有效性评价针对审核目的,审核组应对所有审核发现进行汇总分析,评价受审管理体系的整体符合性和有效性,并作出审核结论。可重点从以下内容进行综合评价:
(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。根据文件化信息评审的结果并综合现场审核中对管理体系文件化信息的检查结果,评价管理体系文件化信息与标准的符合程度,看其是否体现了组织目标及其特点并具有可操作性。
(2)方针且标指标的适宜性和实现情况及能力。组织制定的方针目标是否适宜组织现状和发展前景,是否能体现组织的产品特点、顾客的期望和管理要求。组织的管理体系实施和改进是否能实现方针和目标,目标实现的程度等。
(3)管理体系达到预期结果的情况。主要过程、关键活动、重要环境因素、关键风险、能源资源消耗等的策划、实施、监测、改进情况,综合评价这些过程、活动和风险是否得到了有效控制,是否能起到促进管理体系有效运行和提高管理体系绩效的作用,能否为实现组织的管理目标起到促进作用。
(4)管理体系绩效符合要求的程度。管理体系绩效结果的实现及符合有关法律法规的情况,如产品实现过程中造成的内部损失的大小、不合格品率高低及其分布情况,顾客的申投诉、索赔以及产品处理(退、换、修)等外部损失费用大小,还包括国家、行业或地方对产品质量监督、环保安全健康监查结果及组织信誉。
(5)相关方满意度。相关方对受审核方组织提供的产品、提供产品过程的满意程度。这也体现在组织的产品质量、安全环保义务履行情况、社会责任履约情况、履约能力、顾客申诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。
(6)管理体系运行结果的合规性。合规性评价的频次和时机可能根据要求的重要性、运行条件的变化、合规义务的变化,以及以往的绩效而有所不同。组织可使用多种方法保持其对合规状态的认知和理解,但所有合规义务均需定期予以评价。合规情况是组织管理体系运行效果的重要表现。
(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。组织实施内部审核、管理评审、纠正预防措施和运用数据分析、决策、持续改进过程能力和效果等活动是否能促进组织的管理体系自我完善与改进。
(8)管理者和员工的意识和参与情况。管理者和员工是否认识到建立、实施、保持和改进管理体系的重要性;是否具有以顾客为关注焦点的意识;管理者是否积极参与管理体系的策划和实施,是否确保管理体系要求融入组织的业务过程。
(9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。
(10)其他需关注的方面。
通过对不符合和综合评价项目的分析,审核组可以从以下方面对受审核方管理体系的符合性和有效性作出评价:
(1)基于组织内外部环境所面临的风险和机遇是否得到了充分的考虑;
(2)管理体系与相关标准的符合程度,以及实施程度;
(3)管理体系实施的有效程度,主要包括:特定部门/区域的过程优、缺点,绩效符合要求和适用法律、法规的程度等;
(4)建立和实施自我完善、自我改进管理体系有效性的机制情况。
《管理体系通用基础》P265五,在审核报告阶段,沟通的内容可能包括:对审核发现的评审和确定;对QMS的综合评价等。
解析:【喵呜刷题小喵解析】题目要求根据审核要求,阐述审核组在现场审核启动前、审核期间以及未次会议召开前内部沟通的主要内容。在现场审核启动前,审核组应充分沟通相关信息,如第一阶段审核的情况、上一次审核的情况以及遗留问题,同时了解受审核方的产品和过程特点、职能单元以及接口等。此外,审核组长可以决定是否召开审核准备会,使审核组全体成员了解审核的目的、范围、准则以及自己在审核中所承担的任务。在审核期间,审核组应基于现场巡视和对领导层审核所获得的信息,调整后续的审核安排,并沟通审核组不同渠道所获得的信息,确定并实施应跟踪的审核信息。同时,评价审核进展情况,必要时重新分派审核组成员的工作,讨论审核中的异常情况,评审审核发现,并对超出审核范围之外的引起关注的问题进行记录。在未次会议召开前,审核组长应组织审核组成员进行较长时间的内部沟通,结合审核目的,对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结。在此基础上,对受审核方的知识产权管理体系的符合性和有效性进行总体评价,最终确定审核结论。审核组应讨论审核发现,包括符合信息及不符合,并进行不符合的统计与分析;考虑审核过程中固有的不确定因素并进行有效沟通,对审核结论达成一致;如果审核计划中有规定,提出建议;讨论审核后续活动,如验证纠正措施的方式等。此外,审核组应对管理体系的有效性进行评价,包括管理体系文件化信息与标准的符合性、方针且标指标的适宜性和实现情况及能力、管理体系达到预期结果的情况、管理体系绩效符合要求的程度、相关方满意度、管理体系运行结果的合规性、自我完善和持续改进机制的建立与作用、管理者和员工的意识和参与情况、相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况等。
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