一、单选题
1、国家医疗保障基本制度中，用于帮助困难群众获得基本医疗服务并减轻其医疗费用负担的制度安排是
A、基本医疗保险
B、补充医疗保险
C、商业健康保险
D、医疗救助
解析：
在国家医疗保障基本制度中，为了帮助困难群众获得基本医疗服务并减轻其医疗费用负担，设立了医疗救助制度。这一制度安排旨在提供医疗救助，确保困难群众能够享受到基本医疗保险服务。因此，正确答案是D。
2、国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于
A、90%，70%，50%
B、90%，80%，60%
C、80%，70%，60%
D、80%，70%，50%
解析：
根据题干，国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比。政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。因此，正确答案是B。
3、个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是
A、医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B、设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C、个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D、药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
解析：
关于个例药品不良反应收集和报告的说法中，A选项描述存在错误。医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，可以通过药品不良反应监测系统报告，也可以直接向药品上市许可持有人报告。因此，A选项错误，其他选项B、C、D均为正确描述。
4、根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是
A、药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B、药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C、药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D、药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
解析：
听证程序通常适用于较为严重的行政处罚，例如责令停产停业、吊销证照以及涉及较大数额罚款的情况。在这些情况下，当事人有权要求举行听证会，以表达自己的意见和立场。然而，对于警告这种相对较轻的行政处罚，通常不涉及到听证程序。因此，药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定，不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的情况。所以正确答案为D。
5、根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是
A、市场监督管理部门
B、商务部门
C、公安部门
D、互联网信息管理部门
解析：
根据部门的主要职责，互联网药品广告管理以及网上虚假违法违规信息的整治工作，主要由互联网信息管理部门负责。其他部门如市场监督管理部门、商务部门和公安部门也有相关的职责，但在互联网广告管理和虚假违法信息整治方面，互联网信息管理部门的职责更为直接和专门。因此，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等违法违规网站的部门是互联网信息管理部门。
6、根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是
A、药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、药品批发企业
D、药品运输企业
解析：
根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。而储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。在给出的选项中，只有疫苗生产企业需要储存疫苗，因此应当配备2个以上独立冷库。故选B。
7、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是
A、药品上市许可持有人是药品召回的责任主体
B、对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回
C、药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务
D、进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
解析：
根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回。实际上，根据该办法，对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施一级召回。因此，选项B描述错误。
8、从事疫苗生产活动的，除具备药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括
A、具备适度规模和足够的产能储备
B、具有保证生物安全的制度和设施、设备
C、符合疾病预防、控制需要
D、符合所在地人口发展规划
解析：
根据相关规定，从事疫苗生产活动，除具备药品生产基本条件外，还应当具备以下条件：具备适度规模和足够的产能储备；具有保证生物安全的制度和设施、设备；符合疾病预防、控制需要。因此，选项D“符合所在地人口发展规划”并不是从事疫苗生产活动所需具备的条件之一，故排除。
9、根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产质量管理的说法，错误的是
A、企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节．开展质量风险评估制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B、质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C、中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D、企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求
解析：
B选项中提到的质量管理负责人的专业背景和经验要求存在错误。根据《中药材生产质量管理规范》，生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历，并有中药材生产、质量管理相应的实践经验。因此，B选项中的描述与规范要求不符，为错误说法。
10、下列关于医药价格和招采信用评价制度的说法，错误的是
A、国家医疗保障局制定信用目录评价清单，将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格和招采信用评价范围
B、省级集中采购机构根据医药企业信用评级，可采取书面提醒告诫、提示风险信息等处置措施
C、医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围
D、医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级，每年动态更新
解析：
关于医药价格和招采信用评价制度的说法中，医药企业招标采购失信情况的评定分级包括一般、中等、严重和特别严重四个等级，并且每年动态更新。因此，D选项中的描述“包括一般、中等、严重三个等级”是错误的。
11、某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5．7万元。该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收违法销售的制剂和违法所得外，对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是
A、8．55万元
B、22．8万元
C、34．2万元
D、50万元
解析：
根据《药品管理法》第一百三十三条的规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款。由于该医院涉及货值金额为5.7万元，不属于情节严重情形，因此罚款金额应在货值金额的二倍至五倍之间。计算得罚款金额应在11.4万元至28.5万元之间。因此，选项B的罚款金额22.8万元符合规定。
12、根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是
A、应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B、应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C、应当建立药品上市放行规程．对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行
D、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任
解析：
对于《药品管理法》中关于药品上市许可持有人的义务，A、B、C三个选项都是正确的描述。而对于D选项，如果药品上市许可持有人为境外企业，其确实需要指定在中国境内的企业法人履行相关义务，但并不能独立承担全部责任，而是应当与其指定的企业法人共同承担连带责任。因此，D选项描述错误。
13、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A、药品用法可以用规范的中文、英文书写。不得使用其他语言或缩写体
B、每张处方只限一名患者用药。 字迹清楚，不得涂改
C、药品名称应当用规范的中文名称书写。没有中文名称的可以用规范的英文名称书写
D、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用。特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
解析：
《处方管理办法》规定，药品用法可以用规范的中文、英文书写，还可以使用拉丁文或缩写体。因此，选项A中的“不得使用其他语言或缩写体”这一说法是错误的。其他选项B、C、D均符合《处方管理办法》的规定。
14、关于中成药的说法，错误的是
A、中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准
B、中成药通用名称应当科学、明确、简短，不易产生歧义和误导
C、国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药
D、中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产
解析：
中成药的质量应当符合国家药品标准，而不是仅仅符合《中国药典》或者省级标准。因此，选项A的说法是错误的。而其他选项的描述都是关于中成药的正确说法，所以正确答案为A。
15、《疫苗管理法》所称的疫苗包括
A、免费疫苗和自费疫苗
B、儿童疫苗和药师成人疫苗
C、进口疫苗和国产疫苗
D、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
解析：
《疫苗管理法》中所称的疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。因此，答案为D。
16、根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项应当承担的法律责任是
A、责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，吊销药品经营许可证
B、责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款
C、责令改正，给予警告，情节严重的，吊销药品经营许可证
D、责令改正，给予警告;逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款
解析：
根据《药品管理法》规定，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重时，应当承担的后果是责令改正并给予警告，甚至吊销药品经营许可证。因此，选项C正确。其他选项没有准确涵盖该法条中的相关规定。
17、关于医疗机构制剂的界定及特征的说法，错误的是
A、需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B、仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C、特定情况下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种申报
D、只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应
解析：
关于医疗机构制剂的界定及特征的说法中，需要取得的是《医疗制剂许可证》和制剂批准文号，而不是药品批准文号。因此，选项A中的说法错误。其他选项的描述都是正确的，医疗机构制剂仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种，特定情况下麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种申报，并且只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应。
18、下列关于药品经营许可证管理的说法，错误的是
A、药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理
B、药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证
C、药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D、药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请
解析：
关于药品经营许可证管理的说法中，选项A、B、D都是正确的。对于选项C，药品经营企业改变经营方式的同时需要按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证，但改变经营类别并不需要，因此C选项是错误的。
19、为保障公众的知情权、参与权、表达药师权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是
A、行政审批信息
B、统计信息
C、监督抽检信息
D、立案信息
解析：
药品信息查询平台公开范围包括药品的产品注册、生产经营许可、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。而“立案信息”并未明确包括在公开范围内，因此不属于药品信息查询平台公开范围。
20、下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是
A、体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人
B、药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员
C、药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人
D、药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员
解析：
根据题目给出的选项和参考解析，应当由注册在本单位的执业药师担任的岗位是药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人和药品批发企业的质量负责人。因此，正确答案为C。
21、下列关于医疗机构药品采购管理和进货检查验收制度的说法，错误的是
A、应当逐批验收购进药品，建立真实，完整的药品验收记录
B、经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用，调剂本专业所需的放射性药品
C、留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有以期1年，但不得少于2年
D、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
解析：
关于医疗机构药品采购管理和进货检查验收制度的说法，关于留存的资料和销售凭证的保存期限，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。因此，选项C中的说法“留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有以期1年，但不得少于2年”是错误的。其他选项均符合相关规定。
22、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是
A、国家规定需纳入药食同源目录的中药材
B、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药
C、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物
解析：
根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是国家规定需纳入药食同源目录的中药材。而其他选项如B、C和D中的中草药，由于需要特殊管理，包括医疗用毒性、濒稀野生植物药材以及麻醉药品原植物，乡村中医药技术人员不得自种自采自用。因此，答案为A。
23、下列关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是
A、实行统一进货，统一配送，统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务
B、各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布
C、区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况，可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D、区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
解析：
关于麻醉药品和精神药品经营管理，实行统一进货，统一配送，统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第二类精神药品的零售业务，而不是第一类。因此，A选项错误。其他选项内容正确，各级药品监督管理部门确实会及时公布相关信息，区域性批发企业在特定情况下可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，并且在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
24、药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得，并处30万元以上300万元以下罚款的部门是
A、卫生健康主管部门
B、医疗保障主管部门
C、商务部门
D、市场监督管理部门
解析：
药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得，并处30万元以上300万元以下罚款的部门是市场监督管理部门。因此，选项D是正确的。而卫健委主要负责国家基本药物制度/目录，医疗保障部门涉及医疗保险，商务部则负责药品流通，均不涉及此题中的处罚行为。
25、根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过
A、20天
B、30天
C、60天
D、90天
解析：
根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过30天。因此，正确答案为B。
26、关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法，错误的是
A、药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求
B、药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C、药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D、药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
解析：
关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法中，B选项错误。药品生产企业应当将药品注册的要求贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，而不仅仅是原材料采购、药品生产、控制的过程。因此，B选项描述不准确。
27、药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是
A、中药饮片川芎
B、芬太尼注射液
C、A型肉毒毒素制剂
D、含麻黄碱类复方制剂
解析：
根据药品网络销售的规定，医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品等是不允许通过网络向个人消费者销售的。选项中只有中药饮片川芎不属于上述禁止销售的药品类别，因此可以通过网络向个人消费者销售。其他选项如芬太尼注射液、A型肉毒毒素制剂和含麻黄碱类复方制剂均属于限制销售的药品范围。
28、根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是
A、药品包装外观设计专利的期限为10年
B、新药发明专利权补偿期限不超过5年
C、新药批准上市后总有效专利期限不超过14年
D、药品发明专利权期限为20年
解析：
根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的规定，外观设计专利的期限是固定的，为15年，而不是题目中的说法为“药品包装外观设计专利的期限为10年”。因此，选项A的说法是错误的。而新药发明专利权补偿期限、新药批准上市后总有效专利期限以及药品发明专利权期限的说法均与法律规定相符。
29、国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是
A、外科用手术刀，皮肤缝合钉、手术显微镜
B、血压计、避孕套、无菌医用手套
C、体外反搏装置、微波手术刀、集液袋
D、心电图机、检查手套、助听器
解析：
根据国家对医疗器械的分类规定，第二类医疗器械主要包括具有一定的风险，需要在医生指导下使用的设备或器具。选项中B项的血压计、避孕套、无菌医用手套均属于第二类医疗器械。其他选项中，A项中的手术显微镜，C项中的体外反搏装置和微波手术刀，D项中的心电图机，虽然也可能属于医疗器械，但按照风险程度分类并不全部属于第二类医疗器械，因此不是本题正确答案。
30、下列关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是
A、国家药品监督管理划分葵牛对荐处为药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理
B、县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈
C、非处方药的有效性包括用药对象明确，适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点
D、从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药
解析：
关于处方药与非处方药转换和评价的说法中，选项B描述的内容错误。应该是省药品监督管理部门（而非县级以上药品监督管理部门）应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，并及时向国家药品监督管理部门反馈。因此，正确答案为B。
31、关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是
A、该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门
B、该委员会日常工作由药学部门负责
C、该委员会主任委员应当是医疗机构负责人
D、二级以上医院应当设立该委员会
解析：
关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法中，错误的是该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门。药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构的内部咨询机构，其目的是促进临床合理用药和科学管理医疗机构药事工作，具有学术研究性质，不属于常设的行政管理部门。因此，选项A错误，其他选项B、C、D均正确。
32、企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是
A、药品委托生产
B、疫苗委托储存、配送
C、药品委托销售
D、中药饮片委托运输
解析：
根据相关规定，中药饮片在委托事项上较为灵活，可以再次委托运输。而其他选项如药品委托生产、疫苗委托储存和配送、药品委托销售等，一般不建议或不允许再次委托。因此，正确答案为D。
33、下列关于药品包装、说明书和标签管理的说法，正确的是
A、药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注
B、药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C、仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目
D、药品的最小销售单元包装属于内包装。必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
解析：
本题考查药品包装、标签和说明书的管理规定。关于药品包装、说明书和标签管理的说法中，正确的选项是C。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，可以标注到月，也可以标注到日，所以A选项错误。药品内标签是指直接接触药品包装的标签，而不是药品外包装以内的包装标签，因此B选项描述不准确。内包装是指直接与药品接触的包装，而不是药品的最小销售单元包装，因此D选项错误。所以，正确答案是C。
34、下列关于药品出口监督管理的说法，错误的是
A、为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业应当建立出口药品档案
B、对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口
C、对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D、对于已在我国注册的药品．省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
解析：
对于未在我国注册的药品，只要符合相关规定，省级药品监督管理部门可以为其出具药品出口销售证明。因此，选项C的说法是错误的。
35、根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是
A、受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B、当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C、伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D、临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
解析：
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法中，B选项“当临床试验预期获益大于风险时方可实施或者继续”是错误的。其他选项A、C、D均正确描述了药物临床试验的基本要求。
36、据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是
A、药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查
B、药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检察人员组成
C、检察人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件
D、被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查
解析：
根据《药品医疗器械飞行检查办法》的规定，被检查单位在飞行检查期间应当保持正常生产经营状态，而不是立即暂停生产经营活动以配合药品飞行检查。因此，选项D的说法是错误的。其他选项A、B、C均符合飞行检查启动和实施的相关规定。
37、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是
A、执业药师应当向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B、药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要责任人
C、销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量
D、执业药师应当接受相关法律法规、药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训
解析：
关于药品零售企业药学服务的描述中，执业药师应该每年接受相关的继续培训。但题目中的描述为“并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训”，这与常规的每年接受继续培训的要求不符，因此选项D是错误的。
38、下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是
A、应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B、法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
C、应当承担药品上市许可持有人主体责任保证疫苗质量，不得委托生产
D、应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
解析：
关于疫苗上市许可持有人的说法，C选项“应当承担药品上市许可持有人主体责任保证疫苗质量，不得委托生产”是错误的。根据相关规定，疫苗经过国家药品监督管理部门批准，是可以委托生产的。因此，选项C是错误的说法。其他选项A、B、D都是正确的描述。
39、根据《食品安全法实施条例》，下列说法错误的是
A、不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准
B、列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产
C、保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能
D、首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案
解析：
本题考查的是《食品安全法实施条例》中关于保健食品管理的知识点。根据《食品安全法实施条例》的规定，不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准，因此选项A正确；列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产，因此选项B正确；保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能，这是正确的，但是并不包括所有类型的保健食品，因此选项C错误；首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案，因此选项D正确。所以本题选C。
40、根据《药品管理法》第一百十八条的规定，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人，直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处
A、所获收入百分之三十以上一倍以下罚款
B、所获收入一倍以上三倍以下罚款
C、收入百分之三十以上三倍以下罚款
D、所获收入一倍以五倍以下罚款
解析：
根据《药品管理法》第一百十八条的规定，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款。因此，选项C是正确的。
根据下列选项，回答41-43题
A．1年
B．4年
C．2年
D．5年
41、执业药师职业资格考试成绩管理的一个周期是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
执业药师职业资格考试成绩管理的一个周期为4年。
根据下列选项，回答44-45题
A．超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
B．违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚
C．违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚
D．违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
42、药品监督管理部门检查发现，药品生产企业自行配送药品时，未使用封闭式运输工具运输药品，药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
药品生产企业自行配送药品时，未使用封闭式运输工具运输药品，这一行为违反了《药品经营质量管理规范》中的相关规定。根据《药品管理法》第一百二十六条，药品监督管理部门应对此给予相应的处罚。因此，正确答案为B。
根据下列选项，回答46-47题
A．药品上市许可持有人
B．药品使用单位
C．药品经营企业
D．国家药品监督管理部门
43、根据《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》，承担药品追溯协同服务平台建设的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《国家药品鉴督管理局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《药品信息化追溯体系建设导则》，承担药品追溯协同服务平台建设的是国家药品监督管理部门。药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，而国家药品监督管理部门应建设协同平台，提供相关的信息服务，为药品追溯系统互联互通提供支持。因此，选项D是正确答案。
根据下列选项，回答48-49题
A．本广告仅供医学药学专业人士阅读
B．请在医师或者临床营养师指导下使用
C．请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用
D．请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
44、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群，以及“不适用于非目标人群使用”，同时强调在医生或者临床营养师指导下使用，因此选项B“请在医师或者临床营养师指导下使用”是特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的。而其他选项与题干要求不符。
根据下列选项，回答50-51题
A．药品上市许可持有人
B．药品零售企业
C．医疗机构
D．药品批发企业
45、可以实施药品委托销售的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
药品上市许可持有人可以自行销售持有药品，也可以委托销售给其他药品销售单位，如药品零售企业或药品批发企业等。因此，可以实施药品委托销售的是药品上市许可持有人。而医疗机构属于药品使用单位，不得从事药品网络销售。所以正确答案是A。
根据下列选项，回答52-54题
A．合法性审核
B．适宜性审核
C．规范性审核
D．经济性审核
46、根据《处方管理办法》，药师审核处方时，对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核，属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《处方管理办法》，药师审核处方时，对处方中新生儿、婴幼儿日龄、月龄及体重表述的审核，属于规范性审核。
根据下列选项，回答55-57题
A．行政处分
B．行政强制执行
C．行政强制措施
D．行政处罚
47、某省药品监督管理部门对违反《药品经营质量管理规范》的药品经营企业处100万元罚款，属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
本题考查行政处罚的种类。根据《行政处罚法》的相关规定，行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得等，其中罚款是常见的行政处罚之一。某省药品监督管理部门对违反《药品经营质量管理规范》的药品经营企业处100万元罚款，属于典型的行政处罚。因此，本题答案为D。
根据下列选项，回答58-59题
A．卫生健康主管部门
B．市场监督管理部门
C．医疗保障主管部门
D．中医药管理部门
48、根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，提出国家基本药物价格政策的建议的是卫生健康主管部门。因此，正确答案是A。
根据下列选项，回答60-61题
A．氨酚伪麻美芬片Ⅱ
B．阿昔洛韦乳膏
C．可待因
D．米非司酮片
49、铁路运输应当采用集装箱或者行李车运输的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
铁路运输应当采用集装箱或者行李车运输的是麻醉药品和第一类精神药品。选项C-可待因属于麻醉药品，符合这一要求。因此，本题的正确答案是C。
根据下列选项，回答62-64题
A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
B．处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
C．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
D．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
50、根据《中华人民共和国刑法》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，药品生产企业质量管理人员编造生产、检验记录的，对人体健康造成严重危害的
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《中华人民共和国刑法》和《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，药品生产企业质量管理人员编造生产、检验记录，对人体健康造成严重危害的，应受到的刑事处罚是“处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金”。因此，选项B是正确答案。选项A的处罚是针对更严重的情况，如金额超过50万或其他特别严重情节；选项C的处罚程度较轻，适用于一般违法行为；选项D的处罚则适用于药品零售企业的店员销售假药的情况。
根据下列选项，回答65-67题
A．药品采购
B．药品养护
C．药品销售
D．药品质量管理
51、根据《药品经营质量管理规范》，对于药品批发企业经营和质量管理人员的资质要求，其中，要求具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称的岗位是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《药品经营质量管理规范》，对于药品批发企业经营和质量管理人员的资质要求中，要求具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称的岗位是药品养护人员。因此，正确答案是B，即药品养护。
根据下列选项，回答68-69题
A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．第一类精神药品
D．第二类精神药品
52、亚砷酸注射液属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
亚砷酸注射液属于医疗用毒性药品。因此正确答案是B。
根据下列选项，回答70-72题
A．仍按现行规定采购药品
B．国家定点生产药品
C．谈判采购药品
D．直接挂网采购药品
53、根据医疗机构药品采购管理有关规定，药品实行分类采购，中药饮片葛根属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
中药饮片葛根属于仍按现行规定采购的药品，因此答案为A。
根据下列选项，回答73-75题
A．保证安全的义务
B．出具凭证的义务
C．真实标记的义务
D．提供信息的义务
54、根据《消费者权益保护法》，经营者应当在提供商品或者服务之后，按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具发票或者服务单据，承担
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
本题考查经营者的义务。根据《消费者权益保护法》，经营者应当在提供商品或者服务之后，按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具发票或者服务单据，这是经营者的义务之一，属于出具凭证的义务。因此，本题答案为B。
根据下列选项，回答76-78题
A．向省级药品监督管理部门备案
B．经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
C．经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证
D．向国家药品监督管理部门备案
55、根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境内生产的第二类医疗器械应当
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《医疗器械监督管理条例》，境内生产的第二类医疗器械应当向省级药品监督管理部门申请注册，经过审查批准后发给注册证。因此，本题答案为B。
根据下列选项，回答79-80题
A．《中国药典》
B．某省中药饮片炮制规范
C．局颁药品标准
D．药品注册标准
56、每隔5年修订颁布、具有法律地位且为国家药品标准的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
本题考查药品标准的主要类别。根据题干所述，每隔五年修订颁布、具有法律地位且为国家药品标准的是《中国药典》。从1985年起，每5年修订颁布新版药典，它是国家药品标准的核心，拥有最高的权威性。因此，正确答案为A。
根据下列选项，回答81-82题
A．山茱萸
B．金银花
C．人参
D．羚羊角
57、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于三级保护野生药材物种的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《野生药材资源保护管理条例》，山茱萸属于三级保护野生药材物种，因此选项A是正确答案。羚羊角属于一级保护药材，人参属于二级保护药材，金银花则不属于保护药材，因此选项B、C、D均不是正确答案。
根据下列选项，回答83-84题
A．监督抽检
B．注册检验
C．评价抽检
D．指定检验
58、国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估，属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估属于注册检验，因此选项B是正确答案。其他选项中，监督抽检是对药品生产、流通环节进行的强制性检验，评价抽检是对药品质量进行的评价性检验，指定检验是针对特定情况进行的检验，均不符合题意。
根据下列选项，回答85-87题
A．每1分钟至少一次
B．每30分钟至少一次
C．每2分钟至少一次
D．每5分钟至少一次
59、冷藏药品配送企业在运输冷藏药品时，对配送过程中的冷藏药品温度数据记录的频率是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据题干中的信息，冷藏药品配送企业在运输冷藏药品时，对配送过程中的冷藏药品温度数据记录的频率是每5分钟至少一次。因此，正确答案为D。
根据下列选项，回答88-90题
A．备案管理
B．年度报告管理
C．审批管理
D．认证管理
60、药品监督管理部门对创新药上市申请实行
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
药品监督管理部门对创新药上市申请实行审批管理。因为新药上市需要符合一系列的标准和规定，药品监督管理部门需要对申请进行审批，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。而药物临床试验机构则实行备案管理。因此，正确答案为C。
根据以下材料，回答91-94题
甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。
61、作为该药品受托生产企业，乙的《药品生产许可证》分类码应当包括
A、h
B、s
C、d
D、z
解析：
根据题目描述，该药品为生物制品，而生物制品的分类码为小写s。因此，作为该药品受托生产企业，乙的《药品生产许可证》分类码应当包括s。
根据以下材料，回答95-97题
某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围:化学药、生物制品、中成药、中药饮片)进行日常检查的过程中，发现其人员包括:法定代表人甲:具备执业药师资格（药学)， 2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学)乙:具备执业药师资格(中药学)，注册在该药品零售企业。店员丙:某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加接续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒(生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市)，甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。
62、关于丁欲购买的罗红霉素片，其药品批准文号格式正确的是
A、国药准字HJ2020XXXX
B、进口药品注册证号:H2020XXXX
C、进口药品注册证号:HJ2020XXXX
D、国药准字H2020XXXX
解析：
根据题干，丁欲购买的罗红霉素片是国外某制药有限公司生产，且于2020年8月获批在中国上市。由于该药品为进口化学药品，其药品批准文号格式应为“国药准字HJ2020XXXX”。因此，正确答案为A。
根据以下材料，回答98-101题
甲药品零售连锁企业，经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店，该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店，且为医疗保险定点零售药店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业(非连锁门店)，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药、中药饮片。
63、2021年3月，药品监督管理部门监督检查时，发现自2020年3月以来，乙多次从丁药品零售连锁企业处获取药品(货值金额8.1万元，其中已售出药品货值金额4.35万元)。药品监督管理都门向甲核实，甲表示不知情，货款由乙自行结算。对此，药品监督管理部门认为不属于情节严重情形，可以对乙作出的处理是
A、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元，但由于涉事药品来源丁为合法药品经营企业，故对乙免于其他行政处罚
B、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元，责令限期改正，给予警告
C、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元，责令改正，并处130.5万元的罚款
D、没收乙从丁处获取的剩余药品和已售出药品的所得4.35万元，责令改正，并处40.5万元的罚款
解析：
考查药品零售企业的药品购销行为管理。根据《药品管理法》第八十二条：“药品经营企业不得购进或者销售来源不明、无合格证明文件或者合法票据的药品”。本题中乙门店多次从丁药品零售连锁企业处获取药品的行为，属于从无资质的药品经营企业处购进药品的行为。药品监督管理部门应向乙下达责令改正通知书，同时应当按照《药品管理法》第一百二十九条对乙进行处罚。因此，选项D正确。选项A、选项B和选项C中的处罚力度均低于《药品管理法》第一百二十九条规定的处罚力度，故排除。
根据以下材料，回答102-103题
患者王某，15岁，因患感冒、咳嗽，到社区卫生服务中心就诊，经问诊结合血常规检查结果，医师开具了左氧氟沙星片、复方磷酸可待因口服溶液、感冒清热颗粒(外包装为红色OTC标识)的处方。药师审方后，认为左氧氟沙星片不宜用于18岁以下小儿及青少年，建议调整抗菌药物，改用阿奇霉素片。取药时，药师交代用药注意事项。
64、以上所开具药品中，可以在大众媒体发布广告的是
A、左氧氟沙星片
B、阿奇霉素片
C、复方磷酸可待因口服溶液
D、感冒清热颗粒
解析：
根据题目描述，左氧氟沙星片、阿奇霉素片、复方磷酸可待因口服溶液都是处方药，不得在大众媒体发布广告。而感冒清热颗粒是OTC标识的非处方药，可以在大众媒体发布广告。因此，正确答案为D。
根据以下材料，回答104-106题
药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。
65、A药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是
A、需要列出全部辅料的名称
B、不需要列出辅料的名称
C、只需要列出可能出现安全风险的辅料名称
D、只需要列出主要的辅料名称
解析：
根据药品说明书的编写要求，对于非处方药和注射剂，其药品说明书中需要列出全部辅料的名称。因此，对于题目中提到的第二类精神药品注射剂A的药品说明书，应该列出全部辅料的名称，选项A正确。其他选项不符合药品说明书编写的要求，故排除。
根据以下材料，回答107-108题
甲是某医疗机构药剂科工作人员，具备执业药师资格。乙是甲的大学同学，担任一家药品批发企业销售经理，同时于2016年3月开办了一家药品零售企业，担任法定代表人兼企业负责人。2019年7月起，乙租用甲执业药师职业资格证书，注册在该药品零售企业，任质量负责人。2021年1月，所在地药品监督管理部门根据举报查实，确认乙开办药品零售企业存在执业药师“挂证"行为。经查，自2019年7月至2021年1月，乙每月支付甲2000元，共计支付3．8万元。该零售药店在此期间共计销售所得154．6万元，其中乙个人所获收入20万元。
66、所在地药品监督管理部门根据《药品管理法》可以作出的处理决定不包括
A、对乙没收个人所获收入20万元，并处20万元的罚款
B、上报省级药品监督管理部门，撤销甲的《执业药师注册证》
C、对该药品零售企业处以吊销药品经营许可证的处罚
D、对乙处以10年禁止从事药品经营活动的处罚
解析：
本题考查药品管理法的相关知识。根据《药品管理法》的规定，题中所述药品零售企业存在执业药师“挂证”行为，严重违反GSP规定，药品监督管理部门对该药品零售企业应当给予警告并责令限期改正，逾期不改正的才应当吊销药品经营许可证。故选项C“对该药品零售企业处以吊销药品经营许可证的处罚”不属于药品监督管理部门根据《药品管理法》可以作出的处理决定。而选项A“对乙没收个人所获收入20万元，并处20万元的罚款”、选项B“上报省级药品监督管理部门，撤销甲的《执业药师注册证》”、选项D“对乙处以10年禁止从事药品经营活动的处罚”均属于药品监督管理部门可以作出的处理决定。
根据以下材料，回答109-110题
某省药品监督管理部门在对辖区内药品批发企业甲（经营范围不包括中药饮片)实施监督检查时，发现甲的仓库储存作业区内存放有约2000套印有生产企业名称的为邻省中药饮片生产企业乙的中药饮片包装袋，以及已完成包装袋封口的500余袋印有生产企业名称的为乙的疑似“中药饮片”半成品，现场有加工中药材的痕迹。甲的采购人员交代，加工“中药饮片”的原料药材系采购自本省中药材专业市场商户丙的中药材初加工产品，经仓库养护员直接套袋完成包装;甲的销售人员交代，约有20袋上述“中药饮片”成品销售给了本省药品零售企业丁。就有关情况，甲所在地省级药品监督管理部门与邻省药品监督管理部门进行了沟通。经邻省药品监督管理部门协查确认，乙确实存在向甲有偿提供其中药饮片包装袋的行为。
67、结合题目提供的信息，以下说法错误的是
A、．乙明知甲从事非法药品生产行为，依然为其提供便利条件，构成共犯
B、丁应当对采购自甲处的20袋“中药饮片"中已售出的部分发起追回
C、甲分装“中药饮片"的行为违反《药品生产质量管理规范》
D、由于甲依法持有《药品经营许可证》，丁从甲处采购中药饮片不构成从非法渠道购进药品情形
解析：
甲虽然持有《药品经营许可证》，但其经营范围不包括中药饮片，且存在违法生产中药饮片的行为。因此，丁从甲处采购的中药饮片属于从非法渠道购进药品的情形。因此，选项D的说法错误。而选项A、B、C的说法均正确。
二、多选题
68、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业计算机系统的说法，正确的有
A、与票据开具系统对接，自动生成销售记录
B、可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售
C、可自动识别处方药、特殊管理的药品
D、支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划
解析：
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的计算机系统应当具备以下功能：
A. 与票据开具系统对接，自动生成销售记录，确保票据的合法性和真实性。
B. 可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售，确保药品的销售符合法律法规和企业的质量管理制度。
C. 可自动识别处方药、特殊管理的药品，对药品的分类管理起到支持作用，保障公众用药安全。
D. 支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划，有助于质量管理人员对药品的陈列和管理进行监督和检查，确保药品的质量安全。
综上所述，题目中关于药品零售企业计算机系统的说法全部正确。
69、根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有
A、具有清洁作用的化妆品新原料
B、宣称新功效的化妆品
C、用于染发的化妆品
D、具有防晒功能的化妆品新原料
解析：
根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品和风险较高的化妆品新原料需要经国家药品监督管理部门注册后方可生产。选项中，宣称新功效的化妆品、用于染发的化妆品、具有防晒功能的化妆品新原料均属于特殊化妆品或风险较高的化妆品新原料，因此需要注册后方可生产。而具有清洁作用的化妆品新原料不属于风险较高的化妆品新原料，不需要注册。因此，正确答案为BCD。
70、根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的有
A、可待因
B、麦角胺
C、伪麻黄碱
D、氯胺酮
解析：
根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的是麦角胺和伪麻黄碱。可待因属于麻醉药品，而氯胺酮属于第一类精神药品，因此不属于药品类易制毒化学品。
71、根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括
A、社会责任
B、民事责任
C、刑事责任
D、行政责任
解析：
根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括民事责任、刑事责任和行政责任。因此，本题答案为BCD。药品安全法律责任不包括社会责任。
72、下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有
A、处方颜色为淡黄色，保存1年备查
B、成人一次的常用量为每天3~6克
C、每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日
D、不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方
解析：
关于罂粟壳管理的说法，正确的有：成人一次的常用量为每天3~6克；每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日；不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方。而处方颜色为淡红色的说法是错误的，因此选项A不正确。
73、根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，下列情形符合国家有关规定的有
A、出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量
B、出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量
C、出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境
D、出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置
解析：
根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，关于药品携带的规定如下：
选项A中，“出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量”，这一说法是不准确的。按照相关规定，出境时携带的麻醉药品和精神药品注射剂应为一次用量，其他剂型也应有合理的携带量，并非固定为不超过3日用量。因此，选项A不符合国家有关规定。
选项B中，“出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量”，这是符合规定的。出境携带药品应有一定的限制，除非有医师的特殊注明，否则一般不得超过7日用量。因此，选项B是正确的。
选项C中，“出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境”，这一行为是不被允许的。个人携带药品出入境只能限于自用合理数量，不能为他人代购药品。因此，选项C不符合国家有关规定。
选项D中，“出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置”，这是符合规定的。对于超过自用合理数量的药品，应当通过正规的货物渠道进行报关和处理。因此，选项D是正确的。
74、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年需达到的健康中国战略目标包括
A、基本实现健康公平
B、主要健康指标进入高收入国家行列
C、建成基本医疗保障全覆盖的健康国家
D、促进全民健康的制度体系更加完善
解析：
根据《"健康中国2030"规划纲要》，到2030年需达到的健康中国战略目标包括基本实现健康公平、主要健康指标进入高收入国家行列以及促进全民健康的制度体系更加完善。因此，选项A、B和D都是正确的答案。而选项C并未在《纲要》中提及，故排除。
75、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应的有
A、因正常使用药品导致显著的器官功能损伤
B、因正常使用药品导致住院或者住院时间延长
C、因正常使用药品导致死亡
D、因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷
解析：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应的有：因正常使用药品导致显著的器官功能损伤、因正常使用药品导致住院或者住院时间延长、因正常使用药品导致死亡以及因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷。严重药品不良反应是指因使用药品引起的对人体健康造成严重损害或威胁生命的反应，包括上述提到的几种情况。
76、下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的有
A、在药用动物的养殖中，适时、定量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，可以适量添加激素类药品
B、根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量
C、严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药
D、种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播
解析：
中药材种植、养殖管理需要注意以下几点：
A选项提到在药用动物的养殖中，可以适量添加激素类药品。然而，根据专业知识，这是不被允许的。因为激素类药品的添加可能会对中药材的质量和疗效产生不良影响，甚至可能对人体健康造成危害。因此，A选项是错误的。
B选项提到根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量。这是一个正确的做法，因为合理的施肥可以满足药用植物的营养需求，提高中药材的产量和质量。
C选项强调严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，并禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药。这也是一个正确的说法，因为合理使用农药和肥料可以保护中药材的生长，同时避免环境污染和药物残留问题。
D选项提到种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播。这是一个必要的措施，以确保中药材的质量和纯度，防止病虫害的传播。
综上所述，B、C、D三个选项是正确的。
77、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物应用实行分级管理，关于特殊使用级抗菌药物的说法，正确的有
A、疗效、安全性方面的临床资料丰富的
B、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的
C、价格昂贵的
D、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的
解析：
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物应用实行分级管理。对于特殊使用级抗菌药物，其特点包括：疗效、安全性方面的临床资料较少，需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；具有明显的或者严重的不良反应，不宜随意使用；价格昂贵。因此，选项A“疗效、安全性方面的临床资料丰富的”不符合特殊使用级抗菌药物的特点，而选项B、C和D都是正确的描述。
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