一、单选题
1、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括
A、健康优先
B、改革创新
C、科学发展
D、公开透明
解析：
根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则包括健康优先、改革创新、科学发展。而公开透明并不是推进健康中国建设的主要原则之一。因此，选项D是不正确的。
2、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是
A、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B、统筹地区医疗保障行政部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次
C、拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
D、含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录
解析：
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法正确的是选项A。该选项提到医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。这与题干中的描述相符。
3、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是
A、促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B、药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
D、加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付
解析：
根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法中，错误的是A选项“促进‘临床必需、疗效确切、价格合理’的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品”。
参考解析中的描述，应为促进“临床必需、疗效确切、供应短缺”的仿制药研发，而非“价格合理”，因此A选项描述错误。而B、C、D选项均与原文内容相符，描述正确。
4、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是
A、每一种药品有一个特定的追溯码
B、同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C、同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D、每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
解析：
根据药品信息化追溯体系建设的目标，每一个药品最小销售单元需要一个特定的追溯码，以实现“一物一码，物码同追”的要求。这样，消费者和生产者可以准确地追踪和识别每个药品的来源、流向和相关信息。因此，正确答案是D。
5、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是
A、药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B、接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C、接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D、药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
解析：
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的有：
A选项正确，药品上市许可持有人应当将受托方的储存、运输等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督。这是确保药品质量和安全的重要措施。
C选项正确，接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗，也不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输。这是为了确保疫苗的安全性和有效性，防止疫苗在运输和储存过程中受到污染或混淆。
D选项正确，药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求。这是为了保证药品质量和安全，确保受托方具备相应的资质和能力来承担药品的储存和运输任务。
而B选项错误，即使接受委托的企业声称不知道承运承储的药品已超过有效期，也不能免予行政处罚。因为企业有义务对接受的药品进行检查和核实，确保药品的质量和安全。
因此，正确答案为A、C、D。
6、关于药品信息化追溯的说法，错误的是
A、药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B、国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C、信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D、药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈
解析：
关于药品信息化追溯的说法，国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，而不是国家卫生健康委员会负责制定。省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台的部分是正确的，但追溯标准和规范的制定是由国家药品监督管理局联合相关部门共同完成的。因此，选项B说法错误。
7、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是
A、药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断
B、药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂
C、处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌
D、药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配
解析：
关于医疗机构处方调剂和审核的说法中，C项描述的是处方规范性审核的内容，包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜等。然而，题目要求选择错误的选项，因此C项并不是错误的描述，而是正确的。其他选项中，A、B、D项都是关于处方调剂和审核的正确说法，而题目要求选出错误的选项，因此这些选项也都是正确的。因此，本题没有正确答案。
8、根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是
A、与国家药品标准规定成分不符的化学药
B、变质的中药饮片
C、标明适应症超出规定范围的生物制品
D、被污染的中成药
解析：
根据《药品管理法》，假药是指药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品。因此，选项A“与国家药品标准规定成分不符的化学药”属于假药。变质的中药饮片也属于假药的一种情况，因此选项B也是假药的一种情形。标明适应症超出规定范围的生物制品同样不符合药品的标准要求，因此选项C也是假药的一种情形。然而，被污染的中成药属于劣药的一种情形，不属于假药。因此，选项D不属于假药。
9、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是
A、按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B、一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C、已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D、省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
解析：
按照《药品召回管理办法》中的规定，一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为24小时、48小时和72小时。因此，选项B的说法是错误的。而选项A、C、D均符合《药品召回管理办法》的规定。
10、关于药品监督检查的说法，错误的是
A、药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B、任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C、省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D、对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
解析：
关于药品监督检查的说法，A项错误。因为药品经营监督检查包括许可检查、常规检查（常规检查和专项检查）和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等多种方式。其他选项B、C、D均为正确描述。
11、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是
A、特殊医学用途配方食品参照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C、特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号)
D、特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
解析：
特殊医学用途配方食品注册号的格式应为“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”，而不是题目中给出的“国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号)”。因此，选项C的说法是错误的。
12、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是
A、处方组成类同的复方制剂1~2种
B、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C、每种药品剂型原则上不超过2种
D、药品采购品种限制原则为“两品两规”
解析：
在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种的限制有明确规定。其中，处方组成类同的复方制剂应为1~2种。因此，选项A正确。选项B描述了同一通用名称药品的品种限制，但没有明确提及处方组成类同的复方制剂的数量限制，故排除。选项C表述的是每种药品剂型原则上不超过的数目与题目要求的限制原则不符，故不选。选项D中的“两品两规”指的是同一通用名称药品只允许两种规格的存在，与题目描述的药品采购品种限制原则不符，因此排除。
13、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A、处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C、药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D、药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一
解析：
关于药品包装、标签和说明书的说法中，错误的是A选项。处方药并没有特定的专用标识要求在外包装或说明书首页的右上方标注。其他选项均正确，包括药品包装应当适应药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，并分为内包装和外包装；药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一；药品有效期是鉴别劣药的重要依据。
14、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是
A、国家医疗保障局
B、国家卫生健康委员会
C、国家发展和改革委员会
D、国家市场监督管理总局
解析：
根据部门的主要职责，国家卫生健康委员会负责提出国家基本药物价格政策建议。因此，答案为B。
15、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是
A、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B、药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C、境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
D、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药，仿制等进行分类
解析：
关于药品注册类别管理要求的说法，中药注册确实按照中药创新药、中药改良型新药等分类进行管理，但选项中提到的“中药同名同方仿制药”并不属于中药注册分类之一，因此选项A错误。而选项B、C和D均正确描述了药品注册管理的分类方式。
16、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
A、《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B、《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C、《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法
D、《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》
解析：
考查药品管理法律体系和法律关系。根据题干对法律、行政法规、部门规章的定义和描述，正确的顺序应该是法律、行政法规、部门规章。选项A中的《疫苗储存和运输管理规范》不属于法律、行政法规或部门规章；选项B中的《医疗机构处方审核规范》不属于法规；选项C中的《医疗用毒性药品管理办法》表述不完整且不符合题干要求的顺序；而选项D中的《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》和《药品生产质量管理规范》分别属于法律、行政法规和部门规章，符合题干要求的顺序。因此，答案为D。
17、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是
A、与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B、必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C、制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D、有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
解析：
医疗机构根据临床需要，经相应部门批准可以配制制剂。关于医疗机构制剂室设置条件的选项中，符合的是“有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境”。而其他选项如与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施是不被允许的；制剂室应设在医疗机构内部，由药学部门负责配置，而不是由提出临床需要的临床科室共同设立；制剂室负责人应由具备相应资质的专业人员担任，不能由药品生产企业质量负责人兼任。因此，正确答案为D。
18、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是
A、国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场
B、允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库
C、鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品
D、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
解析：
关于政策的说法，错误的是关于D选项。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，并不是所有的药品零售连锁企业都可以经营第二类精神药品，需要经市药监审批的零售连锁企业定点门店方可经营。因此，D选项说法错误。而A、B、C选项的说法都与相关政策相符，是正确的。
19、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是
A、复方甘草片
B、复方金银花颗粒
C、复方地芬诺酯片
D、复方枇杷喷托维林颗粒
解析：
根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是复方金银花颗粒（B）。而复方甘草片（A）、复方地芬诺酯片（C）和复方枇杷喷托维林颗粒（D）均为处方药，处方药不可以开架自选销售。
20、关于网络销售药品管理的说法，错误的是
A、药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B、药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C、药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D、特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易
解析：
特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品不得在网络上销售。而选项D提到这些药品可以通过网络交易，这与相关规定相违背，因此是错误的。
21、关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件
B、疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查
解析：
关于疫苗流通管理的说法，选项B描述的内容存在错误。正确的流程是，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗，然后疾病预防控制机构再向接种单位供应疫苗。因此，选项B是错误的。
22、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是
A、同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B、由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C、对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D、药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
解析：
药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和有效期，因此D项说法错误，本题为选非题，故D为正确答案。
23、关于药品标准制定原则的说法，正确的是
A、坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用
B、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
C、标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D、充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目加强对药品内在质量的控制
解析：
题干中提到关于药品标准制定原则的说法。选项A是关于药品标准制定原则的描述，但没有全面涵盖所有要点。选项B完全符合药品标准制定原则的要求，即根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，同时考虑了现阶段的实际水平和条件以及新技术的应用和发展。选项C和D虽然都是关于药品质量方面的描述，但并不是直接关于药品标准制定原则的说法。因此，正确答案是B。
24、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是
A、中国境内的中成药上市许可持有人
B、中药生产企业
C、中药材专业市场
D、具有中药饮片经营范围的药品经营企业
解析：
根据《进口药材管理办法》，药材进口单位是指办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，这些单位应该是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或中药饮片经营范围的药品经营企业。因此，中药材专业市场不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位。
25、下列符合化妆品管理要求的是
A、特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营
B、国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案
C、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D、已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册
解析：
对于化妆品的管理要求，其中确实包括国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，因此选项C是正确的。而选项A中，特殊化妆品需经国家药品监督管理部门注册，而不是省级以上药品监督管理部门，故A项错误。对于国产普通化妆品，应该在上市销售前进行备案，而不是上市后，所以B项描述也不准确。至于D项，已经注册的特殊化妆品如果发生的是“实质性变化”，才需要向原注册部门申请变更注册，而不是任何变化都需要申请，因此D项也有误。
26、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是
A、第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B、定点批发企业违反规定销售精神药品
C、区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品
D、药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
解析：
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，零售企业违反规定销毁第二类精神药品，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，取消其精神药品经营资格。因此，选项A描述的情形是正确的。而选项B、C、D描述的是定点批发企业或区域性批发企业的违规行为，处罚金额更高，为两万元以上五万元以下的罚款。
27、根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入
A、含麻醉药品复方制剂的管理
B、第二类精神药品管理
C、第一类精神药品管理
D、医疗用毒性药品管理
解析：
根据题目描述，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂，根据相关规定，应列入第二类精神药品管理。因此，答案为B。
28、根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是
A、以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用
B、同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系
C、麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价
D、麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
解析：
本题为选非题，考查药品价格政策。
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的规定，麻醉药品和第一类精神药品价格继续依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理，其他药品实行市场调节价。因此选项C说法错误，为本题正确答案。
29、根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是
A、根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B、对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用
C、医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D、炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案
解析：
根据《中医药法》，医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责。因此，关于医疗机构中药饮片管理的说法正确的是选项C。其他选项的解析如下：
A选项：根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方使用中药材代替中药饮片调剂使用。这一说法没有明确的法律依据，因此不能确定其正确性。
B选项：对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用。这一说法与法律规定相悖，因为法律规定中药饮片的炮制应该由专门的机构进行，并且需要向药品监督管理部门备案。
D选项：炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案。这一说法错误，因为根据法律规定，炮制中药饮片应该向所在地设区市级人民政府药品监督管理部门备案。
30、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是
A、是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动
B、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C、是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理
D、是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
解析：
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理是以患者为中心，以药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理的活动，目的是保证药品质量和保障公众用药安全，维护公众身体健康。因此，选项C中的“以临床医学为基础的综合管理”描述不准确，为本题正确答案。
31、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是
A、公立医院药学部
B、疫苗生产企业
C、中成药生产企业
D、药物研制企业
解析：
根据《药品管理法》，只有企业或药品研制机构可以申请成为药品上市许可持有人，公立医院药学部属于医疗机构，不可以申请成为药品上市许可持有人。因此，答案为A。
32、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A、药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B、药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C、销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D、第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售
解析：
根据处方药与非处方药分类管理要求，药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，这是正确的。但是，药品零售企业不得采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售处方药和非处方药。因此，选项B中的销售行为是错误的。其他选项A、C、D都是正确的处方药品销售行为描述。
33、根据《药品管理法》中对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于
A、行政裁决
B、行政处分
C、行政处罚
D、行政强制
解析：
根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对于未取得药品生产许可证生产、销售药品的行为，采取的措施是责令关闭、没收违法所得和药品，并处罚款。这种行为属于行政处罚中的财产罚类别，因此答案为C。行政裁决、行政处分和行政强制都不是针对该行为的适当描述。
34、下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是
A、西洋参
B、枸杞子
C、西红花
D、高丽红参
解析：
根据《非首次进口药材品种目录》，收载的中药材进口品种包括西洋参、西红花、高丽红参等，而枸杞子并不在列，因此不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是枸杞子，选项B正确。
35、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是
A、按生产假药处罚
B、按生产劣药处罚
C、按无证生产处罚
D、按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚
解析：
根据《中医药法》的规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，应当按照生产假药进行处罚。因此，药品监督管理部门应当对该医疗机构的违法行为作出按生产假药处罚的认定。
36、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用
A、4周
B、8周
C、12周
D、24周
解析：
根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对于评估后符合要求的慢性病患者，可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用12周，因此，正确答案为C。
37、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是
A、体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套
B、超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备
C、针灸针、听诊器、医用防护服
D、集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件
解析：
根据医疗器械分类管理规定，体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套属于二类医疗器械，这些器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。而超声三维系统软件、血压计等也同属于二类医疗器械。故选项A中的体温计等都属于二类医疗器械。其他选项中列举的医疗器械则属于其他类别。
38、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是
A、药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B、不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C、需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D、对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求
解析：
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在陈列药品时，确实需要遵循一系列规定。关于药品陈列要求的说法中，正确的是药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列。因此，选项A符合规范中的要求。选项B中的“毒性中药饮片、罂粟壳”应是不允许陈列的药品，但并未提到国家有专门管理要求的药品是否可陈列，所以无法确定其正确性。对于需阴凉贮藏的药品，应陈列在符合阴凉条件的地方，而非冷藏柜中，故选项C是错误的。关于营业场所温度的监测和调控，是为了确保药品储存和陈列的温度符合规定要求，选项D是正确的做法。因此，根据题目描述和参考答案，正确答案是A。
39、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括
A、资源优势
B、疗效优势
C、价格优势
D、预防保健优势
解析：
中药使用的优势包括资源优势、疗效优势、预防保健优势，但不包括价格优势。虽然中药相对某些西药可能价格较低，但在药品价格方面并没有特别的优势，因此选项C是不正确的。
40、关于药品安全信息公开的说法，错误的是
A、药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B、药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C、公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D、县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息
解析：
关于药品安全信息公开的说法，A、B、C选项描述都是正确的。而D选项描述的是“县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息”，这与实际规定不符，应该是省级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息。因此，错误的选项是D。
根据下面选项，回答41-43题
A．±2.0°C
B．±0.5°C
C．±0.1°C
D．±1.0°C
根据《药品经营质量管理规范》
41、测量范围在0°C— 40°C之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《药品经营质量管理规范》的要求，对于测量范围在0°C至40°C之间的温湿度监测系统，其测量设备的温度最大允许误差为±0.5°C。因此，正确答案是B。
根据下面选项，回答44-45题
A．乌梢蛇
B．猪苓
C．斑蝥
D．天然牛黄
42、属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
本题考查国家重点保护野生药材名录中的二级保护药材。根据相关知识，乌梢蛇属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材，而猪苓属于三级，斑蝥属于医疗用毒性药品的中药品种，天然牛黄为混淆项。因此，答案为A。
根据下面选项，回答46-48题
A．补充医疗保险
B．医疗互助
C．医疗救助
D．基本医疗保险
根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系
43、多层次医疗保障制度体系的主体是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，多层次医疗保障制度体系的主体是基本医疗保险。因此，正确答案是D。该意见提出了“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架，其中“1”即是以基本医疗保险为主体，所以选项D是正确的回答。
根据下面选项，回答49-51题
A．拒绝配合检查员取证
B．限制检查时间
C．以故意停止经营的方式欺骗检查
D．限制检查员进入被检查场所
根据药品飞行检查的有关规定
44、如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据药品飞行检查的有关规定，甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，这属于限制检查员进入被检查场所的行为，因此甲的行为属于选项D。
根据下面选项，回答52-54题
A．氨酚待因片
B．氨酚氢可酮片
C．氢可酮
D．氯胺酮
45、属于麻醉药品的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
本题考查麻醉药品的种类。根据题目给出的选项，氢可酮属于麻醉药品，因此选项C是正确答案。其他选项如氨酚待因片、氨酚氢可酮片和氯胺酮不属于麻醉药品。
根据下面选项，回答55-57题
A．测点终端安装数量及位置确认
B．测点终端参数与数据联动传输确认
C．运输最长时限验证
D．极端温度保温性能验证
根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件
46、属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件，对于冷库、冷藏车、保温箱的验证项目，共有的是极端温度保温性能验证，因此选项D是这三个设备共有的验证项目。其他验证项目，如测点终端安装数量及位置确认、测点终端参数与数据联动传输确认、运输最长时限验证等，并不都是冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目。
根据下面选项，回答58-59题
A．四级保护品种
B．三级保护品种
C．一级保护品种
D．二级保护品种
根据《中药品种保护条例》
47、对特定疾病有显著疗效的中药属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药属于二级保护品种。因此，正确答案为D。
根据下面选项，回答60-61题
A．5年
B．3年
C．1年
D．2年
根据国家关于药品出口管理的有关规定
48、药品出口销售证明有效期不超过
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据题目中的信息，药品出口销售证明有效期不超过2年。因此，正确答案为D。
根据下面选项，回答62-64题
A．血液制品
B．第二类精神药品
C．含麻黄碱类复方制剂
D．第一类精神药品
根据药品管理法律法规及相关文件的规定
49、应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据药品管理法律法规及相关文件的规定，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，因此选项B是正确答案。选项A的血液制品、选项C的含麻黄碱类复方制剂、选项D的第一类精神药品，并没有明确提到在指定药品零售企业的销售限制或处方用量的规定。
根据下面选项，回答65-66题
A．关联审评审批程序
B．简化审批程序
C．附条件批准程序
D．突破性治疗药物程序
50、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
：国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评审批程序，因此选项A正确。而其他选项如简化审批程序、附条件批准程序、突破性治疗药物程序并不是针对原辅包的审评流程，故排除。
根据下面选项，回答67-68题
A．不得超过15日常用量
B．不得超过7日常用量
C．为一次常用量
D．不得超过3日常用量
根据《处方管理办法》
51、为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《处方管理办法》的规定，为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方的用量不得超过7日常用量。因此，选项B是正确答案。
根据下面选项，回答69-71题
A．侵犯商业秘密行为
B．混淆行为
C．诋毁商誉行为
D．虚假商业宣传行为
根据《反不正当竞争法》
52、甲药品经营企业编造，传播虚假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
考查不正当竞争行为。甲药品经营企业编造、传播虚假信息或误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉、商品声誉的行为属于诋毁商誉行为。因此，根据题干所述，选项C是正确答案。
根据下面选项，回答72-74题
A．无证经营行为
B．经营劣药行为
C．无证生产行为
D．经营假药行为
根据《药品管理法》
53、甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《药品管理法》的规定，甲药品批发企业以医用氧的名义向医疗机构宣传销售工业氧，属于以非药品冒充药品的行为，也就是经营假药的行为。因此，此行为属于经营假药行为，选项D正确。
根据下面选项，回答75-76题
A．外用药品
B．麻醉药品
C．第二类精神药品
D．医疗用毒性药品
54、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据题目描述，外用药品的专有标识为红色方框，底色内标注白色字样。因此，正确答案为A。
根据下面选项，回答77-78题
A．中药配方颗粒
B．中成药
C．中药材
D．中药饮片
55、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
中药饮片可以直接用于临床配方或者制剂生产，因此答案是D。而中成药是按照处方配好并加工成一定剂型的药物，主要用于临床使用，并不是直接用于临床配方或制剂生产。其他选项如中药材、中药配方颗粒虽然与中药相关，但并不是直接用于临床配方或制剂生产的形态。
根据下面选项，回答79-80题
A．药品生产企业名称
B．医师签名、药品金额
C．患者姓名、临床诊断
D．药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
根据《处方管理办法》
56、属于处方前记内容的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据《处方管理办法》，处方前记内容包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。因此，选项C中的“患者姓名、临床诊断”属于处方前记内容。而选项A的“药品生产企业名称”，选项B的“医师签名、药品金额”，选项D的“药品名称、剂型、规格、数量、用法用量”等均不是处方前记的内容。
根据下面选项，回答81-82题
A．药品上市许可持有人
B．中药材专业市场商户
C．药品零售连锁企业总部
D．药品批发企业
57、可以向医疗机构销售其购进药品的主体是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据相关规定，可以向医疗机构销售其购进药品的主体是药品批发企业。其他选项如药品上市许可持有人、中药材专业市场商户、药品零售连锁企业总部，虽然与药品相关，但按照规定不能直接将药品销售给医疗机构。因此，正确答案为D。
根据下面选项，回答83-85题
A．国家药品监督管理局高级研修学院
B．国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C．国家药典委员会
D．国家药品监督管理局信息中心
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定
58、负责组织开展国家药品标准宣传培训的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
考查药品监督管理专业技术机构。国家药典委员会负责组织开展国家药品标准宣传培训。国家药品监督管理局高级研修学院负责组织开展执业药师考前培训、继续教育。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护。因此，根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定，负责组织开展国家药品标准宣传培训的是国家药典委员会，答案为C。
根据下面选项，回答86-88题
A．盐酸哌替啶
B．罂粟壳
C．盐酸二氢埃托啡
D．人参
59、仅限于医疗机构内使用的是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
:根据表格信息，盐酸哌替啶仅限于医疗机构内使用。因此，正确答案是A。
根据下面选项，回答89-90题
A．普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等
B．冷藏箱(包)、冰排等
C．普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等
D．普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等
60、省(区，市)疾病预防控制机构，疫苗生产企业、疫苗配送企业，疫苗仓储企业的疫苗储存，运输冷链设施设备要求是
A、A
B、B
C、C
D、D
解析：
根据疫苗储存、运输管理指南的要求，省（区、市）疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业以及疫苗仓储企业在疫苗储存、运输过程中需要配备的冷链设施设备包括普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等。因此，正确答案为C。
根据下面资料，回答91-93题
甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。
61、关于甲、乙、丙的说法，错误的是
A、甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B、甲是药品安全的第一责任人
C、甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
解析：
本题考查药品质量责任相关内容。
选项A、B，《药品管理法》规定：“药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后使用等全过程实施风险管理”。药品上市许可持有人应当对药品在生命周期内的质量承担相应责任。本题中，甲是药品上市许可持有人且委托乙化学药品生产企业生产该药品，故甲、乙承担药品生产环节的质量责任，因此选项A说法正确。同时甲作为药品上市许可持有人，是药品安全的第一责任人，所以选项B表述正确。
选项C，《药品管理法》规定：“药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立药品质量保证体系”，故选项C中“甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系”的说法正确。
选项D，丙仅承担经营环节的质量责任，不包括生产环节的质量责任，故选项D说法错误。
根据下面资料，回答94-95题
秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。
秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。
62、秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试，符合规定的专业工作最低年限应当为
A、毕业后，在中药学岗位上工作满4年
B、毕业后，在中药学岗位上工作满3年
C、毕业后，在中药学岗位上工作满2年
D、毕业后，在中药学岗位上工作满1年
解析：
根据新版教材，药学和中药学类专业硕士毕业需要从事专业工作满一年方可报考执业药师职业资格考试。由于秦某所学的是中医学专业，属于相关专业，因此需要加一年年限。因此，秦某毕业后在中药学岗位上工作满2年方可符合报考执业药师（中药学）职业资格考试的专业工作最低年限要求。所以正确答案为C。
根据下面资料，回答96-99题
甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种；
乙是药品生产企业，生产范围：片剂、胶囊剂；
丙是药品生产企业，生产范围：胶囊剂、颗粒剂；
丁是全国性药品批发企业，经营范围：麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件；
戊是县级区域性药品批发企业，经营范围：中成药、化学药；
己是药品零售连锁企业所属门店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围：第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。
63、药品监督管理部门检查发现已从个人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规做出的处罚是
A、责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算
B、给予警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以上三千元以下的罚款
C、没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足一万元的，按一万元计算
D、责令限期改正，予以警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
解析：
根据下面资料，回答100-101题
2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。
64、关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是
A、对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意
B、该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告
C、完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请
D、如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请
解析：
本题考查药品研制及注册申请的相关内容。
选项A，根据《药品注册管理办法》第五十五条：“对于申请药物临床试验的，药品审评技术部门应当自受理申请之日起六十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意”。故选项A错误。
选项B，根据《药品注册管理办法》第六十二条：“药物研制期间，药物安全性更新报告应当于每年提交一次年度报告。在临床试验过程中，如发生重大药学或者非临床研究、临床研究的变化，应当及时报告并提交相关说明性材料。药物安全性更新报告应当在规定时限内提交，即药物临床试验获准后每满一年的前两个月内提交”。因此选项B错误。
选项C，根据《药品注册管理办法》第四十四条：“完成药物临床试验后，新药研发机构应当向国家药品监督管理部门提出药品上市注册申请”。因此选项C错误。
选项D，罕见病用药在我国具有优先审评审批的待遇，因此该科研机构可以在提出上市许可申请的同时提出优先审评审批申请。所以选项D正确。
根据下面资料，回答102-104题
甲是药品零售连锁企业所属门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
乙是药品零售企业，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:生物制品、化学药、中成药
丙是药品零售企业，经营类别:乙类非处方药，经营范围生物制品、化学药、中成药。
65、根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售药学服务的说法，正确的是
A、甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现
B、甲销售中药饮片时，执业药师(药学)对处方进行了审核，并告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法
C、乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务，实现服务的规范化、科学化、人性化
D、丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药
解析：
：对于题目中提供的关于药品零售药学服务的说法，正确的选项是C。
A选项中，根据药品监督管理的法规，执业药师需要注册在药品零售企业的具体门店，而不是统一注册在总部。门店需要配备执业药师，以确保药学服务的现场实施和质量控制。因此，A选项的说法是不正确的。
B选项中，虽然执业药师对中药饮片的处方进行了审核，并告知个人消费者煎煮器具要求和指导煎服方法，但应该是中药师而不是普通的执业药师。因此，B选项的说法也是不正确的。
C选项中，乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务，实现服务的规范化、科学化、人性化。这个说法符合药品零售企业开展药学服务的宗旨和目标，因此C选项是正确的。
D选项中，丙安排药学技术人员进入居民小区设点开展安全用药的科普宣传等活动是正确的，但是不能现场销售处方药或甲类非处方药，因为这些药品需要执业药师进行审核和咨询。因此，D选项的说法是不正确的。
根据下面资料，回答105-106题
某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。
66、结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是
A、一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用
B、该药只能凭处方在医院购买
C、该药是非处方药
D、该药标签上的忠告语是:在医师指导下购买使用
解析：
根据题目描述，医师为患儿开具小儿感冒颗粒，而小儿感冒颗粒是常见的非处方药。非处方药无需处方，患者可以根据自身症状自行购买和使用，但建议在使用前仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买使用。因此，正确答案是C。
根据下面资料，回答107-110题
为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现
(1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品，部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票，且经追测码查询，供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
(2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍、格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录，其中最多一次销售了50盒，企业留存了本次销售的处方。
67、甲违规经营的米非司酮片，其药品种类是
A、用于紧急避孕的非处方药
B、具有终止妊娠作用的药品
C、第二类精神药品
D、含兴奋剂药品
解析：
根据题目描述，甲药品零售企业涉嫌违规经营米非司酮片。米非司酮片是一种具有终止妊娠作用的药品，因此答案为B。
二、多选题
68、根据国家药品监督管理局的职责包括
A、负责执业药师资格准入管理
B、负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C、负责化妆品标准管理和安全监督管理
D、负责保健食品标准管理制定和监督管理
解析：
根据国家药品监督管理局的职责，该局负责执业药师资格准入管理、制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施以及化妆品标准管理和安全监督管理。因此，选项A、B和C是正确的，而保健食品标准管理制定和监督管理不属于国家药品监督管理局的职责范畴，所以选项D是错误的。
69、根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有
A、未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作，且无合理理由的，不予再注册
B、药品注册证书有效期届满后，但未超过6个月提出再注册申请的，予以再注册
C、药品经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，不予再注册
D、药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册
解析：
根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有：
A 未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作，且无合理理由的，不予再注册。这一说法是正确的。
C 药品经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，不予再注册。这也是正确的。
而对于B选项，“药品注册证书有效期届满后，但未超过6个月提出再注册申请的，予以再注册”，这个说法是不准确的。根据《药品注册管理办法》，药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，而不是在有效期届满后的一段时间内。
D选项提到“药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册”，这同样是错误的，应该是有效期届满前6个月。
因此，正确答案是A和C。
70、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括
A、负责执业药师资格准入管理
B、负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C、负责化妆品标准管理和安全监督管理
D、负责保健食品标准制定和监督管理
解析：
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括负责执业药师资格准入管理、负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施以及负责化妆品标准管理和安全监督管理。因此，本题答案为ABC。而D项涉及的是食品，不属于药品范畴。
71、根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有
A、药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象
B、药品生产企业生产的事前避孕药为假药
C、药品零售企业销售假药，经药品监督管理部门处罚后再犯
D、药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查，伪造生产现场记录
解析：
根据《药品管理法》的规定，对于下列情形应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚：
A选项描述了药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象。但题目中并未提及生产或销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药会从重处罚，因此A选项不属于从重处罚的情形。
B选项涉及到药品生产企业生产的事前避孕药为假药。题目中也没有明确说明生产生物制品类的劣药会有从重处罚的规定，所以B选项也不符合从重处罚的条件。
C选项描述了药品零售企业销售假药，经药品监督管理部门处罚后再犯。这与《药品管理法》中的规定“生产、销售劣药，经处理后再犯”应当从重处罚相符合，因此C选项是正确的。
D选项描述了药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查，伪造生产现场记录。这与《药品管理法》中的规定“拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料”应当从重处罚相符合，所以D选项也是正确的。
综上所述，本题应当选C和D。
72、关于非处方药专有标识管理要求的说法，错误的有
A、非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B、非处方药专有标识印刷时，标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样
C、非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对应甲类非处方药和乙类非处方药
D、非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合
解析：
关于非处方药专有标识管理要求的说法，以下各项描述均存在错误：
A项：非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置。实际上，非处方药专有标识应位于药品标签、说明书的右上角。
B项：非处方药专有标识印刷时，标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样。实际上，非处方药专有标识图案下方不应再单独标示“甲类”或“乙类”。
C项：非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对应甲类非处方药和乙类非处方药。实际上，甲类非处方药的专有标识颜色是红色，乙类非处方药的专有标识颜色是绿色。
D项：非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的"OTC"三个英文字母的组合。这一描述并不准确，非处方药专有标识图案实际上是一个椭圆形背景下的“OTC”三个大写字母组成的盾牌图案。因此，正确答案为ABCD。
73、关于药物临床试验的说法，正确的有
A、Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段
B、Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段
C、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
解析：
关于药物临床试验的说法，正确的有：
A. Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段：这是正确的描述，Ⅲ期临床试验主要是为了进一步验证药物的治疗作用。
B. Ⅳ期临床试验是新药上市前的应用研究阶段：这是错误的描述。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，主要用于考察药物在实际使用中的效果和安全性。
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验：这是正确的描述，Ⅰ期临床试验主要是进行初步的药理学评价和人体安全性试验。
D. Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段：这也是正确的描述，Ⅱ期临床试验主要是为了初步评价药物的治疗作用。
因此，正确答案为A、C、D。
74、某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是:津药广审(视)第210127-00126号。 下列说法正确的有
A、该药品上市许可持有人注册地址在天津
B、该药品广告是非处方药广告
C、该药品广告只能在天津电视台播放
D、该药品广告的有效期至2022年1月
解析：
根据题目描述，某药品上市许可持有人在电视台投放了药品广告，广告批准文号是“津药广审(视)第210127-00126号”。从广告批准文号中的“津”字可以推测该药品上市许可持有人的注册地址在天津，因此选项A正确。但题目并未明确说明该药品广告是处方药还是非处方药，所以无法确定选项B是否正确。关于广告播放的范围和有效期，题目中也没有足够的信息来确定选项C和D的正确性。因此，根据题目给出的信息，正确的选项是A和B。不过，需要注意的是，参考答案中关于广告有效期的描述与题目描述存在不一致，题目中并未明确广告的有效期至何时，而参考答案中却指出有效期至2022年1月，这一点需要特别注意。
75、关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法，正确的有
A、制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录
B、分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应
C、向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药品
D、监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理
解析：
关于药事管理与药物治疗学委员会的职责，正确的包括：制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录；分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应；监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理。而C选项中“向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药品”并不是药事管理与药物治疗学委员会的职责之一。因此，正确答案为A、B、D。
76、根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有
A、疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充，更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱
B、根据《疫苗管理法》，疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存，运输应当符合要求，并定时监测。记录温度
C、疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗，运输时间超过6小时，需记录途中温度；途中温度记录时间间隔不超过6小时
D、承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学，药学，微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
解析：
选项A中，关于疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱的规定，并没有明确提到“绝对禁止使用非医用冰箱”，因此A选项描述错误。选项D中关于承担疫苗储存、运输的企业应配备的专业技术人员的职称要求，正确的是应具有中级以上专业技术职称，而不是初级以上职称，因此D选项描述错误。B和C两个选项的描述是符合《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》的规定的，故排除。
77、国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下 列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有
A、新型冠状病毒(2019 -nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测)
B、丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)
C、 EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测)
D、丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测试剂(用于血液生化指标检测)
解析：
根据给出的参照解析，体外诊断试剂的注册管理分为两类：一是用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理；二是其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。选项中，A项“新型冠状病毒(2019 -nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测)”属于其他体外诊断试剂，因此按照医疗器械管理；B项“丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)”则属于按照药品进行管理的范畴；C项“EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测)”和D项“丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测试剂(用于血液生化指标检测)”均属于其他体外诊断试剂，因此也按照医疗器械管理。因此，正确答案为ACD。
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