一、单选题
1、再认证审核的目的是（）。
A 确认获证客户在认证周期内认证范围的充分性、适用性和有效性
B 确认获证客户自上次审核后，其管理体系的持续符合性、有效性和适宜性
C 确认获证客户认证周期内管理体系是否持续运行，并取得超出预期的体系绩效
D 确认获证客户在一个认证周期内，其管理体系的整体持续符合性和有效性以及与认证范围的持续相关性和适用性
解析：《管理体系认证基础》P238。再认证审核的目的是对获证客户在一个认证周期内，确认其管理体系的整体持续符合性与有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。再认证活动应考虑管理体系在最近一个认证周期内的绩效，包括调阅以前的监督审核报告。
2、以不偏不倚的态度从事工作，对待所有事务，保持公正和无偏见是（）的审核原则。
A 诚实正直
B 公正表达
C 职业素养
D 基于证据的方法
解析：
根据提供的参照解析，《审核概论》中提到“诚实正直是职业的基础”，并且描述到以不偏不倚的态度从事工作、对待所有事务、保持公正和无偏见是诚实正直的要求。这与选项A“诚实正直”的描述相符，所以答案是A。
3、
COSO-ERM框架里的要素与ISO 31000风险管理（）中的活动很类似。
A 原则
B 框架
C 方法
D 过程
解析：
COSO-ERM框架主要是为上市公司等企业提供风险管理指导和监管要求，而ISO 31000则是一个广泛适用于各种组织的风险管理指南。尽管两者在风险管理方面有所不同，但COSO-ERM框架中的要素与ISO 31000风险管理过程中的活动存在相似之处。因此，正确答案是D，即过程。
4、行为科学的奠基人是（）。
A 法约尔
B 泰勒
C 德鲁特
D 梅奥
解析：
行为科学的奠基人是乔治·埃尔顿·梅奥（George Elton Mayo），他是美国管理学家，人际关系学说的创始人。因此，正确答案是D。
5、在抽样理论中，分装称为一级单位，而份样称为（）。
A 子体单位
B 特定单位
C 二级单位
D 部分单位
解析：
根据题目中的描述，《质量管理方法与工具》中提到在抽样理论中，分装称为一级单位，而份样称为二级单位。因此，正确答案为C，即份样称为二级单位。
6、认证业务范围分类是认证机构（）管理的基础。
A 目标
B 绩效评价
C 开展审核活动
D 实施专业领域能力
解析：
认证业务范围分类确实是认证机构实施专业领域能力管理的基础。认证人员的能力是与管理体系认证业务范围相关的，因此，认证机构需要根据其业务范围来实施能力管理，以确保其认证的领域得到有效覆盖和合理管理。选项D中的“实施专业领域能力”与题意相符。
7、在管理体系高层结构中的PDCA循环中，第7章支持属于（）。
A 策划
B 实施
C 处置
D 检查
解析：
根据参照解析的描述，管理体系高层结构中的PDCA循环中，第7章支持属于执行（D）阶段的要求。因此，答案为B。
8、FMEA是一种风险工具，称为（）。
A 风险分析
B 失效模式
C 影响分析
D 失效模式和影响分析
解析：
：FMEA是一种风险工具，全称为“失效模式和影响分析（Failure Modes and Effects Analysis）”，它在产品设计阶段和过程设计阶段对潜在的失效模式进行分析，并评估其可能的后果，以便预先采取必要的措施来提高产品的质量和可靠性。因此，选项D是正确答案。
9、必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的（）活动。
A 合格评定
B 检查
C 通关
D 检验
解析：
根据《进出口商品检验法》第六条的规定，必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。因此，本题答案为A，即“合格评定”。
10、实施审核时，审核的面谈可以是面对面进行，也可以通过（）方法进行。
A 其他沟通
B 相关方交流
C 咨询人员替代
D 陪同人员代替交流
解析：
根据《审核概论》中的相关知识，实施审核时，审核的面谈可以是面对面进行，也可以通过其他沟通方法进行。因此，正确答案为A。其他选项如B、C、D都是干扰项，不符合题目的描述。
11、高层结构的核心条款中，常使用一些词，表述形式错误的是（）。
A “考虑”表示认真思考，组织应思考的内容，且一定要采纳
B “应”表示要求，对组织的要求
C “能”表示可能性或能够，组织可能或能够产生的结果
D “宜”表示建议，对组织的建议
解析：
在高层结构的核心条款中，“考虑”表示的是组织应认真思考的内容，但并不一定要采纳。因此，选项A中的表述“且一定要采纳”是错误的。其他选项中的描述与参照解析中的描述相符。
12、签订合同的双方应具有（）。
A 民事行为能力
B 民事权利能力
C 民事责任能力
D 民事行为能力和民事权利能力
解析：
根据《合同法》第九条的规定，签订合同的双方应具备相应的民事权利能力和民事行为能力。因此，正确答案为D，即民事行为能力和民事权利能力。
13、认证层面的（）是认证机构组成合作组织，通过成员之间的能力互认机制实现认证证书的互认和互换。
A、互认
B 认可
C 互补
D 互换
解析：
认证层面的互认机制是认证机构组成合作组织，通过成员之间的能力互认机制实现认证证书的互认和互换。因此，正确答案为A，即互认。
14、按照PDCA思路进行审核，是指（）。
A、按照认证机构的“PDCA”流程进行审核
B、按照审核组长策划的“PDCA”流程进行审核
C、按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行审核
D、按照受审核区域的实际管理活动的“PDCA”过程进行审核
解析：
按照PDCA思路进行审核，是指按照受审核区域的实际管理活动的"PDCA"过程进行审核。PDCA循环是质量管理中常用的持续改进模型，强调组织的管理活动和过程的循环性、持续性和改进性。因此，在进行审核时，应关注受审核区域的实际管理活动，按照PDCA的过程进行审核，以确保审核的全面性和有效性。选项D正确。
15、根据审核方案确定的职责，应由（）确定审核的可行性，已确信能够实现审核目标。
A 认证机构
B 审核机构
C 审核方案管理人员或组长
D 审核方案管理人员和组长
解析：
根据审核方案确定的职责，应由审核方案管理人员或审核组长来确定审核的可行性，以确保能够实现审核目标。这是为了确保审核过程的顺利进行和达成预期的审核目标，因此选项C是正确的。
16、以下哪项标准提供了关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南（）。
A GB/T 14001
B GB/T 19001
C GB/T 19011
D GB/T 27021
解析：
根据题目描述，所提到的标准包含了关于审核方案管理、管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组的能力和评价的指南。在提供的选项中，GB/T 19011正是关于管理体系审核的指南，包括审核原则、审核方案管理、管理体系审核实施，以及评价参与审核过程的人员的能力。因此，正确答案是C。
17、往返于审核场所之间所花费的时间（）管理体系认证审核时间。
A 不计入
B 可计入
C 距离近不计入
D 根据距离适当计入
解析：
根据提供的参考答案和解析，往返于审核场所之间所花费的时间不计入管理体系认证审核时间。审核时间主要指的是在审核现场进行的活动所花费的时间，不包括往返途中的时间。因此，正确答案是A。
18、基于过程审核的特征不包括（）。
A 过程导向
B 结果导向
C 顾客导向
D 单元的职责
解析：
过程审核的特征包括顾客导向、过程导向、结果导向以及关注QMS的持续改进。根据题目描述，单元的职责并不是过程审核的特征之一，因此选项D是正确的。
19、以下对文件描述不正确的是（）。
A 记录不需要控制版本
B 规范是一种要求性的文件
C 带有信息的载体都属于文件
D 文件是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
解析：
在文件管理中，记录是需要控制版本的，以保证数据的准确性和可追溯性。选项A中的描述是不正确的。规范确实是一种要求性的文件，它对某一方面提出具体的要求和规定。文件和记录都是带有信息的载体，但并非所有带有信息的载体都属于文件或记录。因此，选项B、C描述是正确的。选项D描述的是记录的定义，而不是文件的定义，所以选项D也是错误的描述之一。但最终题目要求选出不正确的描述，故答案是A。
20、经认证申请评审，认证机构确定接受申请组织的认证申请后，审核策划需要确定（）。
A 如何签订认证协议
B 认证机构对认证范围是否有资质
C 认证机构有能力并能够实施认证活动
D
组成审核组及进行认证决定所需的能力
解析：
根据问题描述和参考答案的提示，经认证申请评审后，认证机构在确定接受申请组织的认证申请后，审核策划需要确定的是组成审核组及进行认证决定所需的能力。因此，正确答案是D。
21、如果客户采用轮班作业，应首先在（）时考虑在轮班工作中发生的活动。
A 实施审核时
B 策划审核方案
C 编制审核检查表
D 成文信息评审时
解析：
根据题目描述，如果客户采用轮班作业，在策划审核方案时就需要考虑在轮班工作中发生的活动，以确保审核的全面性和有效性。因此，在建立审核方案和编制审核计划时，应考虑轮班作业中的活动，并安排必要的审核。所以正确答案是B。
22、从事认证的机构应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并（）从事认证活动。
A 在批准范围内
B 在工商注册范围内
C 在相关方关注范围
D 客户行业要求基础上
解析：
根据《认证认可条例》第九条的规定，从事认证的机构应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并在批准范围内从事认证活动。因此，正确答案为A，即在批准范围内从事认证活动。
23、一个组织按照高层结构建立并保持一个或多个管理体系时，以下说法不正确的是（）。
A 可以为认证提供便利
B 应该与组织本身的业务相融合
C 可以使管理体系运行内容减少
D 可以减少多个管理体系之间的重复
解析：
根据题目描述，当一个组织按照高层结构建立并保持一个或多个管理体系时，可以与组织本身的业务相融合，减少多个管理体系之间的重复，为认证提供便利。这可以使管理体系的运行更加简洁和便利。然而，说法C提到的“可以使管理体系运行内容减少”可能不准确，因为建立多个管理体系并不一定意味着管理体系的运行内容会减少，而是可能会使管理更为集中和高效。因此，说法C是不正确的。
24、以下哪项活动属于审核准备阶段的活动?（）
A 编制审核报告
B 认证申请的评审
C 审核组工作的分配
D 不符合的整改
解析：
审核准备阶段的活动主要包括文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件的准备。在这四个活动中，审核组工作的分配是其中的一项。因此，选项C是正确答案。而编制审核报告、认证申请的评审和不符合的整改不是审核准备阶段的活动。
25、中心无偏移具有双向公差的过程能力指数可以用（）表示。
A、6σ
B、3σ
C、T/6σ
D、T/3σ
解析：
中心无偏移具有双向公差的过程能力指数用Cp表示，其计算公式为Cp = T/6σ，其中T代表公差范围，σ代表标准差。因此，选项C“T/6σ”是正确的表示方法。
26、领导职能是管理者利用组织所赋予的权力去实现目标，其管理职能包括（）。
A 指挥、协调、实施
B 指挥、协调、检查
C 协调、控制、检查
D 指挥、协调、激励
解析：
领导职能是管理者利用组织所赋予的权力去实现目标的过程，其管理职能包括指挥、协调和激励。激励是领导者通过满足员工的物质和精神需求，激发员工的工作热情和潜能，以实现组织目标的过程。因此，选项D中的指挥、协调和激励是领导职能所包括的正确管理职能。其他选项中的控制、实施和检查等虽然是管理职能的一部分，但不是领导职能的核心内容。因此，正确答案为D。
27、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事（）的行为。
A 全部工作
B 部分活动
C 基本活动
D 特定活动
解析：
根据《中华人民共和国行政许可法》第二条的规定，行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。因此，正确答案为D，即特定活动。
28、第一阶段审核中的文件评审（）。
A 可以结合第二阶段现场活动进行
B 可以结合第一阶段现场活动进行
C 必须在进入第一阶段现场前进行评审
D 可由组长指定审核组内技术专家进行
解析：
根据题目描述和参考答案，第一阶段审核中的文件评审可以结合第二阶段现场活动进行，因此选项A正确。选项B表述不准确，因为文件评审并不是必须结合第一阶段现场活动进行。选项C必须在进行第一阶段现场前进行文件评审的表述过于绝对，与参考答案不符。选项D关于组长指定审核组内技术专家进行文件评审的表述没有在题目中提及，因此不是正确答案。
29、依据GB/T 19011标准，结合审核中审核员发现客户运行过程中与其中一个管理体系准则不符合时，审核员应（）。
A 其他管理体系也开具相应的不符合
B 按照过程审核方法，帮助客户分析原因
C 考虑这一审核发现对其他管理体系可能的影响
D 管理体系是独立的，不必考虑对其他管理体系的影响
解析：
依据GB/T 19011标准，当审核员在审核过程中发现客户运行与其中一个管理体系准则不符合时，应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。因此，正确答案为C。其他管理体系是相互关联的，当一个管理体系出现不符合时，需要考虑对其他管理体系的影响。其他选项没有涉及到这一点，故排除。
30、（）主管全国产品质量监督工作。
A 中国工商总局
B 国家质量技术监督局
C、国家认证认可监督管理局
D 国务院市场监督管理部门
解析：
根据《中华人民共和国产品质量法》第八条的规定，国务院市场监督管理部门主管全国产品质量监督工作。因此，正确答案为D。
二、多选题
31、GB/T 27021.1标准第9章规定了“过程要求”，明确了认证过程中的各项活动和重要环节要求，包括（）等。
A 认证决定
B 认证前的活动
C 策划审核、审核实施
D 申诉、投诉、客户记录
解析：
根据题目描述，GB/T 27021.1标准第9章规定的"过程要求"包括认证前的活动、策划审核、审核实施、申诉、投诉和客户的记录等。因此，答案为A、B、C、D。
32、《民法典》规定，当事人在质量要求方面有关合同内容约定不明确，且不能达到补充协议的，通用以下规定（）。
A 没有推荐性国家标准的，按照地方标准履行
B 有强制性国家标准的，按照强制性国家标准履行
C 没有强制性国家标准的，按照推荐性国家标准履行
D 没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行
解析：
根据《民法典》第五百一十一条的规定，当事人在质量要求方面有关合同内容约定不明确，且不能达成补充协议的，按照以下规定执行：
首先，有强制性国家标准的，按照强制性国家标准履行；这是首要原则。
其次，没有强制性国家标准的，按照推荐性国家标准履行；这是第二选择。
最后，如果既没有强制性国家标准，也没有推荐性国家标准，那么按照行业标准履行；如果没有国家标准、行业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准履行。因此，选项A没有推荐性国家标准的，按照地方标准履行并不符合民法典的规定，而选项B、C和D均符合规定。
33、审核方案管理人员通常可能涉及认证机构的（）。
A 审核组长
B 合同评审人员
C 认证决定人员
D 确定审核组成员的人员
解析：
根据题目给出的参照解析，审核方案管理人员通常涉及认证机构的合同评审人员、专业能力评价人员、审核组长及认证决定人员等。因此，正确答案为A、B和C。
34、当员工的能力不能达到能力要求时，组织可以采取的措施有（）。
A 培训
B 辅导
C 重新分配工作
D 外包胜任的人员
解析：
根据参考解析，《管理体系认证基础》中提到，当员工的能力不能达到能力要求时，组织可以采取多种措施。这些措施包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。因此，选项A、B、C和D都是正确的措施。
35、关于审核计划的要求，下列说法合理的是（）。
A 审核计划是审核方案的记录之一
B 审核计划应与客户沟通并达成一致
C 审核计划经与客户沟通确认后不得更改
D 审核计划应包括审核目的、审核准则、审核范围、审核持续时间等内容
解析：
审核计划是对审核活动和安排的描述，基本内涵包括审核目的、审核准则、审核范围、审核类型、持续时间、地点、日程安排、审核方法、审核组成员等内容。审核计划应与客户沟通并达成一致，这是合理的。而审核计划经与客户沟通确认后并非不得更改，在特殊情况下，如出现非受控因素的影响，可以对计划作适当调整。因此，选项A和C的说法不合理，选项B和D的说法合理。
36、在质量管理体系范畴内，通常产品可分为（）。
A 软件
B 硬件
C 服务
D、流程性材料
解析：
在质量管理体系范畴内，产品通常可以分为硬件、流程性材料和软件三类。服务虽然与质量管理体系有关，但并不是产品的分类之一。因此，正确答案为A、B、D。
37、策划管理体系中的岗位、职责和权限时，可利用的信息包括（）。
A 部门职责
B 组织结构图
C 岗位说明书
D 体系文件的类型
解析：
策划管理体系中的岗位、职责和权限时，可利用的信息包括部门职责、组织结构图以及岗位说明书。选项A部门职责是明确各部门的工作内容和职责范围的基础，对于确定管理体系中的岗位和职责具有参考价值；选项B组织结构图可以清晰地展示组织内部的层级关系和职责划分，是策划管理体系中岗位和职责的重要依据；选项C岗位说明书详细描述了每个岗位的职责、权限和工作要求，是策划管理体系中岗位、职责和权限的直接参考。而体系文件的类型虽然是一个重要的管理信息，但并不直接涉及策划管理体系中的岗位、职责和权限，因此选项D不符合题意。
38、为实施已建立的审核方案，审核方案管理人员应开展哪些活动（）。
A 对审核方案进行检测、评审
B 制定审核计划，分析审核任务
C 选择审核方法，确定每次审核的目的、范围和准则
D 确保审核组具备所需的能力并为审核组提供必要的资源
解析：
根据提供的参考答案和参照解析，审核方案管理人员为实施已建立的审核方案应开展以下活动：
A. 对审核方案进行检测、评审：这是为了确保审核方案的实施效果，及时发现问题并进行改进。
C. 选择审核方法，确定每次审核的目的、范围和准则：这是为了明确每次审核的具体目标和要求，确保审核工作的针对性。
D. 确保审核组具备所需的能力并为审核组提供必要的资源：这是为了保证审核工作的顺利进行，确保审核组具备相关能力和资源支持。
而选项B“制定审核计划，分析审核任务”在参照解析中并未明确提及作为审核方案管理人员的职责，因此不应选择。所以正确答案为A、C、D。
39、在审核中应通过适当的抽样来获取包括（）相关的信息。
A 活动
B 职能
C 财务收支
D 过程之间的接口
解析：
根据ISO17021-1《合格评定 管理体系认证机构 要求》标准中的9.4.4.1条款，审核中应通过适当的抽样来获取与审核目的、范围和准则相关的信息。这些信息应包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息。因此，在审核中应通过适当的抽样来获取包括职能、活动和过程之间的接口相关的信息。选项A活动、B职能、D过程之间的接口都是相关的，而财务收支并不在提及的范围内，故正确答案为ABD。
40、组织应对运行过程进行策划和控制，包括（）。
A 开展管理评审
B 开展合规性评价
C 建立过程准则，并按准则实施过程控制
D 在必要的范围和程度上，保留成文信息
解析：
组织应对运行过程进行策划和控制，包括建立过程准则并按照准则实施过程控制，以及在必要的范围和程度上保留成文信息以确信过程已经按照策划进行。因此，答案为C和D。选项A和B虽然也是管理体系中的重要环节，但并不属于运行策划和控制的内容。
41、实施结合审核时，审核组应根据每一个管理体系标准或规范性文件的要求及其关注内容的不同确定（）。
A 审核的现场
B 审核样本的选择
C 抽样基数及抽样数量
D 某一个管理体系审核的经济性和便利性
解析：
实施结合审核时，审核组需要根据每个管理体系标准或规范性文件的要求及其关注内容来确定审核的现场、审核样本的选择、抽样基数及抽样数量。这些都是为了确保审核的全面性和有效性。在确定这些要素时，不能仅考虑审核的经济性和便利性，还需要考虑管理体系的实际需求和标准。因此，所有选项A、B、C和D都是正确的。
42、下列哪些属于管理体系实现过程中创建体系文件的原则（）。
A 可操作原则
B 统一性原则
C、系统协调原则
D 融合优化原则
解析：
创建管理体系文件需要遵循三个原则：系统协调原则、融合优化原则、可操作原则。这三个原则分别确保文件的系统性、整合性和实际操作性。所以，本题答案应为A、C、D选项。
43、认证审核是指由（）实施的、对客户的管理体系进行的以认证为目的的审核。
A 特定审核组
B 独立于客户的审核组
C 依赖认证各方的审核组
D 由客户指定的审核人员
解析：
认证审核是由独立于客户和依赖认证的各方的审核组织实施的，目的是对客户的管理体系进行审核以确定是否达到认证要求。因此，选项B中的“独立于客户的审核组”和选项C中的“依赖认证各方的审核组”均符合题意。选项A中的特定审核组和选项D中的由客户指定的审核人员并不符合认证审核的定义和目的。
44、依据《中华人民共和国行政许可法》，（）需要赋予特定权利的事项。
A 公共资源配置
B 自然资源开发利用
C 有限自然资源开发利用
D 直接关系公共利益的特定行业的市场准入
解析：
依据《中华人民共和国行政许可法》的规定，可以设定行政许可的事项包括有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项。因此，选项A、C、D是正确的。选项B自然资源开发利用并未在法条中明确提及，因此不符合题意。
45、在管理体系高层结构中，第9章“绩效评价”提出了对绩效的（）要求。
A 分析
B 评价
C 测量
D 改进
解析：
在管理体系高层结构中，第9章"绩效评价"确实提出了对绩效的监视、测量、分析和评价的要求。这三个方面都是对绩效进行评价的重要步骤，因此选项A、C和B都是正确的。而关于改进的要求，虽然与绩效评价相关，但并不直接属于第9章的特定内容，而是更广泛地涉及到整个管理体系的改进，通常出现在第10章或其他相关章节。
三、简答题
46、管理体系认证的主要过程包括以下哪些？
参考答案：
（1）认证前的活动，主要是与认证申请方沟通，对认证事宜理解一致。
（2）初次认证策划，或者称为初次审核策划，包括在已获得认证的基础上扩大认证范围，主要是完成初次审核的目的。
（3）审核实施，主要是按照策划的要求完成第一阶段、第二阶段的审核任务，包括现场审核和现场审核的后续工作。
（4）认证决定，主要是审查与甫核目的相关的所有文件，决定是否准予认证，包括对再认证的决定、特殊认证的决定。
（5）监督认证，主要通过监督审核来完成，在认证证书有效期内，按照认证方案的要求，为保持认证所开展的活动。监督审核可能包括特殊审核。
（6）再认证，在认证证书有效期到期之前，对获证组织持续满足特定管理体系标准或其他规范性文件的认证过程，并决定是否换发新一轮有效期的认证证书。
解析：
管理体系认证的主要过程包括：
- 认证前的活动：与认证申请方沟通，确保对认证事宜的理解一致。
- 初次认证策划：完成初次审核的目的，或在已获得认证的基础上扩大认证范围。
- 审核实施：按照策划的要求完成第一阶段、第二阶段的审核任务，包括现场审核和现场审核的后续工作。
- 认证决定：审查与审核目的相关的所有文件，决定是否准予认证，包括特殊认证的决定。
- 监督认证：在认证证书有效期内，通过监督审核来保持认证所开展的活动。监督审核可能包括特殊审核。
- 再认证：在认证证书有效期到期之前，对获证组织持续满足特定管理体系标准的认证过程，并决定是否换发新一轮有效期的认证证书。
47、简述不符合报告内容。
参考答案：
不符合报告内容一般可包括：
（1）受审核方名称；
（2）受审核的部门或问题发生的地点；
（3）审核员和向导；
（4）审核日期；
（5）不符合事实的描述；
（6）不符合的审核准则（如标准、文件等的名称和条款）；
（7）不符合的严重程度；
（8）审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字；
（9）纠正措施实施情况的说明；
（10）不符合原因分析；
（11）纠正措施计划及预计完成日期；
（12）纠正措施的完成情况及验证记录。
解析：
本题主要考察对不符合报告内容的理解和表述能力。不符合报告是审核过程中记录不符合事实、提出建议和要求采取纠正措施的重要文件。其内容应包括受审核方名称、受审核的部门或问题发生的地点、审核员和向导、审核日期等基本信息，以及不符合事实的描述、不符合的审核准则、不符合的严重程度、纠正措施实施情况说明、不符合原因分析、纠正措施计划及预计完成日期等具体信息。在回答本题时，需要根据实际的审核报告内容，对不符合报告的内容进行简述。
48、审核员到某企业实施管理体系第二阶段现场审核，审核员请企业总经理介绍一下从哪些方面证实其对管理体系的领导作用和承诺，总经理分别从企业文化、年产值、员工素质、市场遇到的困难方面进行了介绍。你作为审核员，从高层结构对管理体系的理解，请回答以下问题？
1.最高管理者是一个人还是一组人？总经理可以代表最高管理者吗？
2.最高管理者应通过哪些方面证实其对管理体系的领导作用？
3.最高管理者如何将体系融入其业务，举例说明。
参考答案：
1.最高管理者是一个人还是一组人？总经理可以代表最高管理者吗？
最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人，可以是一个人也可以是一组人。
总经理可以代表最高管理者。
2.最高管理者应通过哪些方面证实其对管理体系的领导作用？
1）确保制定管理体系的方针和目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；
2）确保管理体系要求融入组织的业务过程；
3）确保管理体系所需的资源是可获得的；
4）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；
5）确保管理体系实现其预期的结果；
6）指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献；
7）促进持续改进；
8）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3.最高管理者如何将体系融入其业务，举例说明。
1）通过文件审核，促进管理体系要求与业务融合；
2）通过对领导层审核，促进管理体系要求与经营管理活动融合；
3）对业务部门的审核，要善于发掘业务活动中符合管理体系要求的做法；
4）促进发挥内部审核的作用，推动管理体系要求与业务的融合；
5）通过提出不符合项报告，促进管理体系要求融入业务。
以QMS举例，从企业实际出发，最高管理者应:
1)质量管理体系的设计要基于风险的思维。
2)应以业务需求为驱动设计QMS。
3)应以实现业务结果，满足顾客和法律法规要求为导向设计QMS。
4)应针对组织业务过程性质和特点设计质量管理体系。
5)设计QMS应考虑顾客及相关方需求和期望(或考虑内外部环境因素)。
6)应将QMS能否与业务过程整合作为评价QMS设计效果的准则。
7)对质量管理体系设计效果的评价应该考虑：提升实现业务结果的有效性和效率，保持质量管理体系运行的一致性；有自我改进的能力。
8)审核时应评审组织过程的输入输出相关证据，判断组织质量管理体系与业务整合的程度。
解析：
- 最高管理者可以是个人或一组人，这取决于组织的结构和治理方式。总经理作为组织的领导层之一，可以代表最高管理者。
- 最高管理者证实对管理体系的领导作用，需要通过制定方针目标、确保资源、沟通重要性、实现预期结果、支持员工和改进等方面来体现。这些都是确保管理体系有效运行和持续改进的关键因素。
- 最高管理者将管理体系融入业务的方式包括文件审核、领导层审核、业务部门审核、内部审核以及提出不符合项报告等。以质量管理体系为例，设计QMS时需考虑组织业务过程和特点，满足顾客和法律法规要求，并与业务整合作为评价准则。在审核时，需要关注组织过程的输入输出相关证据来判断QMS与业务的整合程度。
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