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编辑人: 浅唱

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强化阶段药学专业知识一药剂学液体制剂稳定性要点归纳

在执业药师考试的备考中,药学专业知识一药剂学部分的液体制剂稳定性是重要的考点。

一、溶液剂稳定性的影响因素及稳定化措施
1. 影响因素
- pH值:许多药物有特定的pKa值,在不同pH值下药物的存在形式会影响其稳定性。例如,弱酸性药物在酸性环境中更易以分子形式存在,相对稳定;而弱碱性药物则在碱性环境中有类似情况。
- 溶剂:不同溶剂对药物的溶解性和稳定性有作用。像水溶性溶剂可能促进某些水解反应,而油溶性溶剂对于脂溶性药物的稳定性维持较好。
- 离子强度:溶液中离子的种类和浓度会影响药物的稳定性。高离子强度可能加速药物的水解等反应。
2. 稳定化措施
- 调节pH值到合适的范围,可根据药物的pKa值来确定。例如,对于易水解的青霉素类药物,制成注射剂时可调节pH值到接近其等电点处。
- 选择合适的溶剂,如对于在水溶液中不稳定的药物,可以采用非水溶剂或者制成固体分散体等方式。

二、混悬剂稳定性的影响因素及稳定化措施
1. 影响因素
- 微粒半径:微粒半径越小,沉降速度越慢。根据Stokes定律,沉降速度与微粒半径的平方成正比。
- 微粒与介质密度差:密度差越大,沉降趋势越明显。
- ζ电位:混悬剂中微粒的电荷会影响其稳定性。较高的ζ电位能产生较强的静电斥力,阻止微粒聚集。
2. 稳定化措施
- 减小微粒半径,可通过粉碎等方法将药物制成更小的颗粒。
- 增加介质密度或者减小药物微粒密度,比如在混悬剂中加入适量的高分子助悬剂增加介质密度。
- 调节ζ电位,可加入电解质或者高分子化合物来调节。

三、乳剂稳定性的影响因素及稳定化措施
1. 影响因素
- 乳化剂的类型和用量:不同的乳化剂对乳剂的类型(油包水或水包油)有决定作用,并且乳化剂用量不足会导致乳剂不稳定。
- 相体积比:油相和水相的比例会影响乳剂的稳定性,有一个合适的范围。
- 温度:温度变化可能影响乳化剂的乳化能力以及油水两相的互溶性。
2. 稳定化措施
- 选择合适的乳化剂并根据需要调整用量。
- 控制相体积比在合理范围内。
- 对于温度敏感的乳剂,可采用适当的包装材料和储存条件来保持温度稳定。

在备考过程中,要理解这些知识点背后的原理,多做练习题来巩固记忆,并且关注实际应用中的例子,这样有助于在考试中准确作答。

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创作类型:
原创

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