在执业药师备考的强化阶段，药事管理与法规中药品经营企业人员培训这一板块是重点内容。特别是质量管理人员和验收养护人员的岗位培训内容以及考核标准，需要我们深入理解和掌握。
一、质量管理人员岗位培训内容
1. 药品质量管理体系
- 知识点：要了解药品质量管理体系的构成要素，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。例如，质量方针是企业药品质量管理总的宗旨和方向，它为企业质量管理活动提供了基本的准则。
- 学习方法：可以通过绘制思维导图的方式，将质量管理体系的各个要素之间的关系清晰地展现出来。同时，结合实际的药品经营企业案例进行分析，加深理解。
2. 药品质量管理文件
- 知识点：熟悉各类质量管理文件的编写要求和管理规定。像药品的购进记录、验收记录、销售记录等文件，都有严格的格式和保存期限要求。例如，药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
- 学习方法：整理一份质量管理文件的模板，按照要求进行填写练习。并且要牢记不同文件的保存期限数字，通过反复记忆和默写来强化。
- 药品质量风险管理
- 知识点：掌握药品质量风险的识别、评估和控制方法。比如，在采购环节，如果供应商的资质存在疑问，这就是一个潜在的质量风险点。
- 学习方法：收集一些药品质量风险的实际案例，按照风险管理的流程进行分析，自己动手找出风险点、评估风险的严重程度并提出控制措施。
二、验收养护人员岗位培训内容
1. 药品验收标准
- 知识点：严格按照国家药品标准和企业内控标准进行验收。包括药品的外观、包装、标签、说明书等方面的检查。例如，注射剂的澄明度、口服固体制剂的脆碎度等都是验收时的关键指标。
- 学习方法：收集不同类型药品的验收标准资料，制成表格进行对比记忆。同时，可以到药品经营企业的仓库实地观察验收人员的操作过程，增强感性认识。
2. 药品养护知识
- 知识点：懂得药品储存的条件要求，如温度、湿度、光照等对药品质量的影响。以及如何进行药品的定期检查和养护计划的制定。例如，一些生物制品需要在2 - 8℃的冷链环境下储存。
- 学习方法：记忆不同类型药品储存条件的口诀，如“冷处2 - 8℃，阴凉不超20℃”。并且根据企业的药品库存情况，自己尝试制定一份简单的养护计划。
三、考核标准汇总
1. 理论知识考核
- 知识点：涵盖岗位培训内容中的各个知识点，以选择题、填空题、简答题等形式出现。例如，“请简述药品质量管理体系的主要构成要素”。
- 学习方法：针对不同题型进行专项练习，建立错题本，分析做错的原因并及时复习相关知识点。
2. 实际操作考核
- 知识点：主要考察验收养护人员在实际工作中的操作规范程度。比如，在药品验收时是否能正确使用检测工具，养护计划是否能有效执行等。
- 学习方法：观看实际操作的演示视频，自己进行模拟操作练习，并且请有经验的人员进行指导纠正。
总之，在强化阶段备考药事管理与法规中的药品经营企业人员培训这一板块时，要全面掌握质量管理人员和验收养护人员的岗位培训内容，熟悉考核标准，通过多种学习方法提高自己的应试能力。
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