在执业药师备考的强化阶段（4 - 5 个月），对于药学专业知识一中药物分析方法验证指标的理解和掌握至关重要。其中，线性范围（r≥0.999）和定量限（LOQ）是两个核心要点。
一、线性范围（r≥0.999）
线性范围是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度呈直接正比关系的程度。
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确定方法
- 通常采用最小二乘法进行线性回归分析。
- 选取一系列不同浓度的标准溶液进行测定，得到相应的响应值。
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数据要求
- 相关系数 r 应满足 r≥0.999，以确保线性关系的良好性。
- 需要明确给出线性范围的具体上下限。
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学习方法
- 理解线性回归的基本原理和计算方法。
- 多做练习题，熟悉不同情况下如何确定线性范围。
二、定量限（LOQ）
定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量。
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确定方法
- 常用的方法有信噪比法，一般要求 S/N≥10 时对应的浓度为定量限。
- 还可通过逐步稀释样品，找到能够满足精密度和准确度要求的最低浓度。
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数据要求
- 定量限的数值应具有可重复性和准确性。
- 给出详细的实验条件和测定数据。
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学习方法
- 掌握信噪比的概念及其计算方法。
- 结合实际案例，理解如何在实际操作中确定定量限。
总之，在备考过程中，对于药物分析方法验证指标的学习，要注重理论知识的理解，同时加强实践操作和案例分析。通过反复练习和总结，熟练掌握线性范围和定量限的确定方法及数据要求，为顺利通过执业药师考试打下坚实的基础。
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