在执业药师备考的冲刺阶段，药事管理与法规中的药品管理重大事件，尤其是疫苗事件相关的《疫苗管理法》第85条法律责任及处罚案例是非常重要的考点。
一、知识点内容
1. 《疫苗管理法》第85条主要内容
- 这条规定了对疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的处罚措施。例如，若未按照规定提供追溯信息，或者使用过期疫苗等行为都属于违规行为。
- 具体来说，可能会面临警告，责令限期改正等较轻的处罚；如果情节严重，会没收违法所得，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，以及违法生产、销售的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款等严厉的制裁。
2. 相关处罚案例
- 某地曾发生过疫苗在运输过程中冷链中断的情况。疫苗需要在特定的温度条件下储存和运输以保证其有效性。在这个案例中，由于运输车辆故障且备用电源未及时启动，导致部分疫苗暴露在不适宜的温度环境中。相关部门依据《疫苗管理法》第85条进行了查处。首先对涉事的接种单位进行了警告，责令其立即停止使用受影响批次的疫苗，并要求在规定时间内整改冷链运输环节的管理漏洞。同时，还对其处以了一定金额的罚款，以起到警示作用。
二、学习方法
1. 深入研读法律条文
- 要逐字逐句地理解《疫苗管理法》第85条的每一个条款。可以制作条文要点卡片，将关键的定义、处罚种类等写在上面，方便随时复习。
2. 案例分析与记忆相结合
- 收集更多的疫苗事件处罚案例，分析每个案例中违规行为对应的具体法律条文。通过这种方式加深对条文的记忆，因为实际案例能让抽象的法律条文变得更加生动具体。
3. 模拟考试与错题总结
- 在备考过程中进行模拟考试，重点测试自己对这一知识点的掌握程度。对于做错的题目，要认真分析原因，是对条文理解不到位，还是没有准确识别案例中的违规行为与条文的对应关系。
总之，在执业药师备考冲刺阶段，药事管理与法规中的疫苗事件法律责任相关知识点虽然有一定难度，但只要采用正确的学习方法，深入理解条文并结合案例进行分析，就能够很好地掌握这一考点，为顺利通过考试增加砝码。
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