在执业药师备考的强化阶段，药事管理与法规中的药品经营企业进货查验相关内容是重点之一，尤其是首营企业的资质审核和首营品种的合法性审核。
一、首营企业资质审核流程及要点
1. 流程
- 首先要索取并查验首营企业的营业执照、药品生产许可证或者药品经营许可证等证照，这是确认企业合法经营资格的基础。
- 接着审核其税务登记证、组织机构代码证（现已多证合一，可查看统一社会信用代码相关信息），确保企业在税务和组织管理方面的合规性。
- 还要对首营企业的GSP（药品经营质量管理规范）认证证书或者GMP（药品生产质量管理规范）认证证书进行查验，这是衡量企业质量管理水平的重要依据。
- 收集首营企业的开户户名、开户银行及账号等信息，用于财务往来结算的准确记录。
- 审核企业的法人授权委托书，明确被委托人的权限范围和有效期等关键信息。
2. 学习方法
- 制作表格对比不同证照的有效期、颁发部门等重要信息，便于记忆。
- 关注实际案例，在网上搜索药品经营企业因为首营企业资质审核不严格而出现问题的新闻报道，加深理解。
二、首营品种合法性审核流程及要点
1. 流程
- 首先要索取并审核药品的批准证明文件，如药品注册证或者药品再注册批件等，这是确认药品合法性的根本。
- 查看药品的质量标准，确保其符合国家药品标准或者经批准的药品质量标准。
- 审核药品的说明书和标签，包括内容是否完整、准确，是否符合相关规定等。
- 对药品的生产厂家进行审查，核实其生产资质和生产范围是否涵盖该品种。
- 收集药品的样品，进行外观检查等初步质量评估。
2. 学习方法
- 背诵药品批准证明文件的重要信息模板，如药品名称、剂型、规格等关键要素的填写要求。
- 对药品说明书和标签的规定进行详细整理，做成笔记，随时复习。
在强化阶段备考这一知识点时，要注重理解每个审核环节的目的和意义，多做练习题巩固所学知识，并且结合实际工作中的场景进行联想记忆，这样才能在考试中准确作答。
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