在执业药师的备考冲刺阶段，药事管理与法规中的药品召回效果评估是一个重要的知识点。
一、召回完成率的计算公式及相关要点
1. 公式
- 召回完成率 =（实际召回药品数量/应召回药品数量）×100%。
- 例如，如果某药品生产企业发现某批次药品存在安全隐患，经调查该批次总共生产并流入市场的药品数量为1000盒（这就是应召回药品数量），经过一系列的召回措施后，实际召回回来的药品数量为800盒，那么召回完成率 =（800/1000）×100% = 80%。
2. 学习方法
- 理解概念：首先要深刻理解什么是应召回药品数量和实际召回药品数量。应召回药品数量是根据销售记录、库存盘点等多方面数据确定的，可能涉及到不同销售区域、不同销售渠道等复杂情况。
- 实例练习：多做一些类似的计算实例，可以从简单的数字开始，逐渐增加难度，比如涉及到不同批次药品混合召回的情况。
二、患者反馈率的计算公式及相关要点
1. 公式
- 患者反馈率 =（反馈药品问题的患者数量/接触过召回药品的患者数量）×100%。
- 假设某药品召回事件中，根据销售流向统计接触过召回药品的患者有500人，其中有100人向企业或者相关部门反馈了使用该药品后出现的问题或者异常情况，那么患者反馈率 =（100/500）×100% = 20%。
2. 学习方法
- 数据收集：要明白如何准确统计接触过召回药品的患者数量以及反馈问题的患者数量。这可能需要建立有效的信息收集系统，比如通过药品销售终端的数据追踪患者购买情况，以及通过客服热线、网络平台等收集患者反馈。
- 关联实际：结合实际案例去思考患者反馈的可能性和影响因素，如患者的健康意识、召回信息的传播范围等。
三、合格标准判定表
1. 召回完成率方面
- 一般来说，较高的召回完成率是合格的重要标准。如果召回完成率低于某个阈值（例如70%，具体数值可能根据不同规定有所差异），则可能判定召回工作不合格。
2. 患者反馈率方面
- 患者反馈率也需要在一个合理的范围内。如果患者反馈率过高且集中反映严重问题，即使召回完成率达标，也可能需要对药品安全性进行重新评估；如果患者反馈率过低，也要考虑是否存在召回信息未有效传达等问题。
在备考过程中，要牢记这些公式和判定标准，并且通过做模拟题、分析历年真题等方式加深理解和掌握。同时，关注药事管理法规的更新动态，因为相关规定可能会随着行业发展而有所调整。
喵呜刷题：让学习像火箭一样快速，快来微信扫码，体验免费刷题服务，开启你的学习加速器！
