在执业药师备考的冲刺阶段,药学专业知识一中的辅料功能性指标检测是重要考点。
一、崩解剂吸水膨胀率
1. 知识点内容
- 崩解剂的作用是在片剂等固体制剂中促使药物快速崩解成小粒子,以便于药物的溶出和吸收。吸水膨胀率是衡量崩解剂性能的关键指标之一。它表示崩解剂在一定时间内吸收水分后体积增大的程度。
- 不同类型的崩解剂吸水膨胀率有所差异。例如羧甲基淀粉钠(CMS - Na),它在水中能迅速吸水膨胀,其吸水膨胀率较高。
2. 学习方法
- 理解记忆:首先要理解崩解剂的作用机制,这样才能明白吸水膨胀率这个指标的重要性。可以通过简单的实验视频或者动画来直观感受崩解剂吸水的过程。
- 对比学习:将不同崩解剂的吸水膨胀率进行对比,制作表格列出常见崩解剂如CMS - Na、交联聚维酮等的吸水膨胀率范围、吸水速度等特性。
二、润滑剂摩擦系数
1. 知识点内容
- 润滑剂主要用于减少压片过程中物料与模具之间的摩擦力,防止黏冲等现象。摩擦系数的大小直接影响压片的顺利进行和片剂的质量。例如硬脂酸镁是一种常用的润滑剂,它的摩擦系数相对较低。
- 摩擦系数的测定方法有多种,其中一种是通过特定的摩擦试验机,在模拟压片条件下测定物料与模具壁之间的摩擦力,进而计算出摩擦系数。
2. 学习方法
- 实例分析:结合实际生产中的案例,如因为润滑剂选择不当导致片剂表面粗糙或者硬度不均匀等问题,来加深对摩擦系数意义的理解。
- 记忆公式:如果涉及到摩擦系数的计算公式,要多做几道练习题进行巩固记忆,并且理解公式中每个参数的含义。
三、测定方法及标准要求
1. 知识点内容
- 对于崩解剂吸水膨胀率的测定,一般是在规定的温度、湿度条件下,将一定量的崩解剂放入特定的容器中,加入定量的水,在一定时间内观察并测量其膨胀后的体积,然后根据公式计算吸水膨胀率。标准要求方面,不同剂型对崩解剂的吸水膨胀率有相应的范围规定,比如普通片剂崩解时限要求在15分钟内,这就对崩解剂的吸水膨胀率有一定的要求。
- 润滑剂摩擦系数的测定标准要求其数值在一定范围内,以保证压片过程的顺利进行和片剂的质量稳定。
2. 学习方法
- 实验操作:如果有条件,可以到实验室亲自参与简单的测定实验,这样能更深刻地掌握测定方法和标准要求的细节。
- 查阅规范:仔细研读相关的药典或者药品生产质量管理规范中的条文,明确标准要求的准确表述。
总之,在冲刺阶段要全面掌握这些辅料功能性指标检测的知识点,通过多种学习方法加深理解并牢记相关内容,这样才能在执业药师考试中取得好成绩。
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