在执业药师备考中，药事管理与法规里化妆品生产许可的相关知识是一个重要考点。
首先，我们来了解一下化妆品生产车间的洁净度要求。对于万级洁净区，其空气洁净度级别为 30 万级，尘埃粒子数应≤352 万个/m³，微生物最大允许数，浮游菌/沉降菌应分别≤1000/50cfu/m³。而十万级洁净区，空气洁净度级别为 10 万级，尘埃粒子数应≤3520 万个/m³，微生物最大允许数，浮游菌/沉降菌应分别≤500/100cfu/m³。
学习这部分内容时，可以通过以下方法掌握：一是结合实际的生产车间图片或者视频来直观感受不同洁净度的差异；二是多做相关的练习题，加深对洁净度数值的理解和记忆。
接下来重点谈谈工艺流程合规性审查的重点。在原料采购环节，要审查供应商的资质和原料的质量标准是否符合要求。生产过程中的质量控制点设置是否合理，比如关键工序的监控指标和时间节点。成品检验的项目是否齐全且符合国家标准，例如微生物指标、理化指标等。
对于这部分的学习，建议梳理整个工艺流程，制作思维导图，将每个环节的合规要点逐一列出。同时，关注实际案例中的违规情况，分析其错误所在，从而加深对合规性的认识。
总之，在备考药事管理与法规化妆品生产许可的相关知识时，要注重细节，多做练习，结合实际案例，相信您一定能够掌握这一重要考点。
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