一、引言
在执业药师备考中,药学专业知识二的生物制品分类部分是一个重要考点。其中治疗性疫苗(如治疗性乙肝疫苗)与预防性疫苗的研发路径存在差异,掌握这些差异对于顺利通过考试至关重要。
二、知识点内容
(一)预防性疫苗研发路径
1. 病原体筛选与减毒
- 首先要对众多病原体进行筛选,选择那些能够引起人群广泛关注且具有一定流行性的病原体。例如流感病毒,每年都会根据流行株的情况研制相应的疫苗。
- 对于一些病毒,会采用减毒的方法。像麻疹疫苗,是通过减毒处理后的麻疹病毒制成的。这种减毒处理既要保证病毒的免疫原性,又要使其失去致病性。学习这部分时,要牢记常见减毒疫苗的种类,以及减毒处理的原理,如通过鸡胚培养等方式改变病毒的基因特性。
2. 大规模生产与质量控制
- 在确定合适的病原体后,要进行大规模的生产。这一过程需要严格的生产工艺,包括细胞培养、病毒扩增等环节。以脊髓灰质炎疫苗为例,在猴肾细胞中进行病毒培养。
- 质量控制非常关键,要检测疫苗的纯度、效力、安全性等指标。比如检测疫苗中的抗原含量是否符合标准,是否存在杂质污染等情况。
(二)治疗性疫苗研发路径
1. 疾病机制研究与靶点确定
- 对于治疗性乙肝疫苗,首先要深入研究乙肝的疾病机制。乙肝是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病,其发病涉及到病毒的入侵、复制以及对肝细胞的损害等多个环节。
- 确定治疗的靶点,例如针对乙肝病毒的某些特定蛋白或者基因片段进行研发。这就要求考生理解乙肝病毒的结构和功能,以及它在体内的致病过程。
2. 免疫调节机制探索
- 治疗性疫苗主要是通过调节机体的免疫系统来发挥作用。它不是为了预防感染,而是为了清除已经存在的病原体或者抑制病原体的复制。比如通过刺激机体产生特异性的细胞免疫反应,增强T细胞对乙肝病毒感染细胞的杀伤能力。
- 这部分的学习需要了解免疫系统的组成和功能,特别是细胞免疫的机制,如T细胞的活化、增殖和效应阶段的相关知识。
三、学习方法
(一)对比学习
将预防性疫苗和治疗性疫苗的研发路径进行对比表格制作。列出每个阶段的相同点和不同点,这样可以更加直观地理解两者的差异。
(二)实例分析
多结合实际的病例和疫苗产品进行分析。例如分析乙肝患者使用治疗性疫苗的可行性,以及普通人群接种乙肝预防性疫苗的保护效果等。
(三)记忆口诀
对于一些关键的步骤或者容易混淆的知识点,可以编写记忆口诀。比如“预防先把病原找,减毒生产控质好;治疗先明病机制,免疫调节把病消”。
四、总结
在执业药师备考的药学专业知识二中,生物制品分类里治疗性疫苗和预防性疫苗的研发路径差异是一个重点内容。通过深入学习知识点内容,并采用有效的学习方法,能够更好地掌握这部分知识,为考试做好充分的准备。
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