在执业药师备考的强化阶段,对于药事管理与法规中中药材出口质量检验这一板块,尤其是黄曲霉毒素(B1≤5μg/kg)、二氧化硫残留(≤150mg/kg)的检测方法部分,是重点内容。
一、黄曲霉毒素(B1≤5μg/kg)检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC)
- 原理:利用黄曲霉毒素在特定色谱柱中的分离特性,通过与流动相的相互作用,在不同时间流出色谱柱,然后在特定波长下检测吸光度来确定其含量。
- 学习方法:要理解色谱柱的工作原理,熟悉流动相的选择依据。比如不同极性的流动相对黄曲霉毒素的分离效果不同。多做练习题,掌握计算黄曲霉毒素含量的公式推导。
2. 酶联免疫吸附测定法(ELISA)
- 原理:基于抗原 - 抗体特异性结合反应。将黄曲霉毒素的抗体固定在酶标板上,加入样品中的黄曲霉毒素后,再加入酶标记的二抗,最后通过显色反应来定量。
- 学习方法:牢记实验步骤中的关键环节,如抗体的浓度、反应的温度和时间等对结果的影响。可以通过绘制流程图的方式来加深记忆。
二、二氧化硫残留(≤150mg/kg)检测方法
1. 酸碱滴定法
- 原理:利用二氧化硫与酸反应生成亚硫酸盐,亚硫酸盐再与碱发生中和反应,通过消耗碱的量来计算二氧化硫的残留量。
- 学习方法:重点掌握反应方程式,明确酸碱的用量关系。实际操作中要注意滴定速度的控制以及终点的判断。
2. 气相色谱法
- 原理:将样品中的二氧化硫转化为可挥发的化合物后,注入气相色谱仪,在色谱柱中分离后进行检测。
- 学习方法:了解气相色谱仪的基本构造和工作流程,特别是进样系统、色谱柱和检测器的功能和参数设置。
在备考过程中,要关注法规中的标准数值,多收集相关的实验案例进行分析,同时结合历年考试真题进行针对性练习,这样才能更好地掌握这部分内容。
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