一、引言
在执业药师备考的药事管理与法规冲刺阶段，药品追溯系统数据安全协议中的传输加密（TLS 1.3）和存储加密（AES - 256）的技术合规性检查是非常重要的部分。这部分内容不仅涉及到法规的严格要求，也与药品的安全管理息息相关。
二、知识点内容
1. 传输加密（TLS 1.3）
- TLS（Transport Layer Security）即传输层安全协议，TLS 1.3是较新的版本。它的主要功能是在网络通信中提供保密性和数据完整性。在药品追溯系统中，当数据在不同节点之间传输时，例如从生产企业到批发企业，或者从医疗机构反馈到监管部门的数据传输过程，TLS 1.3起到保护数据不被窃取、篡改的作用。
- 它采用了更先进的加密算法和密钥交换机制。比如，在密钥协商方面，它使用了0 - RTT（Zero Round - Trip Time Resumption）和1 - RTT（One Round - Trip Time Resumption）模式，减少了握手时间，提高了传输效率的同时增强了安全性。
2. 存储加密（AES - 256）
- AES（Advanced Encryption Standard）即高级加密标准，AES - 256表示使用256位的密钥进行加密。在药品追溯系统中，对于存储在本地数据库或者云端的数据，如药品的生产批次信息、销售流向等敏感数据，需要进行存储加密。
- AES - 256是一种对称加密算法，这意味着加密和解密使用相同的密钥。它的加密过程是将明文数据分成固定大小的块，然后通过一系列复杂的轮函数运算，使用密钥将其转换为密文。由于其密钥长度较长，破解的难度极大。
三、技术合规性检查要点
1. 传输加密（TLS 1.3）合规性检查
- 首先要检查系统是否支持TLS 1.3协议版本。可以通过查看系统的配置文件或者网络设置来确定。
- 其次，要验证证书的有效性。包括证书的颁发机构是否合法、证书是否过期等。例如，在药品追溯系统中，如果使用了自签名证书而没有经过合法的CA（Certificate Authority）认证，就不符合合规性要求。
- 还要检查加密套件的选择。TLS 1.3有多种加密套件可供选择，要确保选择的加密套件符合安全标准，不存在已知的安全漏洞。
2. 存储加密（AES - 256）合规性检查
- 检查是否正确配置了AES - 256的密钥。密钥的生成应该遵循安全的随机数生成算法，并且要妥善保管，防止密钥泄露。
- 要验证加密算法的实现是否正确。可以通过专业的加密测试工具来检测数据的加密和解密过程是否符合AES - 256的标准算法流程。
- 还需要检查数据存储的安全性，包括存储介质的访问控制等。例如，只有经过授权的人员才能访问存储加密数据的数据库服务器。
四、学习方法
1. 理论学习
- 认真研读药事管理与法规相关的教材和官方文件，对于传输加密和存储加密的概念、原理要深入理解。可以制作思维导图来梳理知识点之间的关系，比如将TLS 1.3和AES - 256与药品追溯系统的关系，以及它们各自的合规性检查要点分别整理出来。
2. 案例分析
- 寻找一些实际的药品追溯系统安全案例，分析其中涉及到的数据加密技术合规性问题。例如，某些药品企业因为没有及时更新加密协议而导致数据泄露事件，通过分析这些案例可以加深对合规性检查重要性的认识。
3. 模拟测试
- 做一些模拟测试题，尤其是针对技术合规性检查方面的题目。可以从历年执业药师考试真题以及一些专业辅导资料中的练习题入手，提高解题能力和对知识点的掌握程度。
五、总结
在药事管理与法规的备考冲刺阶段，对于药品追溯系统数据安全协议中的传输加密（TLS 1.3）和存储加密（AES - 256）的技术合规性检查这一知识点，要全面掌握其概念、原理以及合规性检查要点。通过有效的学习方法，包括理论学习、案例分析和模拟测试等，提高对这个知识点的理解和运用能力，从而在执业药师考试中取得好成绩。
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