在执业药师的备考中，药学专业知识二的免疫细胞治疗产品质量放行检测部分是重要的考点之一。特别是细胞活率（台盼蓝拒染法≥70%）以及支原体（PCR 法阴性）的检测流程，需要我们深入理解和掌握。
一、细胞活率检测（台盼蓝拒染法）
细胞活率的检测对于评估免疫细胞治疗产品的质量至关重要。台盼蓝拒染法是一种常用的检测手段。
其原理是在一定条件下，活细胞的细胞膜结构完整，能够排斥台盼蓝染料，而死细胞的细胞膜受损，台盼蓝能够进入细胞内使其染成蓝色。
具体的检测流程包括：
1. 样品准备：首先要按照规定的方法采集和处理免疫细胞治疗产品的样品，确保样品的代表性和准确性。
2. 染色：将适量的台盼蓝溶液加入到细胞悬液中，进行短暂的染色。
3. 计数：使用血球计数板或细胞计数仪，分别计数染色阳性（死细胞）和染色阴性（活细胞）的细胞数量。
4. 计算：根据计数结果，按照公式计算细胞活率。细胞活率 = （活细胞数 / 总细胞数）× 100% ，要求结果≥70%为合格。
在学习这部分内容时，要重点理解台盼蓝拒染法的原理，通过实际案例和练习题来熟悉检测流程和计算方法。
二、支原体检测（PCR 法）
支原体的污染是免疫细胞治疗产品质量控制中的关键问题，PCR 法是一种灵敏度高、特异性强的检测方法。
其流程如下：
1. 样本处理：收集细胞培养上清或其他相关样本，进行适当的核酸提取。
2. PCR 反应体系的建立：配置包含引物、DNA 聚合酶、dNTPs 等成分的反应体系。
3. 扩增：在特定的温度和时间条件下进行 PCR 扩增。
4. 结果判断：通过与标准品的对比，或者使用特定的电泳方法、荧光定量等方式判断扩增产物是否存在，若为阴性则表明支原体检测合格。
对于支原体检测的学习，要掌握 PCR 技术的基本原理和操作步骤，同时要注意实验过程中的质量控制要点和可能出现的假阴性、假阳性结果的处理。
总之，在备考药学专业知识二的免疫细胞治疗产品质量放行检测时，要清晰地理解细胞活率检测和支原体检测的原理、流程和关键要点。通过反复阅读教材、做练习题以及结合实际案例进行分析，能够更好地掌握这部分知识，为顺利通过执业药师考试打下坚实的基础。
希望以上内容对您的备考有所帮助，祝您考试成功！
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