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编辑人: 流年絮语

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强化阶段药学专业知识一:TG-DSC同步测定技术及其在药物稳定性研究中的应用

一、引言

在执业药师备考的药学专业知识一部分,热分析技术在药物研究领域有着重要的地位。特别是在强化阶段(4 - 5个月)的学习中,深入理解TG - DSC同步测定(分解温度+热焓变化)在药物稳定性研究中的应用非常关键。

二、TG - DSC同步测定技术知识点

  1. TG(热重分析)
  • 含义:热重分析是在程序控制温度下,测量物质的质量与温度关系的一种技术。对于药物来说,在加热过程中,不同成分可能会因为分解、挥发等原因导致质量发生变化。例如,一些含有结晶水的药物,在加热到一定温度时,结晶水会逸出,从而质量减轻。
  • 学习方法:要牢记其基本原理公式,如果有涉及到的话。同时,多做一些关于物质在不同温度下质量变化的练习题,比如给出一种药物的多步分解过程,计算每个阶段的质量损失率等。
  1. DSC(差示扫描量热法)
  • 含义:它是在程序控制温度下,测量输入到样品和参比物的功率差与温度关系的一种技术。通过这种技术可以得到药物的熔点、玻璃化转变温度等重要热学参数。例如,在研究高分子聚合物类辅料在药物制剂中的作用时,DSC可以准确测定其玻璃化转变温度,从而判断在不同储存条件下辅料的状态变化。
  • 学习方法:理解其与热量传递相关的概念,并且通过实际的案例分析来掌握如何从DSC曲线中读取关键信息。比如观察曲线的吸热峰和放热峰对应的温度,判断发生了什么热学过程。
  1. TG - DSC同步测定
  • 联合优势:
    • 同时获取质量和热量信息。在药物稳定性研究中,可以更全面地了解药物的热分解过程。例如,当一种复方药物在储存过程中发生化学变化时,TG可以检测到质量的减少(可能是有效成分分解),而DSC可以检测到这个过程中的吸热或者放热情况,两者结合起来就能准确地推断出药物降解的反应类型。
    • 提高实验效率和准确性。相比于单独进行TG和DSC测试,同步测定减少了实验误差,并且节省了时间。

三、在药物稳定性研究中的应用

  1. 原料药的稳定性
  • 可以确定原料药在不同储存条件下的稳定期限。例如,通过TG - DSC同步测定,在高温高湿环境下,观察原料药的质量损失和热学参数变化,从而确定其在加速试验条件下的有效期预测模型。
  1. 药物制剂的稳定性
  • 对于片剂、胶囊等制剂,能够监测辅料与主药之间的相互作用。如果在制剂储存过程中,出现了新的吸热或放热峰以及质量变化,可能意味着辅料与主药发生了化学反应或者物理吸附 - 解吸过程。

四、总结

在执业药师备考的强化阶段,要深入掌握TG - DSC同步测定技术及其在药物稳定性研究中的应用。通过理解相关知识点,多做练习,结合实际案例分析,能够在考试中更好地应对这部分内容的考查,并且也为今后从事药学相关工作打下坚实的理论基础。

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