在执业药师备考的药学专业知识二部分，CAR - T细胞治疗产品质量放行的关键点是我们需要重点关注的内容，尤其是细胞活率（≥70%）、支原体（阴性）、内毒素（≤0.25EU/kg）这几个方面。
一、细胞活率（≥70%）
1. 知识点内容
- 细胞活率反映了CAR - T细胞产品的活性状态。它是衡量产品在经过一系列处理过程后，仍然具有正常生理功能细胞所占的比例。较高的细胞活率意味着产品中有更多的有效细胞可以发挥治疗作用。
- 在实际的检测中，通常采用特定的染色技术结合流式细胞仪等方法进行检测。例如，常用的台盼蓝染色法，活细胞不被染色，死细胞被染成蓝色，通过计数就可以得出细胞活率。
2. 学习方法
- 首先要理解细胞活率这个概念的本质，它与细胞的功能和治疗效果息息相关。可以通过绘制简单的流程图来理解从细胞采集到最终检测细胞活率的整个过程。
- 对于检测方法，要多查阅相关的实验手册或者专业文献，了解不同染色方法的原理、优缺点以及适用范围。同时，结合一些实际案例进行分析，比如如果细胞活率不达标，可能是哪个环节出现了问题，是采集过程中的损伤，还是储存条件的不当等。
二、支原体（阴性）
1. 知识点内容
- 支原体是一种没有细胞壁的原核微生物，它能够感染多种细胞类型。在CAR - T细胞治疗产品中，支原体污染是非常严重的问题。一旦感染支原体，不仅会影响细胞的正常生长和功能，还可能引发患者的不良反应。
- 检测支原体的方法有多种，如培养法、核酸检测法（包括PCR等方法）。培养法相对耗时较长，但可以确定支原体的种类；核酸检测法灵敏度高，能够快速检测出支原体的核酸成分。
2. 学习方法
- 要牢记支原体污染的危害，从细胞的微观层面到对患者宏观的治疗效果的影响都要考虑到。
- 学习检测方法时，对比不同方法的原理、操作步骤和检测限等参数。可以通过制作表格的方式进行整理，便于记忆。同时，关注一些最新的研究成果，比如新型的快速检测试剂盒的研发等。
三、内毒素（≤0.25EU/kg）
1. 知识点内容
- 内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的脂多糖，在细菌死亡裂解后释放出来。CAR - T细胞治疗产品中的内毒素含量必须严格控制，因为内毒素进入人体后会引起发热、休克等严重的炎症反应。
- 检测内毒素常用的方法是鲎试剂法，它基于鲎的血液变形细胞裂解物与内毒素发生凝集反应的原理。这种方法特异性强、灵敏度高。
2. 学习方法
- 深入理解内毒素产生机制以及它对人体危害的生理过程，这有助于更好地掌握检测的必要性。
- 对于鲎试剂法的学习，要详细了解其操作流程中的关键步骤，如样品的处理、反应的温度和时间控制等。可以通过观看实验视频或者模拟操作来加深理解。
总之，在药学专业知识二的备考中，对于CAR - T细胞治疗产品质量放行的这些关键点，我们要全面掌握相关的知识点内容，并且通过有效的学习方法深入理解，这样才能在考试中准确作答，同时也为未来从事相关工作打下坚实的基础。
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