在质量管理体系审核的备考中，抽样风险计算以及相关策略的制定是重要的考点。
一、抽样风险的基本概念
抽样风险是指由于抽取的样本不能代表总体而产生的风险。比如在对一批产品进行质量审核时，如果只抽取了部分产品进行检测，而这部分产品不能完全反映整批产品的质量状况，就可能出现抽样风险。常见的抽样风险有两种：误受风险和误拒风险。误受风险是指实际上不合格的批次被判定为合格的风险；误拒风险则是实际合格的批次被判定为不合格的风险。
二、风险矩阵在评估抽样不足导致的误判概率中的应用
（一）风险矩阵的构成要素
风险矩阵主要由风险发生的可能性（概率）和风险一旦发生所产生的影响程度这两个维度构成。对于抽样不足导致的误判概率评估来说，我们要考虑在样本量较小的情况下，误判发生的概率数值。例如，当样本只占总体的10%时，根据以往的经验或者统计模型，误判的概率可能会比较高。同时，还要评估这种误判的影响程度，如果是关乎产品质量安全的关键环节，那影响程度就是非常高的。
（二）如何使用风险矩阵
首先要确定不同样本量下误判的概率范围，这可能需要参考一些行业数据或者过往类似项目的经验数据。然后将这些概率与对应的影响程度在矩阵中进行标注。比如，低概率且低影响的区域可以标记为低风险区；高概率且高影响的区域则为高风险区。
三、高风险过程的全样本审核策略制定依据
（一）识别高风险过程
通过风险评估，找出那些一旦出现问题会对整个质量体系产生严重影响的过程，例如涉及到核心生产工艺、关键原材料采购或者直接影响最终产品质量检测的过程。
（二）全样本审核的必要性
对于高风险过程，由于抽样审核存在较大的不确定性，可能导致严重的误判。全样本审核能够最大程度地确保审核结果的准确性。例如在生产高精度医疗器械的企业，对于关键的零部件加工过程，每一个零部件的质量都至关重要，所以需要进行全样本审核。
（三）制定全样本审核策略
要明确全样本审核的范围，包括涉及的人员、设备、原材料等各个方面。同时要确定审核的标准和方法，例如按照严格的质量规范和操作流程进行检查，并且可以采用多种审核方法相结合，如文件审查、现场观察、人员访谈等。
总之，在备考质量体系审核抽样风险计算这一知识点时，要深入理解相关概念，熟练掌握风险矩阵的使用方法，并且清楚高风险过程全样本审核策略的制定依据。通过多做练习题、结合实际案例进行分析等方式来提高对这一知识点的掌握程度。
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