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编辑人: 未来可期

calendar2025-07-20

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强化提升阶段:美国FSMA合规审核之预防性控制措施(PCQI)负责人相关要点(第218讲)

一、引言

在食品安全管理体系的备考中,尤其是针对美国FSMA(食品安全现代化法案)合规审核部分,预防性控制措施(PCQI)负责人相关的知识点是非常重要的内容。这一知识点不仅涉及到企业食品安全管理的实际操作,也是在审核过程中容易被关注到的要点。

二、PCQI需具备的培训经历

  1. 法规知识方面
  • PCQI负责人需要深入了解美国FSMA的相关法规。这包括对法案中关于食品生产各个环节规定的熟悉,例如从原料采购、加工过程到成品储存和运输等环节的安全要求。例如,在原料采购环节,要清楚对供应商资质审核的规定,以及对原料检验标准的设定依据。
  • 学习方法:可以通过阅读官方发布的FSMA法规文件原文进行学习。同时,参加专业的法规解读培训课程也是很好的途径。在学习过程中,要结合实际案例进行分析,这样可以加深对法规条款的理解。比如分析一些因违反原料采购规定而受到处罚的企业案例。
  1. 食品安全科学知识方面
  • 必须掌握微生物学、化学和物理危害等方面的知识。微生物学方面,要了解常见的食源性致病菌,如沙门氏菌、大肠杆菌等的生长特性、污染途径以及预防控制方法。化学危害方面,对于食品添加剂的使用规范、农药残留限量等要有清晰的认识。物理危害方面,像金属碎片、玻璃渣等在食品生产过程中的可能来源以及筛选去除的方法需要掌握。
  • 学习方法:阅读食品安全科学的专业书籍,如《食品微生物学》《食品化学》等。还可以利用网络资源,观看一些科普视频或者参加线上的学术讲座。并且可以到实验室进行实地学习,观察微生物检测、化学物质分析等操作过程。
  1. 预防性控制措施的实施知识方面
  • 要懂得如何根据企业的实际情况制定和实施预防性控制措施。这包括识别潜在的食品安全风险,然后确定相应的控制措施,如建立卫生清洁程序、设置关键控制点(CCP)等。例如,在食品加工车间,针对微生物污染风险,制定严格的洗手消毒程序和车间环境清洁标准就是一种预防性控制措施。
  • 学习方法:到已经通过FSMA合规审核的企业进行实地考察学习,借鉴他们的成功经验。同时,参加模拟项目,按照给定的企业场景制定预防性控制措施方案,并请专家进行点评。

三、记录保存至产品货架期后2年的要求

  1. 记录的重要性
  • 记录是证明企业在食品安全管理方面合规性的重要依据。它能够反映企业在各个环节的操作情况,包括PCQI负责人的工作轨迹。例如,如果发生了食品安全问题,可以通过查阅记录追溯到问题产生的环节,是原料问题、加工过程问题还是储存运输问题等。
  1. 如何保存记录
  • 记录要以纸质或者电子形式妥善保存。纸质记录要存放在干燥、防火、防潮的环境中,防止记录损坏。电子记录要进行定期备份,并且要确保数据的安全性,防止数据丢失或者被篡改。
  • 对于记录的分类也要清晰,可以按照生产批次、操作流程等进行分类归档。例如,将原料采购记录、加工过程控制记录、成品检验记录等分别存放,方便查询。

四、结论

综上所述,在备考美国FSMA合规审核中的预防性控制措施(PCQI)负责人相关知识点时,要全面掌握PCQI负责人应具备的培训经历以及记录保存的要求。通过有效的学习方法深入理解和记忆这些知识点,并且能够在实际案例或者模拟审核中灵活运用,这样才能顺利通过相关审核。

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创作类型:
原创

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