一、单选题
1、审核计划中应明确使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括（）。
A、现场审核方案
B、审核方案的设计
C、抽样方案的设计
D、审核抽样人员
2、当结合审核中提出的不符合涉及多个管理体系标准或规范性文件时，认证机构应确保（）。
A、受审核方针对第一个管理体系标准或规范性文件提出必要的纠正和纠正措施，并确保验证纠正和纠正措施的人员具有相应的能力
B、由受审核方的管理者挖个软件出必要的纠正和纠正措施
C、由审核组长来验证不符合项的整改
D、由受审核方的体系管理部门提出必要的纠正和纠正措施
3、认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足（）。
A、标准要求
B、规定要求
C、管理体系标准要求
D、法律法规及其他要求
4、对审核计划是否需要变更的因素不包括（）。
A、审核采购部时，负责人临时外出
B、企业外部供方有变化
C、现场发现审核组专业能力不足
D、认证范围增加产品品种
5、审核组长与受审核组织建立初步联系，获得用于策划审核的信息，可以不包括（）。
A、组织已经识别的风险和机遇及如何应对这些风险和机遇的信息
B、产品的复杂性
C、受审核方的经济效益
D、特定场所的数量
6、对一个组织实施多体系审核时，不同管理体系的审核范围是（）。
A、一致的
B、不一致的
C、可能是一致的，也可能是不一致的
D、区域范围是一致的，资源配置可能不一致
7、认证机构应确保认证业务范围内的认证能力管理，所以（）是认证的资源保障性工作。
A、开展认证人员能力评价
B、建立和实施能力分析和评价系统
C、认证机构信息系统管理
D、基础设施与环境管理
8、高层结构条款“监视、测量、分析和评价”中，以下说法错误的是（）。
A、监视和测量有时还需要进行信息再加工，判定其是否符合要求
B、监视和测量的结果可以是定量的，也可以是定性的
C、测量是确定数值的过程，是一种定量的表达
D、监视是在不同的阶段或不同时间的情况下，通过检查、监督、观察等方式确定其状态
9、在审核某一企业的服务部时，该部门负责人提供了收集顾客满意的信息，这是（）。
A、审核证据
B、审核准则
C、审核发现
D、审核结论
10、在审核活动的准备阶段对成文信息的评审应考虑受审核方组织所处的环境，包括其规模、性质和复杂程度，以及相关（）。
A、审核准则
B、组织的风险和机遇
C、审核范围
D、审核目标
11、组织应对变更内容进行策划，尤其是在对非预期变更进行策划时，应评审非预期变更对其他过程的相互作用及结果，必要时，（）。
A、对变更部分进行风险识别并策划相应的控制措施
B、采取应急响应措施
C、采取风险应对措施
D、采取措施减轻不利影响
12、所谓“过程方法”，就是系统地识别和管理组织所应用的过程及其活动，将活动作为（）的过程组成的系统来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
A、相互作用
B、相互关联、功能连贯
C、功能连贯
D、相互关联
13、认证业务范围分类是认证机构实施（）的基础
A、专业能力管理
B、审核报告编制
C、验证纠正措施
D、审核计划制订
14、行政法规可以在（）的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。
A、企业或组织
B、契约规定
C、社会约定
D、法律设定
15、多场所组织审核时，对于中心职能机构和每个分场所因合理删减不适用的认证标准要求和/或某些过程或活动与本场所无关的情况，（）减少审核时间。
A、应增加审核时间核对是否无关，而不宜
B、不应该
C、可以适当
D、一定不可以
16、根据《中华人民共和国标准化法》，企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品、提供的业务应当符合企业（）的技术要求。
A、公开标准
B、公开承诺
C、合同或协议
D、标准
17、在审核时，基于过程的审核需要围绕针对每个过程的识别、职责分配、程序和实施和保持、过程是否有效进行审核，下列哪种不是基于过程审核的常用审核方式？（）
A、过程绩效指标的实际情况与趋势
B、根据标准要求随机抽样
C、分析绩效指标反映出来的问题
D、向过程的负责人了解过程的概况与主要活动的运行情况
18、根据《中华人民共和国产品质量法》规定，对食品包装中标识的内容，以下说法错误的是（）。
A、应有产品失效日期
B、要有产品质量检验合格评明
C、要有产品质量认证标志
D、要有生产厂家的地址信息
19、某企业A、B两类产品的设计开发和生产获得了质量管理体系认证，其将质量管理体系的认证标志印刷在A、B、C三类产品的包装上，并在企业的产品说明和宣传册上表明A、B、C三类产品均通过了认证，此行为违反了（）。
A、中华人民共和国认证认可条例
B、中华人民共和国商标法
C、中华人民共和国标准化法
D、中华人民共和国产品质量法
20、任何特定的管理体系，组织的内部因素可能包括，以下因素中不正确的（）。
A、市场环境
B、工业设备
C、组织文化
D、制度绩效
21、依据《中华人民共和国产品质量法》，以下说法不正确的是（）。
A、产品或者其包装上必须有真实标识表明产品质量经检验合格。
B、为满足顾客的特殊要求，经过批准可以按已过期的标准生产淘汰产品
C、生产企业应当遵循产品质量法对其所生产的产品质量负责，必须生产合格产品
D、对于限期使用的产品，符合要求的作法是在显著位置清晰地标明生产日期
22、为使获证客户保持认证状态，认证机构应在管理体系认证证书有效期内对获证客户实施（）。
A、再认证审核
B、产品检测
C、年度监督活动
D、特殊审核活动
23、管理体系高层结构中，从整体的管理体系角度策划了应对风险和机遇的措施，确保组织能实现管理体系的（）。
A、管理评审实施
B、预期结果
C、组织绩效提升
D、运行控制有效
24、在管理体系范畴内，（）是可区分的特征。
A、等级
B、质量
C、性能
D、特性
25、审核组成员具有“采用过程方法建立、实施和改进组织QMS”及“基于过程的审核”等方面的知识，能够理解和掌握“基于过程的审核”的（）。
A、方法和技巧
B、思路、方法和技巧
C、审核方法
D、过程顺序和相互作用
26、在高层结构中，对（）的访问可能意味着仅允许查阅，或者允许授权修改。
A、过程的运行
B、成文信息
C、组织的知识
D、组织的资质
27、以下哪些因素不会增加审核时间。（）
A、高风险活动
B、存在需要访问的临时场所
C、属于高用能行业
D、管理体系成熟度较高
28、下列哪个不是认证机构确定审核时间需考虑的因素？（）
A、场所数量和规模
B、客户投诉数量
C、产品类别和产量
D、客户职能层次及其管理体系的复杂程度
29、我国管理体系认可标识是（）。
A、IAF
B、CNAS
C、CNCA
D、IEC
30、再认证的审核计划应（）。
A、对三年的内审活动进行抽样审核
B、与监督审核计划一致
C、对重要的过程进行抽样审核
D、审核与认证范围相关的全部过程
二、多选题
31、以下属于持续改进的核心内容有（）。
A、开发和展开过程，以在整个组织内实施改进项目
B、鼓励组织在其所有层级建立改进目标
C、通过绩效评估，对员工进行惩戒
D、对各层级人员进行教育和培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标
32、某一油漆涂料生产企业存在以下哪种情况时审核不可行（）。
A、药营业执照，危险化学品安全生产许可证
B、体系或施运行国尚未进行内审和管理评审
C、确定审核日期内正常生产，但总经理和主管副总不在场
D、未进行文件评审
33、管理体系高层结构的核心内容有（）。
A、相同的通用术语和核心定义
B、相同的条款核心文本
C、相同的标准框架和条款标题
D、相同的标准条款内容
34、针对高层结构中的管理评审，以下说法合理的是（）。
A、与内审一样，管理评审的目的也包括识别改进机会，因此有效的内审可以代替管理评审
B、特定管理体系还需要增加支持系统以及合规性等管理评审输入
C、管理评审是组织的最高管理者的活动
D、管理评审是组织对管理体系评价的一种方式
35、在策划管理体系建立时，应对风险的措施的策划过程通常需要考虑的主要步骤包括（）。
A、确定风险应对措施
B、风险源识别
C、风险评价
D、消除风险源
36、在生产许可证有效期内，企业（）发生变化的，应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，由工业产品生产许可证主管部门依照工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。
A、检验手段
B、生产技术或者工艺
C、生产条件
D、产品的销售
37、根据GB/T 27021第1部分的“通用要求”，认证机构需要考虑与提供（）认证相关的风险。
A、一致的
B、方便快捷
C、有能力的
D、公正的
38、在中华人民共和国境内从事（），必须遵守《中华人民共和国产品质量法》。
A、产品生产
B、娱乐和消费活动
C、销售活动
D、建设工程
39、管理的性质包括管理的（）。
A、自然属性
B、艺术性
C、科学性
D、社会属性
40、控制图进行质量控制必须满足（）条件。
A、所控制的对象能定性
B、所控制的对象能定量
C、对所研究的控制过程具有重复性
D、对所研究的控制过程具有唯一性
41、管理体系审核员需具备的知识和能力包括（）。
A、表达技能
B、记录和撰写报告的技能
C、客户业务领域的知识
D、特定管理体系标准知识
42、受审核方对审核计划有反对意见，审核组长应（）。
A、告知受审核方，认证范围的扩大需要认证机构的确认
B、与受审核方进行沟通，变更审核计划的可能性
C、与认证机构进行沟通，告知审核计划的变更不会影响审核目标
D、告知受审核方，审核计划不能变更
43、以下对术语“方针”的合理的理解的是（）。
A、方针内容与组织的宗旨相关
B、方针与管理体系要求无关
C、方针内容与组织的发展方向相关
D、方针应当由组织的最高管理者发布
44、以下关于过程方法在管理体系建立过程中的作用的描述合理的是（）。
A、通过PDCA循环有助于确定改进机会并采取行动
B、基于风险的思维有助于有效利用机遇并防止发生不良后果
C、有助于有效、高效地实现预期结果
D、利用过程方法，组织一定能够实现所有期望的经营宗旨和创造新业绩
45、认可是由认可机构对（）以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
A、认证机构
B、咨询机构
C、实验室
D、检查机构
三、简答题
46、管理体系第二阶段现场审核的主要过程有哪些?
参考答案：第二阶段审核过程主要包括：召开首次会议，审核中的沟通，获取和验证信息，确认和记录审核发现，准备审核结论，召开末次会议，审核报告，客户对不符合的原因分析；验证纠正和纠正措施的有效性。
47、管理体系高层结构为特定管理体系标准规定了框架内容，请简述，管理体系标准中使用的“应”、“宜”、“可”、“考虑”分别表示什么内涵?
参考答案：答：在核心条款中，常使用一些词，表述形式如下：
“应”表示要求，对组织的要求。
“宜”表示建议，对组织的建议。
“可”表示允许，对组织的允许。
“能”表示可能性或能够，组织可能或能够产生的结果。
“考虑”表示认真思考，组织应思考的内容，但不一定要采纳。
48、审核组到某企业实施管理体系认证获证后第一次年度现场监管审核，审核员查阅了月度生产计划、主机设备的维护手册及修订后的主要工艺过程控制要求等文件，包括近一年来相关的实施记录。你作为审核员，请回答：
【问题1】从管理体系高层结构成文信息的要求理解，生产计划是否属于成文信息?请进一步解释生产计划中的哪些内容分别是“保持形成文件的信息”和“保留形成文件的信息”?请分别举例说明。
【问题2】主机设备的维护手册和修订的主要工艺过程控制要求等文件是否属于管理体系文件?从管理体系高层结构运行策划和控制的要求理解，上述文件是否属于过程准则?你在本次审核中，如何从成文信息的控制角度，重点审核这些文件的哪些控制过程?
参考答案：问题1答：设备维护手册和程序是属于管理体系文件，也属于过程准则。设备维护手册和程序属于管理体系文件。它们是组织为保证设备正常运行、维持生产稳定性而制定的规范性文件，是管理体系中支持运行控制的必要文件。设备维护手册和程序属于典型的过程准则文件。它们详细规定了设备维护活动的方法、步骤、频率、责任人和评价标准等内容，为组织开展设备维护提供了标准化的指导原则。审核时应关注文件应关注：文件的制定和批准过程文件的更新和修订控制文件的分发和获取情况文件的实施和执行情况文件内容的适宜性和有效性文件保护和保存的措施。
问题2答：管理体系核心条款中把“成文信息”表述为“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息”。所以生产计划当然属于成文信息。“保持成文件的信息”，是指要求组织形成文件;
“保留形成文件的信息”，是指要求组织形成记录并保存。文保留成文信息包括：各类相关文件和记录的支持证据过去一年的运行记录文中保持成文信息包括：生产计划文件修订的过程控制文件修订后的设备维护手册和操作程序举例说明：保留成文信息指保存已形成的记录，如企业保存的设备运行记录，作为历史活动的证据。保持成文信息指维护文件的可用性，如企业修订的设备维护手册，确保工作人员能获取并遵循最新版本的指导文件。
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