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简答题

磁性材料,研发、生产销售集团申请管理体系认证,该公司的机构设置分为不同层级:总部办公室/中心办公室1个,全国办公室5个,省级办公室26个,地方分支办公室40个。
问题:
1.认证机构对其初次审核如何抽样?
2.对该组织编制审核计划时,至少考虑哪些内容?
3.对该组织审核确认构成的不符合项,审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证,应关注哪些方面?

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答案:

1.认证机构对其初次审核如何抽样?

样本中有一部分根据以下因素选取,一部分随机抽取;应选取有代表性的不同场所,确保认证范围内覆盖的所有过程都能被审核到。同时,至少25%的样本应随机抽取,其余部分的选择应考虑场所之间的差异尽可能大。

2.对该组织编制审核计划时,至少考虑哪些内容?

在准备审核计划时还应至少考虑下述内容;

——认证范围以及每个场所的子范围;

——在考虑多个管理体系标准的情况下,对每个场所的管理体系标准;

——拟审核的过程、活动;

——每个场所的审核时间;

——分派审核组。

3.对该组织审核确认构成的不符合项,审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证,应关注哪些方面?

(1)原因分析是否到位。原因分析与不符合的问题是否符合?

(2)是否具备纠正的条件,如具备,是否采取了纠正,纠正后是否再确认?查证纠正及验证的资料。

(3)是否采取了纠正措施?采取的纠正措施是否与组织对该不符合的原因分析一致?查纠正措施记录。

(4)是否具备采取预防措施的条件?如果具备,是否采取纠正岩施?是否提供纠正措施的证据和记录。如:类似的多现场是否举一反三采取指拖?

(5)纠正、纠正措施、预防措施的可操作性、真实性和可验证性。

(6)可以通过审查客户提供的文件化信息,或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由审核组成员完成。

(7)由于受审方有多现场的组织,对于某一个现场开具的不符合,其纠正措施的实施应涉及体系覆盖的所有现场,证实资料应涉及所有现场。

解析:

【喵呜刷题小喵解析】1. 对于初次审核的抽样,认证机构需要确保选取的样本具有代表性,能够覆盖所有重要的场所和过程。至少25%的样本应随机抽取,以确保审核的公正性和客观性。其余部分的样本选择应考虑场所之间的差异,以确保审核的全面性。2. 在编制审核计划时,认证机构需要充分考虑认证范围、管理体系标准、拟审核的过程、活动、每个场所的审核时间以及分派审核组。这些因素都是确保审核计划合理、有效的重要因素。3. 对于不符合项的纠正措施的有效性验证,审核组需要关注多个方面。首先,需要确认原因分析是否到位,是否找到了不符合项的根本原因。其次,需要确认是否具备纠正的条件,并采取了相应的纠正措施。同时,还需要确认是否采取了预防措施,以防止类似问题再次发生。最后,审核组还需要关注纠正、纠正措施、预防措施的可操作性、真实性和可验证性,以确保其有效性。验证活动通常由审核组成员完成,以确保审核的公正性和客观性。以上解析仅供参考,具体细节可能因实际情况而有所不同。
创作类型:
原创

本文链接:磁性材料,研发、生产销售集团申请管理体系认证,该公司的机构设置分为不同层级:总部办公室/中心办公室1

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