简答题

初次认证二阶段审核的审核计划包括哪些主要内容?审核计划应由谁编制？

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答案：

编制第二阶段审核计划时要考虑的内容有：
根据优先排序的原则，考虑过程在QMS中的关键程度和审核效率等因素，依照审核的关注点来配备合适的资源，如审核人员、时间；根据受审核方确定的过程、过程的顺序和相互关系以及多场所的有关情况，来策划审核的路径，通常情况下，对于审核路径与过程的关系，可顺着业务流程审核，也可逆着或组合着审核；当受审核方有多个外部分场所时，审核计划尤其需要关注过程的接口及外部分场所与总部的管理接口；考虑受审核方的实际布局和主要的产品实现过程优化审核路径和时间。
审核计划应包括或涉及下列内容：
(1)审核目标。
(2)审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
(3)审核准则和引用文件。
(4)实施审核活动(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。
(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。
(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
(7)为审核的关键区域配置适当的资源。审核计划由组长编制。

解析：

【喵呜刷题小喵解析】审核计划是审核工作的重要文件，它明确了审核的目标、范围、准则、方法、时间、地点、人员配置等关键要素。在初次认证的二阶段审核中，审核计划更是至关重要，因为它决定了审核的效率和效果。审核计划的内容主要包括：1. 审核目标：明确审核的目的和期望达到的效果。2. 审核范围：明确审核覆盖的组织单元、职能单元以及过程。3. 审核准则和引用文件：明确审核所依据的标准、规范或文件。4. 实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限：明确审核的具体时间和地点安排。5. 使用的审核方法：明确审核所采用的方法和技术，包括抽样方案的设计。6. 审核组成员、向导和观察员的作用和职责：明确审核组各成员的角色和职责。7. 为审核的关键区域配置适当的资源：确保审核关键区域得到足够的资源和关注。审核计划的编制通常由审核组长负责，因为他们具有全局的视角和经验，能够制定出符合实际情况和审核需求的审核计划。审核计划的编制需要充分考虑受审核方的实际情况、业务流程、产品特点等因素，以确保审核的有效性和实用性。

创作类型：

原创

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