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简答题

以你所熟悉的行业为例,阐述以GB/T19001要求为依据制订的认证方案,其中涉及哪些质量管理体系要求?

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答案:

产品认证方案的依据应包含GB/T19001或类似质量管理体系标准中规定的质量管理体系要求,认证机构在将组织质量管理体系要求纳入认证方案时,需要考虑使用该方案时可能面临的风险和发生的成本。制订产品认证方案的第二步是明确产品认证方案的各功能阶段,包括:选取、确定、复核和证明、监督。1.选取在选取阶段,认证机构应获取组织的质量管理体系的信息,通常包括要求组织依据认证方案规定建立、实施、保持、更新和改进质量管理体系,并在达到正常运行状态后向认证机构提交“方案调查表"和相应的质量管理体系文件在内的申请资料;认证机构指派有能力的人员对组织提交的“方案调查表”和质量管理体系文件以及其他申请资料进行审查;如果组织已获得与申请认证范围相关的合格评定结果,认证机构需要评审和利用这些结果;认证机构根据产品认证方案要求和依据所获得的信息,确定并选派能满足能力要求的审核组长和其他审核员,并确定审核和检查的方法、范围和程度。2.确定认证机构在对申请资料进行收集、评审的基础上,形成特定的产品认证方案和安排相关的检查任务奠定基础。检查组应按选取阶段的策划和认证方案纳入质量管理体系要求的程度,综合考虑特定产品认证方案可能遇到的风险和成本。针对不同的产品认证方案,检查组在现场核查的具体内容有所不同甚至区别很大,但检查小组通常应采取:①确定申请书中所含信息的正确性和完整性;②实施检查,以确定组织是否配备了必需的设备、设施和人员来完成产品认证方案中的任务:③要求组织证明其有能力监视和测量产品,以确保符合产品认证方案中规定的特定产品要求。这可能需要认证机构核实检验结果或检查报告;④确认组织实施了作为认证方案组成部分的质量管理体系程序,并且进行了必要的策划安排,以确保该质量管理体系程序能够持续得到有效实施和保持。3.复核和证明产品认证方案中的特定要求应规定利用质量管理体系的特定方式,特定方式主要是指初次评审与监督评审时质量管理体系要求运行是否完全一致,监督评审时是否可以选择认证方案中已规定的质量管理体系要求中的部分要求等。这些规定都应在认证方案中予以说明。认证方案须完整描述认证过程包括初次评审和监督评审时运用质量管理体系的详细要求。认证机构可以在认证方案中或其他认证文件中提出,认证覆盖的各认证场所的组织质量管理体系的建立和运行达到何种程度将是可接受的规定。在评审组织的质量管理体系要求时,为了见证所有类型的测试或检验过程(包括取样),或者见证某些类型的测试或检验过程,或者复核组织的测试结果或检验报告(如果符合规定要求,即可接受),认证机构的检查员应现场检查实验室。4监督监督包括针对认证产品本身的产品质量以及生产加工产品的质量保证体系,可以是定期或不定期抽查,检查的方式可以是文件审查、产品检测、现场检查其中一种或任意组合。但应遵守以下原则:①在对组织进行现场监督时,认证机构的检查员应确保产品认证方案所描述的所有质量管理体系要求得到实施,且方案中所覆盖的产品持续符合规定要求。②监督期间,应考虑与批准的产品范围内的新产品或变更的产品有关的方案准则侧。③产品认证方案应规定监督的最低频次,应对产品认证方案覆盖的所有场所进行监督。

解析:

【喵呜刷题小喵解析】本题要求以熟悉的行业为例,阐述以GB/T19001要求为依据制订的认证方案,并指出其中涉及的质量管理体系要求。GB/T19001是质量管理体系的标准,其要求涵盖了从质量管理体系的建立、实施、保持到改进的全过程。在制订认证方案时,需要依据GB/T19001的要求,结合行业特点,明确认证方案的各功能阶段,包括选取、确定、复核和证明、监督等。在选取阶段,认证机构需要获取组织的质量管理体系信息,并进行审查;在确定阶段,认证机构需要形成特定的产品认证方案,并安排相关的检查任务;在复核和证明阶段,需要规定利用质量管理体系的特定方式;在监督阶段,需要确保质量管理体系要求得到实施,并对产品进行监督。这些阶段都涉及了质量管理体系的要求,包括质量管理体系的建立、实施、保持和改进等。因此,在制订认证方案时,需要充分考虑质量管理体系的要求,以确保认证的有效性和可靠性。
创作类型:
原创

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