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单选题

下列关于质量负责人说法不正确的是（）。

A
应是工厂内部人员
B
原则上应是最高管理层人员
C
应指定一名质量负责人的代理人
D
代理人的职责和权限应以文件的形式体现
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答案：

C

解析：

【喵呜刷题小喵解析】：《医疗器械生产质量管理规范》规定，企业应当设立与医疗器械生产相适应的管理机构，配备与生产产品和控制要求相适应的专业技术人员和管理人员。质量负责人应当独立地履行职责，确保医疗器械的质量。质量负责人应当具有相关专业知识，并具有医疗器械质量管理的实践经验，一般应当为企业的全职人员。企业应当指定相应的管理人员为质量负责人的代理人，代理人的职责和权限应以文件的形式体现。所以，C选项“应指定一名质量负责人的代理人”的说法不正确。其他选项A、B、D的说法均符合相关规范。
创作类型：
原创

本文链接：下列关于质量负责人说法不正确的是（）。

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