简答题

试述PFMEA制作前准备要求及制作流程。

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答案：

制作前的准备：（1）项目计划拟订项目计划的拟定是项目启动的一个环节，其主要目的是按预期达到分析和控制的最佳结果并避免FMEA返工，拟定项目计划时，应至少包括以下五方面：团队组成、时间要求、目的与目标、分析的工具、任务内容（2）小组组建 FMEA可以分设计FMEA（简称DEMEA）小组和过程FMEA小组（简称PFMEA）两类。 PFMEA核心团队一般由以下人员组成：过程/制造工程师、人机工程学工程师、过程验证工程师、质量/可靠性工程师、其他负责过程开发的人员。核心团队成员负责准备PFMEA分析并参加PFMEA会议。 PFMEA的扩展团队一般可由以下人员组成：系统工程师、零部件工程师、维修工程师、项目经理、维修人员、装配工人、采购人员、供应商质量工程师。（3）时间节点应根据拟定的项目计划执行，并在策划的项目关键时间节点根据分析的状态进行评估。制作流程：（1）范围定义。目的是描述包含或不包含哪些产品/过程，以便于对PFMEA项目的审核。（2）结构分析。目的是识别、分解制造结构为过程项目、工作步骤和过程工作元素。（3）功能分析。目的是确保产品/过程的预期功能/要求得到适当的分配。（4）失效分析。目的是识别失效原因、模式和影响，并阐述他们之间的关系以进行风险过程评估。（5）风险分析。目的是通过评估严重度、发生率探测度来评估风险并得到采取行动的优先级。（6）优化。目的是为了确定降低风险的行动并评估这些行动的有效性，最终的结果是将产生不符合顾客利益和相关方期望的产品风险降至最低。

解析：

【喵呜刷题小喵解析】：PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis，过程失效模式与影响分析）是一种预防性的质量工具，用于识别、分析产品/过程在制造过程中可能出现的失效模式，并评估其潜在影响。在制作PFMEA之前，需要进行充分的准备工作，包括项目计划的拟定、小组的组建以及时间节点的设定。制作流程方面，PFMEA的制作流程包括范围定义、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析以及优化六个步骤。这些步骤旨在确保PFMEA的全面性和有效性，从而帮助制造商识别并预防潜在的质量问题。1. 范围定义：明确PFMEA项目的范围，包括涵盖哪些产品/过程，以便于对PFMEA项目的审核。2. 结构分析：对制造结构进行识别、分解，将其划分为过程项目、工作步骤和过程工作元素，以便对各个部分进行深入分析。3. 功能分析：确保产品/过程的预期功能/要求得到适当的分配，以便在后续步骤中分析这些功能/要求是否可能导致失效。4. 失效分析：识别可能导致产品/过程失效的原因、模式和影响，并阐述他们之间的关系，以便进行风险过程评估。5. 风险分析：通过评估严重度、发生率探测度来评估风险，并得到采取行动的优先级，以便制定有效的预防措施。6. 优化：确定降低风险的行动并评估这些行动的有效性，最终将产生不符合顾客利益和相关方期望的产品风险降至最低。整个PFMEA的制作过程需要团队的密切合作和有效的沟通，以确保每个步骤的顺利进行和PFMEA的有效性。

创作类型：

原创

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