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单选题

关于硬胶囊剂的质量要求,以下哪项不符合规定?

A
外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
B
内容物应干燥、松散、混合均匀
C
水分含量不得超过9.0%
D
应在60min内崩解
E
平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%
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答案:

D

解析:

本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应在30min内崩解,而非60min。因此,选项D不符合硬胶囊剂的质量规定。

创作类型:
原创

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