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关于眼用制剂生产与贮藏的相关规定,正确的说法有:
A. 除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml。这一说法是正确的,符合眼用制剂的生产规定。
B. 眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉。这也是正确的,为了确保眼用制剂的质量和安全性,需要对其进行严格的制备和质量控制。
D. 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性。这是为了保证眼用制剂在使用时对眼部不会产生刺激或不适。
E. 眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。这一规定是为了保证眼用制剂的质量和稳定性,避免在使用过程中发生变质或污染。
而C选项“眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂”是不正确的。根据规定,这些特殊用途的眼用制剂不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂,以确保眼部使用的安全和有效性。
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