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单选题

关于药品不良反应报告范围和程序的说法,正确的是

A
药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度
B
新药监测期内的药品,应报告该药品发生的所有不良反应
C
新药监测期已满的药品,只报告该药品引起的严重的不良反应
D
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E
对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过7个工作日
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答案:

B

解析:

关于药品不良反应报告范围和程序的说法,正确的是新药监测期内的药品,应报告该药品发生的所有不良反应。这一说法符合药品不良反应监测报告的实际操作和规范要求。其他选项中,A是关于报告制度的描述,但不全面准确;C错误表述了新药监测期已满后的报告要求;D关于进口药品的报告时间限制不准确;E关于快速报告的时间限制描述不准确。因此,正确答案为B。

创作类型:
原创

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