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单选题

关于《中国药典》对药物含量限度的规定,下列说法错误的是

A
《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为:按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%,是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。
B
《中国药典》规定炔诺酮(C20H26O2)的含量限度为:按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%
C
若含量限度规定上限为100%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为《中国药典》规定的限度或允许偏差,并非真实含有量
D
《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%~105.0%,是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%,不能高于标示量的105.0%
E
当含量限度未规定上限时,系指不超过101.0%
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答案:

B

解析:

本题考查的是《中国药典》的含量(效价)规定。对于《中国药典》中规定的药物含量限度,应理解为测定结果,而不是真实含量。因此,对于羔诺酮(C20H26O2)的含量限度为按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,这一规定并不意味着羔诺酮的真实含量能达到102.0%,而是指允许测定结果不超过102.0%。因此,选项B的说法是错误的。

对于其他选项的解释如下:

A.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%,是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg,这是正确的。

C.若含量限度规定上限为100%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为《中国药典》规定的限度或允许偏差,并非真实含有量,这也是正确的。

D.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%~105.0%,是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%,不能高于标示量的105.0%,这是正确的。

E.当含量限度未规定上限时,系指不超过101.0%,这是符合《中国药典》的规定,因此也是正确的。

创作类型:
原创

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