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单选题

对长半衰期的非高变异药物进行生物等效性研究,在严格的受试者入选条件下,推荐使用的方法是()

A
两制剂、单次给药、平行试验设计
B
两制剂、单次给药、交叉试验设计
C
部分重复试验设计
D
完全重复试验设计
E
两制剂、四周期、交叉试验设计
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答案:

A

解析:

对于长半衰期的非高变异药物进行生物等效性研究,在严格的受试者入选条件下,推荐使用的方法是两制剂、单次给药、平行试验设计。这是因为半衰期较长的药物,其药效持续时间较长,采用交叉试验设计可能会受到药物残留影响,而平行试验设计能够更准确地评估药物的生物等效性。同时,纳入健康志愿者参与研究,每位受试者依照随机顺序接受受试制剂和参比制剂,以减小个体间变异对试验评价的影响。因此,选项A为正确答案。

创作类型:
原创

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