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单选题

关于药物含量测定的说法,错误的是

A
含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围
B
药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法
C
采用化学方法测定含量的药物,其含量限度用有效物质所占的百分数表示
D
采用生物学方法测定效价的药物,其含量限度用效价单位表示
E
原料药物的含量限度未规定上限时,系指含量不超过101.0%
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答案:

B

解析:

关于药物含量测定的说法中,B选项“药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法”表述错误。实际上,如采用其他方法,应将该方法与《中国药典》规定的方法做比较实验,根据实验结果掌握使用,但在仲裁时仍以《中国药典》规定的方法为准。因此,除《中国药典》规定的方法之外,也可以使用其他方法,但需要经过验证并与《中国药典》规定的方法进行比较。

创作类型:
原创

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