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单选题

当仿制药处方辅料不影响药物吸收时,可以豁免人体生物等效性试验的剂型是

A
普通片剂或胶囊剂
B
口服混悬剂
C
延迟释放制剂
D
口服溶液剂
E
缓释制剂
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答案:

D

解析:

对于口服溶液、糖浆等溶液剂型,如果不含可能显著影响药物吸收或生物利用度的辅料,可以豁免人体生物等效性试验。由于口服溶液剂不存在崩解和溶解的过程,制剂因素对其影响较小,因此可以豁免人体生物等效性试验。而其他剂型如普通片剂、胶囊剂、口服混悬剂、延迟释放制剂和缓释制剂等,都存在崩解和/或溶解、吸收过程,不完全符合豁免条件。因此,正确答案是D。

创作类型:
原创

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