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单选题

关于药品有效期的说法正确的是( )

A
有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B
根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C
有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D
有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E
有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
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答案:

A

解析:

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。关于有效期的说法中,正确的是用加速试验预测,并用长期试验来确定。这是因为加速试验可以模拟药品在实际使用条件下可能遇到的更苛刻的环境条件,以评估药品的稳定性。通过加速试验,可以预测药品在特定条件下的降解速率,从而推算出长期内的质量变化。因此,选项A正确,而选项B、C、D、E均与有效期的确定方法不符,故排除。

创作类型:
原创

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