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单选题
根据下面选项,回答65-66题
A、59.0%
B、236.0%
C、103.2%
D、42.4%
E、44.6%
某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积(AUC0→t)数据如下表所示

药品

剂量(mg)

AUC(μg∙h/L)

仿制药片剂

100

44.6±18.9

原研片剂

100

43.2±19.4

原研注射剂

25

18.9±5.3

该仿制药片剂的绝对生物利用度是( )。

A
A
B
B
C
C
D
D
E
E
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答案:

A

解析:

:本题考查药物的生物利用度计算。根据题目信息,仿制药片剂的绝对生物利用度是通过比较其血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)与静脉注射剂的AUC计算得出的。具体计算公式为:F=(AUCT × XR)/(AUCR × XT)×100%。其中,AUCT为仿制药片剂的AUC,XR为静脉注射剂的剂量,AUCR为静脉注射剂的AUC,XT为仿制药片剂的剂量。根据表格数据,将数值代入公式计算得出:F=(44.6 × 25) / (18.9 × 100) × 100% = 59.0%。因此,该仿制药片剂的绝对生物利用度为59.0%,符合选项A。

创作类型:
原创

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