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单选题

关于药品上市风险管理描述错误的是

A
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
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答案:

D

解析:

:本题考查药品上市后风险管理。关于药品上市风险管理描述错误的选项是D。药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,并及时采取风险控制措施。而药品上市许可持有人以外的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构主要需要考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,不需要开展药品上市后不良反应监测。因此,选项D描述错误。

创作类型:
原创

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