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单选题

药物临床前研究包括下列哪一项?

A
Ⅰ期临床试验
B
Ⅳ期临床试验
C
药品再评价
D
药理毒理研究
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答案:

D

解析:

药物临床前研究主要包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理以及动物药代动力学研究等。这些研究内容主要涉及到药物的药理毒理研究,故选项D为正确答案。而Ⅰ期临床试验、Ⅳ期临床试验和药品再评价属于药物的临床研究,不属于临床前研究的范畴,因此选项A、B、C均不正确。

创作类型:
原创

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