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单选题
根据以下材料,回答46-47题
A.不予注册
B.不予再注册
C.按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请,国家药品监管部门设立绿色通道,加快审评审批
D.按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请,国家药品监管部门设立绿色通道,加快审评审批

在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应如何操作?

A
A
B
B
C
C
D
D
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答案:

C

解析:

在质量一致性评价工作中,如果需要改变已批准的工艺,应按照《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请。同时,国家药品监管部门会设立绿色通道,以加快对这类申请的审评审批。因此,正确答案为C。

创作类型:
原创

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