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在质量一致性评价工作中,如果需要改变已批准的工艺,应按照《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请。同时,国家药品监管部门会设立绿色通道,以加快对这类申请的审评审批。因此,正确答案为C。
本文链接:在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应如何操作?
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