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根据题目中的信息,考查的是关于药物临床试验豁免并直接提出药品上市许可申请的情况。选项A“来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制”,选项B“仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的”,选项C“按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的”,均符合相关法规规定,可以不用进行临床试验直接申请上市。而选项D“仿制境外已上市境内未上市原研药品”一般需要进行临床试验,故排除。因此,正确答案为ABC。
本文链接:可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
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