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单选题

关于药品上市许可持有人的说法,下列哪项错误?

A
药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B
药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的药品生产企业,也可以是取得药品注册证书的药品研发机构
C
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证
D
药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
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答案:

D

解析:

药品上市许可持有人自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备药品GSP规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。D项表述过于笼统,没有区分药品的批发和零售情况,因此错误。

创作类型:
原创

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